【摘要】：為了探索抗CD19嵌合抗原受體基因修飾T(CD19-CAR-T)細(xì)胞治療難治、復(fù)發(fā)的B急性淋巴白血病(B-acute lymphoblastic leukemia,B-ALL)安全有效的細(xì)胞劑量、毒副作用及其處理方法,2015年7月12日至2016年11月20日,筆者團(tuán)隊(duì)采用CD19-CAR-T細(xì)胞治療了64例難治復(fù)發(fā)B-ALL患者。其中55例為原發(fā)耐藥或難治性血液學(xué)復(fù)發(fā)患者,9例為FCM確認(rèn)的難治性微小殘留白血病(minimal residual disease,MRD)陽(yáng)性B-ALL患者。在治療工作早期,2例死于治療后相關(guān)并發(fā)癥(treatment related motality,TRM),療效不可評(píng)估,4例未獲得完全緩解(NR)。以后通過(guò)調(diào)整入組標(biāo)準(zhǔn)及回輸細(xì)胞數(shù),近期連續(xù)33例患者均獲得完全緩解(CR),或達(dá)到CR但血液細(xì)胞計(jì)數(shù)未正常(CR incomplete,CRi),無(wú)1例死亡。CDl9-CAR T細(xì)胞治療達(dá)CR后,接受異基因造血干細(xì)胞移植(allogeneic hematopoietic stem cell transplantation,allo-HSCT)者80%以上持續(xù)FCM-MRD陰性至觀察結(jié)束,該療效與第1次CR期(CR1)接受移植者相同;未移植者絕大多數(shù)在CR后1年內(nèi)再次復(fù)發(fā)。治療過(guò)程中,及時(shí)穩(wěn)妥地處理好細(xì)胞因子釋放綜合征(cytokine releasing syndrome,CRS)及各種引起復(fù)發(fā)的因素是保證治療成功的關(guān)鍵。
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本文編號(hào)：2579126