【摘要】:目的:(1)對(duì)miRNAs(microRNAs)診斷胰腺癌的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),調(diào)查該類診斷試驗(yàn)文獻(xiàn)的報(bào)告質(zhì)量現(xiàn)狀;(2)系統(tǒng)評(píng)價(jià)miRNAs對(duì)胰腺癌的診斷價(jià)值并進(jìn)行Meta分析。方法:計(jì)算機(jī)檢索外文數(shù)據(jù)庫Pub Med、Web of Science和Scopus,中文數(shù)據(jù)庫中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、相關(guān)期刊論文(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫(WANFANG DATA)和維普(VIP DATA)數(shù)據(jù)庫,篩選自建庫至2015年12月發(fā)表的miRNAs診斷胰腺癌的文獻(xiàn)作為研究對(duì)象,應(yīng)用QUADAS(Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies,診斷試驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)工具)、QUADAS-2及STARD(standards for reporting of diagnostic accuracy,診斷試驗(yàn)準(zhǔn)確性研究的報(bào)告規(guī)范)對(duì)其進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。應(yīng)用Meta Di Sc 1.4、Rev Man 5.3及Stata12.0對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:共納入40篇文獻(xiàn),109項(xiàng)研究,包含病例2878人,對(duì)照2269人。109項(xiàng)研究的合并診斷準(zhǔn)確性指標(biāo)為:SEN合并(sensitivity,SEN,靈敏度)=0.81(95%CI:0.81,0.82)、SPE合并(specificity,SPE,特異度)=0.78(95%CI:0.77,0.79)、+LR合并(positive likelihood ratio,+LR,陽性似然比)=3.32(95%CI:2.90,3.80)、-LR合并(nagtive likelihood ratio,-LR,陰性似然比)=0.27(95%CI:0.24,0.31)、DOR合并(diagnostic odds ratio,DOR,診斷優(yōu)勢(shì)比)=14.56(95%CI:11.55,18.34)、AUC合并(area under curve of ROC,AUC,ROC曲線下面積)=0.86(95%CI:0.84,0.88)。亞組分析顯示,診斷準(zhǔn)確性歐美人優(yōu)于亞洲人(AUC=0.89 VS 0.84)、miRNA-21優(yōu)于非miRNA-21(AUC=0.91 VS 0.84)、組織優(yōu)于血液(AUC=0.92 VS 0.85)、聯(lián)合miRNAs檢測(cè)優(yōu)于單一miRNA檢測(cè)(AUC=0.92 VS 0.82)。Meta回歸結(jié)果顯示是否聯(lián)合檢測(cè)miRNAs可能是研究間異質(zhì)性來源(RDOR=3.07,95%CI:1.73-5.44,P0.001,RDOR:relative DOR,相對(duì)診斷優(yōu)勢(shì)比)。敏感性分析結(jié)果顯示,剔除小樣本(n50)和低質(zhì)量(QUDAS評(píng)分7)的研究后,各診斷指標(biāo)的置信區(qū)間與原始值有較大部分重合,提示結(jié)果可靠。Deek對(duì)稱性檢驗(yàn)顯示研究不存在發(fā)表偏倚(Bias=-3.17,P=0.53)。文獻(xiàn)質(zhì)量STARD評(píng)分最高20,最低10,平均14.35±2.44,英文文獻(xiàn)評(píng)分優(yōu)于中文文獻(xiàn)(15.07±2.34 VS 12.67±1.82,t=-3.163,P=0.003)。75%的文獻(xiàn)報(bào)告了STARD中一半以上的條目,但仍有11個(gè)條目的報(bào)告率低于50%;QUADAS評(píng)分最高10,最低5,平均7.08±1.12,英文文獻(xiàn)評(píng)分優(yōu)于中文文獻(xiàn)(7.36±1.10 VS 6.42±0.90, t=-2.613,P=0.013)。依據(jù)QUADAS-2,納入文獻(xiàn)存在疾病譜的構(gòu)成(多選擇健康人群做對(duì)照)、盲法的實(shí)施、閾值是否事先確定、待評(píng)試驗(yàn)和金標(biāo)準(zhǔn)間的時(shí)間間隔等方面的不足;病例選擇、待評(píng)價(jià)試驗(yàn)和金標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)的臨床適應(yīng)性均較高。納入文獻(xiàn)質(zhì)量總體中等。結(jié)論:本研究結(jié)果表明,miRNAs對(duì)胰腺癌具有一定診斷價(jià)值,靈敏度和特異度均較高,尤其是聯(lián)合miRNAs診斷。受限于納入文獻(xiàn)的質(zhì)量和數(shù)量,上述結(jié)論仍需大樣本高質(zhì)量的研究予以驗(yàn)證。診斷試驗(yàn)研究領(lǐng)域的科研人員應(yīng)重視診斷試驗(yàn)研究的方法學(xué)質(zhì)量和報(bào)告質(zhì)量,參考STARD、QUADAS或QUADAS-2指導(dǎo)診斷試驗(yàn)的實(shí)施與報(bào)告,并加強(qiáng)與醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)和流行病學(xué)專業(yè)人才的合作,提高診斷試驗(yàn)類研究的科學(xué)性、可靠性、結(jié)果的準(zhǔn)確性及研究報(bào)告的規(guī)范性和可讀性,為臨床決策提供證據(jù)。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】:青島大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2017
【分類號(hào)】:R735.9
【參考文獻(xiàn)】
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2474251
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