【摘要】：目的:本研究通過(guò)前瞻性的隨機(jī)對(duì)照研究,觀察(名老中醫(yī)周岱翰教授驗(yàn)方)參桃軟肝片聯(lián)合經(jīng)皮肝動(dòng)脈化療栓塞(TACE)治療巴塞羅那分期(BCLC)B、C期原發(fā)性肝癌患者的臨床療效,從中探索出參桃軟肝片對(duì)改善臨床癥狀、提高生存質(zhì)量、改善肝功能等方面的效果。再者,更深層次的思考以參桃軟肝片為代表,中醫(yī)扶正與祛邪相統(tǒng)一、整體與局部相結(jié)合的思想理念在腫瘤治療方面的意義。方法:按照納入、排除標(biāo)準(zhǔn),選取廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤中心符合條件的中晚期原發(fā)性肝癌患者,分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組兩組,采用數(shù)字隨機(jī)法分配病人,兩組各31例病人。實(shí)驗(yàn)組采取口服參桃軟肝片聯(lián)合TACE的治療方法,對(duì)照組僅使用TACE治療。最短療程為4周,最長(zhǎng)療程可達(dá)48周。觀察患者治療后栓塞綜合征出現(xiàn)情況,治療前后中醫(yī)癥狀、肝功能、免疫相關(guān)指標(biāo)、腫瘤標(biāo)記物變化。并觀察瘤體大小變化,統(tǒng)計(jì)分析半年生存率、1年生存率。成果:實(shí)驗(yàn)組在介入后出現(xiàn)惡心、納呆、便秘癥狀的頻率小于對(duì)照組,P值分別為0.016、0.034、0.037,P0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;而在介入后出現(xiàn)腹痛、發(fā)熱癥狀情況相比較,P值分別為0.198、0.795,P0.05,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。參桃軟肝片組在改善脅痛、食少、情緒抑郁、噯氣、惡心嘔吐、大便溏泄、神疲乏力、腹脹、形體消瘦、大便干結(jié)、口苦、口干、溲赤、頭暈、失眠等中醫(yī)癥狀方面可能有優(yōu)勢(shì),P值均小于0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。實(shí)驗(yàn)組治療后癥狀總積分較治療前有所改善,P值0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;對(duì)照組治療后癥狀總積分較治療前無(wú)明顯改善,P值0.05,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;實(shí)驗(yàn)組治療后中醫(yī)癥狀總積分較對(duì)照組治療后中醫(yī)癥狀總積分有所改善,P值0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療后實(shí)驗(yàn)組在中醫(yī)癥候改善方面的總有效率為87%,對(duì)照組為58%,P=0.007,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說(shuō)明二者在改善中醫(yī)癥候方面有區(qū)別。實(shí)驗(yàn)組在改善谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)、總膽紅素(TB)、白蛋白(ALB)、前白蛋白(PA)等肝功能水平及Child-Pugh分級(jí)方面較對(duì)照組可能有優(yōu)勢(shì),P值小于0.05,二者具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。而在改善治療后LDH水平方面,二者無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。參桃軟肝片組在降低腫瘤標(biāo)志物甲胎蛋白(AFP)、α-L巖藻糖苷酶(AFU)方面較對(duì)照組可能有優(yōu)勢(shì),P值小于0.05,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。而在降低癌胚抗原(CEA)方面二者無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。實(shí)驗(yàn)組在提高患者淋巴細(xì)胞總數(shù)(LYM)、CD4+/CD8+水平方面較對(duì)照組可能有優(yōu)勢(shì),P值小于0.05,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;而在提高白細(xì)胞總數(shù)(WBC)、中性粒細(xì)胞總數(shù)(NEU)方面,P值大于0.05,不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。實(shí)驗(yàn)組較對(duì)照組在改善患者功能狀態(tài)Karnofsky(KPS)評(píng)分、穩(wěn)定瘤體大小、提高生存率方面可能有優(yōu)勢(shì),P值均小于0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。安全性方面,除3例患者在服藥過(guò)程中出現(xiàn)輕微短暫性惡心外,兩組在治療過(guò)程中均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),均無(wú)肝性腦病及圍介入期死亡病例發(fā)生。結(jié)論:在中醫(yī)療效方面,參桃軟肝片可能具有減輕化療栓塞后綜合征、改善中醫(yī)癥候的作用;在西醫(yī)療效方面,參桃軟肝片可能具有減輕副反應(yīng)、提高生活質(zhì)量、改善肝功能、降低腫瘤標(biāo)志物、穩(wěn)定瘤體、提高生存率等作用。其副反應(yīng)小,安全性高,服藥方法簡(jiǎn)單,值得臨床進(jìn)一步的研究及推廣。
文內(nèi)圖片：
圖片說(shuō)明：圖１兩組生存函數(shù)逡逑３．４安全性評(píng)價(jià)逡逑在觀察期間，除３例患者在服藥過(guò)程中出現(xiàn)輕微短暫性惡心外，兩組在治療過(guò)程逡逑中均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，均無(wú)肝性腦病及圍介入期死亡病例發(fā)生
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類(lèi)號(hào)】：R735.7

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2513747