發(fā)布時間：2017-11-24 19:21

  本文關(guān)鍵詞：參草手足潤膚膏治療抗腫瘤藥物引起手足綜合征的隨機(jī)雙盲對照研究

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【摘要】：惡性腫瘤是危害人類生命健康的重要疾病,化療、靶向治療是臨床最常用的治療方法。近年來,生物靶向治療取得了前所未有的進(jìn)展,化學(xué)治療也仍然是腫瘤治療中不可缺少的手段,但靶向治療、化學(xué)治療獲得療效的同時,相關(guān)的毒副作用也嚴(yán)重影響了治療療效及生活質(zhì)量提高。其中,手足綜合征是近年來化療、靶向治療常見的毒副作用之一,因其直接會影響患者的生活質(zhì)量,甚至導(dǎo)致患者不能耐受進(jìn)一步治療,臨床療效降低。因此,尋找療效可靠、副作用小而且經(jīng)濟(jì)的治療方法來防治該毒副作用具有十分重要的臨床意義。手足綜合征(hand-foot syndrome, HFS)又稱掌趾感覺喪失性紅斑綜合征(Palmer-planter Erythrodysesthesia Syndrome PPES),是由抗腫瘤治療而引起的皮膚毒性反應(yīng),多見于化療藥物如卡培他濱、阿糖胞苷、環(huán)磷酰胺、多西他賽、長春瑞濱,尤以卡培他濱為重。靶向治療藥如索拉非尼,舒尼替尼等,亦可引起手足綜合征。HFS的發(fā)生,不但影響療效,而且嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。手足綜合征的典型臨床表現(xiàn)為一種進(jìn)行性加重的皮膚病變,手部較足部更易受累。首發(fā)癥狀為手掌和足底皮膚瘙癢,手掌、指尖和足底充血,繼而出現(xiàn)指/趾末端疼痛感,手/足皮膚紅斑、緊張感,感覺遲鈍、麻木,皮膚粗糙、皸裂,少數(shù)患者可有手指切指樣皮膚破損,出現(xiàn)學(xué)水泡,脫屑、脫皮、滲出、甚至潰爛,并可繼發(fā)感染�；颊呖梢騽×姨弁炊鵁o法行走,嚴(yán)重者可喪失部分生活處理能力。臨床反應(yīng)多具有自限性,但再次給藥后可復(fù)發(fā)。本研究依托北京市科委2012年重大科技項目——放射性皮膚損傷等惡性腫瘤治療相關(guān)不良反應(yīng)的中醫(yī)藥外治法規(guī)范化研究,探討中醫(yī)藥外治法治療手足綜合征的療效。參草手足潤膚膏的組成來自于活血解毒方,此方是我科臨床經(jīng)驗(yàn)方,廣泛應(yīng)用于我科門診及病房,既往在治療抗腫瘤藥物引起的手足綜合征顯示出了較好的臨床療效,且副作用較小。為了臨床應(yīng)用便捷、易于患者接受,本次研究我們在該方基礎(chǔ)上進(jìn)行了劑型改革形成了參草手足潤膚膏,將泡洗劑改為油膏劑,攜帶和使用更加方便。該膏主要由苦參,透骨草,白鮮皮等組成,具有活血解毒通絡(luò)功效。以此來觀察其治療手足綜合征的療效,從而形成中醫(yī)外治法治療手足綜合征的臨床治療規(guī)范。研究目的：客觀評價參草手足潤膚膏治療手足綜合征的療效,為進(jìn)一步在更大范圍推廣“中醫(yī)藥外治法治療常見惡性腫瘤治療相關(guān)不良反應(yīng)”,提高患者生活質(zhì)量提供依據(jù)。研究方法：運(yùn)用SPSS進(jìn)行樣本量估算,以多中心、隨機(jī)雙盲,對照的方法,在北京腫瘤醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院入組患者144例,按1：1的比例隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對照組,試驗(yàn)組予以“參草手足潤膚膏”涂抹于洗凈的手足,對照組予以基質(zhì)藥物涂抹患處,兩組用量均為每次約5g,每日兩次,涂抹于溫水泡洗的手足部皮膚,觀察周期為14±2天。涂抹兩周后觀察手足綜合征的改善情況,評價手足綜合征的臨床癥狀,手足綜合征的分級變化,疼痛評分的變化,生活質(zhì)量的改變,中醫(yī)臨床癥狀療效評價。研究結(jié)果：入組患者144例,脫落和剔除病例兩組共10例,可以進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理的134例,其中對照組69例,試驗(yàn)組65例,經(jīng)統(tǒng)計公司進(jìn)行二次揭盲及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析后顯示：(1)參草手足潤膚膏能有效緩解手足綜合征的臨床癥狀,治療組的手足綜合征分級下降情況明顯高于對照組(治療組為81.54%,對照組為37.81%)：尤其在緩解疼痛,腫脹,干燥脫屑,潰瘍等方面,作用較佳；(2)能明顯改善《MDASI-TCM量表》相關(guān)癥狀如“情緒,工作(包括家務(wù)勞動),與他人關(guān)系,走路,生活樂趣”等妨礙患者生活的情況,且試驗(yàn)組的癥狀評分情況優(yōu)于對照組：(3)參草手足潤膚膏能夠提高患者的生活質(zhì)量,用藥兩周后觀察患者在軀體功能方面,角色功能方面,情緒功能方面,整體生活方面,均有改善;(4)能穩(wěn)定及提高卡氏評分。結(jié)論：參草手足潤膚膏可有效地緩解HFS的臨床癥狀,降低抗腫瘤藥物引起的毒性反應(yīng)分級,提高患者生活質(zhì)量。
【學(xué)位授予單位】：中國中醫(yī)科學(xué)院
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R730.5

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：1223327