【摘要】：引言原發(fā)性肝癌(primary hepatic carcinoma,PHC),是世界范圍內(nèi)發(fā)病率較高惡性腫瘤之一,該病早期臨床癥狀無特異性,多數(shù)病人發(fā)現(xiàn)時已不能行手術(shù)治療。經(jīng)導(dǎo)管肝動脈化療栓塞術(shù)(transhepatic arterial chemotherapy and embolization,TACE)是中、晚期原發(fā)性肝癌患者的首選治療方案之一,減慢腫瘤生長速度,使病人生存年限延長。但其術(shù)后導(dǎo)致的惡心嘔吐是臨床面臨的主要問題之一,惡心嘔吐嚴(yán)重者容易誘發(fā)食管-胃底曲張靜脈破裂出血,可直接導(dǎo)致死亡。目前5-HT3受體阻滯劑(5-HT3RA)結(jié)合地塞米松顯著降低了惡心、嘔吐發(fā)生率,但仍有一部分病人癥狀非常頑固,達(dá)不到理想效果。近年來,NCCN指南提出奧氮平可用于惡心嘔吐的輔助治療,其中,奧氮平可以與多種神經(jīng)遞質(zhì)受體結(jié)合發(fā)揮作用。目前已有多項研究表明其結(jié)合5-HT3RA(如托烷司瓊、帕若諾司瓊等)、地塞米松對化療相關(guān)CINV有效,而在肝癌介入術(shù)后惡習(xí)嘔吐的研究中,未見相關(guān)文獻(xiàn)報道。本文旨在探討奧氮平聯(lián)合托烷司瓊、地塞米松對于原發(fā)性肝癌TACE術(shù)后惡心嘔吐治療效果的臨床評價。目的研究評價奧氮平結(jié)合托烷司瓊、地塞米松三聯(lián)方案在防治原發(fā)性肝癌TACE術(shù)后惡心嘔吐的臨床效果及毒副作用。方法經(jīng)過嚴(yán)格的納入和排除標(biāo)準(zhǔn),本研究納入2016年10月-2017年1月山東大學(xué)附屬省立醫(yī)院感染性疾病科收治的30例原發(fā)性肝癌患者。采用自身前后對照方法,30例患者先后經(jīng)歷兩次TACE術(shù),納入后首次接受TACE(包括初治和經(jīng)治TACE患者)治療時止吐藥物采取A方案:托烷司瓊4mg、地塞米松5mg于TACE術(shù)前30分鐘靜脈滴注,納入后第二次接受TACE治療時止吐藥物采用B方案:托烷司瓊4mg、地塞米松5mg于TACE術(shù)前30分鐘靜脈滴注,同時于TACE術(shù)前口服奧氮平5mg,其中,奧氮平使用1天的12例,連續(xù)使用2天的6例,3天的6例,4天的4例,5天的2例。主要研究終點:1、A方案、B方案患者0-24h、25-120h、0-120h三個時段惡心嘔吐癥狀評分。2、A方案、B方案患者0-24h、25-120h、0-120h三個時段惡心的控制率;3、A方案、B方案患者0-24h、25-120h、0-120h三個時段的完全應(yīng)答率(complete response rate,CR 率)。次要研究終點:奧氮平應(yīng)用的主要副反應(yīng)及安全性評價。結(jié)果主要研究終點:1、A方案、B方案0-24h、25-120h、0-120h三個時段惡心嘔吐癥狀評分分別為:5.3±2.8 分 vs.7.3±2.4 分、6.0±6.0 vs.13.9±5.5、11.3±8.0 vs.21.1±6.9,P 值均小于 0.05,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。2、A方案、B方案0-24h、25-120h、0-120h三個時段惡心的控制率分別為:46.7%vs.26.7%、53.3%vs.26.7%、33.3%vs.6.7%,P 值均小于 0.05,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。3、A方案、B方案0-24h、25-120h、0-120h三個時段的完全應(yīng)答率分別為:53.3%vs.26.7%、86.7%vs.40%、53.3%vs.16.7%,P 值均小于 0.05,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。次要研究終點:A方案、B方案相比,B方案部分病人在口服奧氮平后第二天出現(xiàn)困倦,無其他明顯毒性反應(yīng)。結(jié)論奧氮平結(jié)合托烷司瓊、地塞米松防治原發(fā)性肝癌TACE術(shù)后惡心嘔吐安全有效。
[Abstract]:Introduction of primary liver cancer (primary hepatic carcinoma,PHC) is one of the highest incidence of malignant tumors in the world, the early clinical symptoms of the disease is not specific, most patients can not be treated by surgery. Transcatheter hepatic arterial chemoembolization (transhepatic arterial chemotherapy and embolization,TACE) is one of the first choice for patients with advanced primary liver cancer. It slows down tumor growth and prolongs the survival time of patients. However, nausea and vomiting after operation is one of the main clinical problems. Severe nausea and vomiting can easily induce esophageal-gastric variceal bleeding, which can lead to death directly. At present, 5-HT3 receptor blocker (5-HT3RA) combined with dexamethasone has significantly reduced the incidence of nausea and vomiting, but some patients are still very stubborn symptoms and do not achieve the desired results. In recent years, the NCCN guidelines suggest that olanzapine can be used as an adjuvant therapy for nausea and vomiting, in which olanzapine can bind to a variety of neurotransmitter receptors. Several studies have shown that dexamethasone combined with 5-HT3RA (tropisetron, paronosetron, etc.) is effective for chemotherapy-related CINV. The purpose of this study was to evaluate the efficacy of olanzapine combined with tropisetron and dexamethasone in the treatment of nausea and vomiting after TACE for primary liver cancer. Objective to evaluate the clinical effects and side effects of olanzapine combined with tropisetron and dexamethasone in the prevention and treatment of nausea and vomiting after TACE for primary liver cancer. Methods after strict inclusion and exclusion criteria, this study included 30 patients with primary liver cancer admitted to the Department of Infectious Diseases of the Provincial Hospital affiliated to Shandong University from October 2016 to January 2017. 30 patients underwent two TACE procedures before and after treatment, and the first time they were treated with TACE (including newly treated and treated TACE patients) was treated with regimen A: tropisetron 4 mg, tropisetron 4 mg. Dexamethasone 5mg was intravenously infused 30 minutes before TACE, followed by intravenous infusion of tropisetron 4 mg, dexamethasone 5mg 30 minutes before TACE and olanzapine 5 mg before TACE. Among them, 12 cases were treated with olanzapine for 1 day, 6 cases for 2 days, 6 cases for 3 days, 4 cases for 4 days and 2 cases for 5 days. The main endpoints of the study were as follows: (1) regimen A, the score of nausea and vomiting symptoms in patients with regimen B: 0-24 h, 25-120 h, 0-120 h, and the control rate of nausea in patients with regimen B (0-24 h, 25-120 h, 0-120 h); The complete response rate (complete response rate,CR) of the patients with regimen A and regimen B was 0-24 h, 25-120 h and 0-120 h). Secondary study endpoint: major side effects and safety evaluation of olanzapine. Results the main endpoints were as follows: (1) the scores of nausea and vomiting were 5.3 鹵2.8 (vs.7.3 鹵2.4) and 5.3 鹵2.8 (vs.7.3 鹵2.4), respectively. 6. 0 鹵6. 0 vs.13.9 鹵5. 5 鹵11. 3 鹵8. 0 vs.21.1 鹵6. 9 P < 0. 05. The difference was statistically significant. The control rates of nausea in the three periods of 0-120 h were 46.7vs.26.7and 53.3and 53.3and 53.3v / 26.7and 33.3vs.6.7respectively, and the P values were all less than 0.05.The difference was statistically significant. The complete response rates of 0-24hu 25-120h / 0-120h were 53.3% and 86.7vs.40, respectively. The difference was significant (P < 0.05). The end point of the study was as follows: compared with regimen A and regimen B, some patients of regimen B developed sleepiness on the second day after oral olanzapine and had no other obvious toxic reactions. Conclusion olanzapine combined with tropisetron and dexamethasone is safe and effective in the treatment of nausea and vomiting after TACE.
【學(xué)位授予單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R735.7

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本文編號：2420129