阿瑞匹坦預(yù)防軟組織肉瘤脂質(zhì)體多柔比星聯(lián)合異環(huán)磷酰胺化療惡心嘔吐臨床觀察
本文選題:化療引起的惡心嘔吐 切入點(diǎn):軟組織肉瘤 出處:《中華腫瘤防治雜志》2017年13期
【摘要】:目的阿瑞匹坦(Aprepitant)是一種神經(jīng)激肽1(Neurokinin 1,NK-1)受體阻滯劑,近年來(lái)在中國(guó)被批準(zhǔn)用于化療引起的惡心嘔吐(chemotherapy induced nausea and vomiting,CINV),但此藥物在軟組織肉瘤(soft tissue sarcomas,STS)多日化療中止吐效果的研究報(bào)道很少。本試驗(yàn)通過(guò)前瞻性隊(duì)列研究觀察阿瑞匹坦預(yù)防STS患者接受脂質(zhì)體多柔比星(Liposome doxorubicin)和異環(huán)磷酰胺(Ifosfamide)聯(lián)合化療中CINV的效果。方法選擇2016-02-01-2016-06-30北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院骨與軟組織腫瘤科收治的軟組織肉瘤患者32例,均接受含脂質(zhì)體多柔比星與異環(huán)磷酰胺的5d化療方案,由研究者根據(jù)化療前的預(yù)防性止吐治療方式非隨機(jī)分為阿瑞匹坦組和對(duì)照組,進(jìn)行前瞻性隊(duì)列研究。阿瑞匹坦組止吐用藥包括阿瑞匹坦、昂丹司瓊和地塞米松磷酸鈉,對(duì)照組止吐藥物包括昂丹司瓊和地塞米松磷酸鈉。記錄患者化療后的惡心、嘔吐反應(yīng),解救治療及不良反應(yīng)。主要觀察嘔吐方面包括急性期完全緩解率,化療開(kāi)始后24h無(wú)嘔吐發(fā)作且未進(jìn)行解救治療;延遲期完全緩解率,化療開(kāi)始后第2~10天無(wú)嘔吐發(fā)作且未進(jìn)行解救治療;惡心方面包括急性期完全保護(hù)率,化療開(kāi)始后24h無(wú)嘔吐、無(wú)解救治療且無(wú)明顯惡心,視覺(jué)模擬評(píng)分(visual analogue scale,VAS)25mm;延遲期完全保護(hù)率,化療開(kāi)始后第2~10天無(wú)嘔吐、無(wú)解救治療且無(wú)明顯惡心,VAS25mm。計(jì)數(shù)資料的比較使用Fisher精確檢驗(yàn),計(jì)量資料使用正態(tài)性檢驗(yàn),用x-±s表示計(jì)量資料組間差異,如為正態(tài)分布則采用t檢驗(yàn),如為非正態(tài)分布則采用兩個(gè)獨(dú)立樣本的Mann-Whitney U秩和檢驗(yàn)。結(jié)果阿瑞匹坦組15例,對(duì)照組17例,兩組的患者臨床特征差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。阿瑞匹坦組和對(duì)照組患者的每日平均嘔吐次數(shù)的最高值出現(xiàn)在化療開(kāi)始后的第5天,分別為(0.5±1.4)和(1.7±1.9)次,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,U=80,P=0.034;每日平均VAS的最高值也出現(xiàn)在化療開(kāi)始后的第5天,分別為(22±13.2)和(33.5±21.2)mm,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,U=80.5,P=0.07。阿瑞匹坦組與對(duì)照組患者的急性期完全緩解率分別為100.0%(15/15)和88.2%(15/17),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P=0.486;延遲期完全緩解率分別為80.0%(12/15)和41.2%(7/17),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P=0.036。阿瑞匹坦組與對(duì)照組患者急性期完全保護(hù)率分別為13.3%(2/15)和23.5%(4/17),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P=0.659;延遲期完全保護(hù)率分別為33.3%(5/15)和11.8%(2/17),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P=0.209。阿瑞匹坦組患者中未觀察到阿瑞匹坦相關(guān)的不良反應(yīng)。結(jié)論 STS患者在接受包含脂質(zhì)體多柔比星及異環(huán)磷酰胺化療時(shí),最嚴(yán)重的惡心嘔吐常發(fā)生于化療開(kāi)始后的第5天,加用阿瑞匹坦能提高延遲期完全緩解率。
[Abstract]:Objective Aprepitant is a neurokinin 1(Neurokinin 1 NK-1 receptor blocker. In recent years, induced nausea and has been approved for chemotherapy induced nausea and vomiting chemotherapy in China. However, there are few studies on the efficacy of this drug in the treatment of soft tissue sarcoma tissue sarcomassum. A prospective cohort study was conducted to observe the antiemetic effect of this drug. To prevent the effect of liposome doxorubicin( liposome doxorubicin) and ifosfamide (Ifosfamide) combined with liposome doxorubicinon in patients with STS, 32 patients with soft tissue sarcoma treated in the department of bone and soft tissue oncology, Peking University Oncology Hospital, 2016-02-01-2016-06-30, were selected. All patients received 5-day chemotherapy regimen containing liposome doxorubicin and isocyclophosphamide. A prospective cohort study was conducted. The antiemetic drugs in the Aripitan group included Aripitan, ondansetron and dexamethasone sodium phosphate, while those in the control group included ondansetron and dexamethasone sodium phosphate. Nausea and vomiting were recorded after chemotherapy. Rescue treatment and adverse reactions. The main observation of vomiting, including the acute stage of complete remission rate, 24 hours after the beginning of chemotherapy without vomiting attack and no rescue treatment; delayed complete remission rate, There was no vomiting attack 10 days after chemotherapy and no rescue treatment. Nausea included complete protection rate in acute phase, no vomiting at 24 hours after chemotherapy, no rescue treatment and no nausea. Visual analogue score (VAS) was 25 mm for visual analogue scaleVAS.There was complete protection rate in delayed phase. Ten days after the beginning of chemotherapy, there was no vomiting, no rescue treatment and no obvious nausea and VAS25mm.Counting data were compared using Fisher accurate test, measurement data using normal test, using x- 鹵s to denote the difference of metrological data group, if normal distribution was used, t test was used. In the case of non-normal distribution, two independent samples of Mann-Whitney U rank sum test were used. Results the results showed that there were 15 cases in the Aripitan group and 17 cases in the control group. There was no significant difference in the clinical characteristics between the two groups. The highest daily average number of vomiting was found in the patients in the Aripitan group and the control group on the 5th day after the beginning of chemotherapy (0.5 鹵1.4) and 1.7 鹵1.9 times, respectively. The difference was statistically significant (P = 0.034). The highest daily average VAS also appeared on the 5th day after chemotherapy. There was no significant difference between the two groups. The complete remission rates in the acute phase were 100.00.015 / 15 in the Arepitan group and 80.015 / 15 in the control group, respectively, with no significant difference (P 0.486); the complete remission rates in the delayed period were 80.00.1215) and 41.22% / 717% (P < 0.05), respectively. The difference was statistically significant (P < 0.05), and the difference was statistically significant (P < 0.05). The difference was statistically significant (P < 0.05), and the difference was statistically significant (P < 0.05), and the difference was statistically significant (P < 0.05) and 41.22% / 717% (P < 0.05) and the difference was statistically significant (P < 0.05). The complete protection rates of patients in the Arepitan group and the control group in the acute phase were 13.3 / 15 and 23.547 / 17, respectively. There was no significant difference (P 0.659); the complete protection rate of delayed phase was 33.3R / 5 / 15) and 11.8U / 2 / 1717.The difference was not statistically significant (P = 0.209). Conclusion the patients with STS received liposome doxorubicin and isocyclophosphamide chemotherapy. The most severe nausea and vomiting usually occur 5 days after chemotherapy, combined with albitam can improve the delayed complete remission rate.
【作者單位】: 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院暨北京市腫瘤防治研究所骨與軟組織腫瘤科惡性腫瘤發(fā)病機(jī)制及轉(zhuǎn)化研究教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;
【分類(lèi)號(hào)】:R738.6
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,本文編號(hào):1689030
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