本文選題：聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子 + 中性粒細(xì)胞減少癥��； 參考：《中國腫瘤臨床》2017年14期

【摘要】：目的:探究聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子(pegylated recombinant human granulocyte-colony stimulating factor,PEG-rhG-CSF)在多個(gè)化療周期中預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的有效性和安全性。方法:本研究為多中心、前瞻性、開放性單臂臨床試驗(yàn),對(duì)需接受多周期化療的肺癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌等惡性實(shí)體瘤患者連續(xù)2~4個(gè)周期預(yù)防性給予PEG-rhG-CSF。結(jié)果:PEG-rhG-CSF初級(jí)預(yù)防給藥后,4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率從第1個(gè)化療周期的4.76%(13/273)分別降至2~4個(gè)周期的1.83%(5/273)、1.15%(2/174)和2.08%(2/96),3級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率從第1個(gè)化療周期的11.36%(31/273)分別降至2~4個(gè)周期的6.23%(17/273)、2.87%(5/174)和3.13%(3/96)。第1次隨訪發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(febrile neutropenia,FN)的發(fā)生率為0.73%(2/273);FN持續(xù)時(shí)間中1例為2 d,1例為5 d;第2~4次隨訪的FN發(fā)生率均為0;次級(jí)預(yù)防給藥后,4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率從篩選期的25%(7/28),分別降至后續(xù)1~3個(gè)周期的3.57%(1/28)、0(0/28)和6.67%(1/15),3級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率則從71.43%(20/28)分別降至10.71%(3/28)、14.29%(4/28)和0(0/15)。研究中抗生素的使用率為10.48%(44/420)。結(jié)論:每個(gè)化療周期應(yīng)用1次PEG-rhG-CSF可有效預(yù)防惡性實(shí)體瘤患者化療后中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生,多個(gè)周期應(yīng)用可以顯示同樣的療效,且安全性良好。
[Abstract]:Aim: to investigate the efficacy and safety of pegylated recombinant human granulocyte-colony stimulating factor PEG-rhG-CSF in preventing neutropenia in multiple chemotherapy cycles. Methods: this study was a multicenter prospective open single-arm clinical trial. PEG-rhG-CSF was given to patients with malignant solid tumors such as lung ovarian cancer colorectal cancer and so on for 2 to 4 consecutive cycles. Results the incidence of neutropenia in grade 4 was decreased from 4.76 / 273 in the first chemotherapy cycle to 1.83% of 1.83% in 2 ~ 4 cycles, respectively, and the incidence of neutropenia in grade 2.08% / 963 grade neutropenia decreased from 11.36% to 31% / 273 in the first cycle of chemotherapy, respectively. Don't drop to 6.23 in 2 to 4 cycles, 17 / 273 / 2.87, 5 / 174) and 3.13 / 3 / 96. The incidence of febrile neutropenia (FN) in the first follow-up was 0.73 / 273FN; in 1 case, the duration of FN was 2 days, in 1 case was 5 days; in the second follow-up, the incidence rate of FN was 0; the incidence rate of grade 4 neutropenia after secondary prevention was 0; the occurrence rate of grade 4 neutropenia after secondary prevention was 0. The incidence of neutropenia decreased from 25 / 28 in the screening period to 3.57 / 28 in the following 1-3 cycles, respectively. The incidence of neutropenia decreased from 71.43 / 20 / 28 to 10.71 / 32 / 14.29 / 428 and 0 / 0 / 15 / 10 / 28, respectively. The antibiotic use rate in the study was 10.48 / 420. Conclusion: PEG-rhG-CSF can effectively prevent the occurrence of neutropenia after chemotherapy in patients with malignant solid tumor.
【作者單位】： 國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科;常州市第一人民醫(yī)院腫瘤內(nèi)科;石家莊市第一醫(yī)院腫瘤科;唐山市人民醫(yī)院放化療科;武警廣東總隊(duì)醫(yī)院腫瘤內(nèi)科;邯鄲市中心醫(yī)院放療科;東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬江陰醫(yī)院腫瘤科;浙江省腫瘤醫(yī)院胸部腫瘤內(nèi)科;錦州市中心醫(yī)院腫瘤科;北京軍區(qū)總醫(yī)院腫瘤內(nèi)科;湖南省腫瘤醫(yī)院胸內(nèi)二科;河北省人民醫(yī)院腫瘤科;河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院腫瘤內(nèi)科;河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院放療科;安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科;承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院放化療科;北京胸科醫(yī)院綜合科;河北胸科醫(yī)院腫瘤科;中國人民解放軍總醫(yī)院腫瘤內(nèi)科;
【基金】：國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)(編號(hào):2013ZX09104007)資助~~
【分類號(hào)】：R730.53

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本文編號(hào)：2010967