本文關(guān)鍵詞：消積飲聯(lián)合厄洛替尼治療非小細(xì)胞肺癌的臨床研究

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【摘要】：目的：為探索抗腫瘤靶向藥物與中醫(yī)藥治療聯(lián)合干預(yù)措施對晚期非小細(xì)胞肺癌的影響效果,以觀察性研究的方法進(jìn)行臨床病例回顧分析與隨訪跟蹤,通過收集觀察并統(tǒng)計(jì)分析住院過程中采取厄洛替尼靶向治療聯(lián)合服用中成藥制劑消積飲的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的病情演變過程,了解中西醫(yī)聯(lián)合手段的臨床療效和安全性,為臨床醫(yī)者提供對非小細(xì)胞肺癌治療的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),使更多患者能獲益于合理的治療手段。方法：本研究采取的是觀察性單臂臨床研究方法,參照外部文獻(xiàn)對照,進(jìn)行病例特點(diǎn)回顧及隨訪跟蹤。根據(jù)設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)收集共計(jì)186例的晚期非小細(xì)胞肺癌病患個(gè)案,錄入患者的相關(guān)臨床特點(diǎn)信息包括：性別、年齡、吸煙狀況、內(nèi)科疾病情況、胸腔積液情況、病理類型、臨床分期、腫瘤轉(zhuǎn)移情況、靶向治療一二線選擇的優(yōu)先度、服用消積飲的情況、采用CIK細(xì)胞免疫治療的情況、PS評分變化、腫瘤細(xì)胞基因狀態(tài)、服用厄洛替尼的起止時(shí)間、治療前后癥狀改善程度、存活時(shí)長等項(xiàng)目,應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件,輸入病例資料建立觀察數(shù)據(jù)庫,進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和資料統(tǒng)計(jì),分析影響療效及預(yù)后的因素。另外,根據(jù)國際上厄洛替尼單藥治療肺癌的一系列典型試驗(yàn)收錄研究對象的標(biāo)準(zhǔn),從本研究數(shù)據(jù)庫中選取匹配于諸研究標(biāo)準(zhǔn)的病例,橫向?qū)Ρ缺狙芯颗c其他試驗(yàn)的治療效果優(yōu)劣,描述消積飲聯(lián)合厄洛替尼治療對非小細(xì)胞肺癌影響的相關(guān)特點(diǎn)。結(jié)果：1.從住院系統(tǒng)中收錄的186例非小細(xì)胞肺癌患者均經(jīng)厄洛替尼靶向治療聯(lián)合中成藥制劑消積飲的干預(yù)。近期療效的評估中,厄洛替尼聯(lián)合中藥制劑消積飲治療四周后評價(jià)的疾病控制率為91.4%,客觀緩解率為37.6%。而遠(yuǎn)期療效評估中的中位無疾病進(jìn)展生存期為9.988個(gè)月,中位總生存期為20.9個(gè)月。病例樣本半年存活率為86%,1年存活率為72%,2年存活率為29%。治療過程出現(xiàn)的毒副反應(yīng)主要為皮疹、腹瀉、肝功損傷,未觀察到其他明顯的罕見嚴(yán)重不良事件；皮疹總發(fā)生率為32.3%,腹瀉總發(fā)生率為12.9%,肝功損傷總發(fā)生率為7.0%。中醫(yī)癥候療效的評定中可達(dá)96.2%的總有效率,獲得改善的患者占大多數(shù),較其他的治療手段如化療更能使患者感到明顯的臨床表現(xiàn)上的改觀。2.分析了眾多臨床資料因素對PFS的影響,發(fā)現(xiàn)腫瘤的基因狀態(tài)系獨(dú)立影響PFS的相關(guān)因素,該項(xiàng)中的19外顯子與21外顯子突變可延長PFS,對臨床選擇治療方案有重要指導(dǎo)意義。3.根據(jù)多個(gè)國際經(jīng)典臨床試驗(yàn)的納入及排除標(biāo)準(zhǔn),從本研究數(shù)據(jù)庫中匹配符合條件的患者,進(jìn)行亞組統(tǒng)計(jì)分析,橫向?qū)Ρ仍囼?yàn)的觀察評價(jià)項(xiàng)目,發(fā)現(xiàn)經(jīng)一線厄洛替尼治療的患者聯(lián)合服用消積飲在mPFS及mOS方面未見延長趨勢,而ORR及DCR略優(yōu)于對照試驗(yàn),在不良反應(yīng)的發(fā)生率上,聯(lián)合消積飲治療的患者更低。經(jīng)二線厄洛替尼治療的患者聯(lián)合服用消積飲能提高mPFS及mOS, ORR及DCR較優(yōu)于對照試驗(yàn),聯(lián)合消積飲治療的患者不良反應(yīng)發(fā)生率更低,少見3度以上嚴(yán)重毒性反應(yīng)。結(jié)論：1.在消積飲聯(lián)合厄洛替尼治療非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察中,EGFR基因突變是影響患者無疾病進(jìn)展生存期的獨(dú)立因子,19號(hào)外顯子缺失突變與21號(hào)外顯子點(diǎn)突變是能延長無疾病進(jìn)展生存期的因素,提示臨床治療時(shí)應(yīng)檢測患者基因狀態(tài),能提高獲益。2.消積飲聯(lián)合厄洛替尼在一線治療中,以減毒效果為主,降低不良反應(yīng)的發(fā)生率,減少患者在治療過程中對抗腫瘤藥物的抵觸。3.消積飲在二線治療配合厄洛替尼靶向治療能起到一定的增效作用,延長了患者的無疾病進(jìn)展生存期及總生存期,增進(jìn)臨床獲益。4.消積飲為口服制劑,適合配合靶向藥物口服進(jìn)行治療,實(shí)用性強(qiáng),可作為抗腫瘤治療中的一種安全有效的輔助治療藥物。
【關(guān)鍵詞】：消積飲 厄洛替尼 耐藥 非小細(xì)胞肺癌
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R734.2
【目錄】：

• 摘要3-5
• Abstract5-10
• 引言10-12
• 第一章 文獻(xiàn)研究12-28
• 1.1 肺癌診療現(xiàn)狀12
• 1.2 非小細(xì)胞肺癌的早期治療12
• 1.3 非小細(xì)胞肺癌中晚期治療的選擇12-14
• 1.4 非小細(xì)胞肺癌的化療方案14
• 1.5 非小細(xì)胞肺癌的靶向治療14-21
• 1.5.1 靶向治療的趨勢14-15
• 1.5.2 靶向治療的藥物機(jī)制概況15-18
• 1.5.3 基于EGRR-TKIs的臨床試驗(yàn)研究18-19
• 1.5.4 厄洛替尼的藥物特點(diǎn)19-20
• 1.5.5 靶向藥物的耐藥現(xiàn)象20-21
• 1.5.6 靶向治療耐藥后的對策21
• 1.6 中醫(yī)藥的肺癌疾病認(rèn)識(shí)21-22
• 1.7 肺癌的中西醫(yī)聯(lián)合治療概況22-23
• 1.8 消積飲組方的藥理基礎(chǔ)23-25
• 1.9 消積飲的相關(guān)臨床研究25-26
• 1.10 期望26-28
• 第二章 臨床研究28-44
• 2.1 研究目的28
• 2.2 研究方法28
• 2.3 資料內(nèi)容28-30
• 2.3.1 病例來源28
• 2.3.2 納入標(biāo)準(zhǔn)28
• 2.3.3 排除標(biāo)準(zhǔn)28
• 2.3.4 脫落標(biāo)準(zhǔn)28
• 2.3.5 治療方案28-29
• 2.3.6 觀察與療效評價(jià)指標(biāo)29
• 2.3.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法29-30
• 2.3.8 統(tǒng)計(jì)變量賦值定義30
• 2.3.9 研究實(shí)施流程30
• 2.4 研究結(jié)果30-40
• 2.4.1 病例資料臨床分布特征30-32
• 2.4.2 整體數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析32-38
• 2.4.3 參考對照文獻(xiàn)的亞組統(tǒng)計(jì)分析38-40
• 2.5 討論40-43
• 2.6 結(jié)論43-44
• 結(jié)語44-45
• 參考文獻(xiàn)45-51
• 附錄51-58
• 致謝58-59
• 附件59

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 羅俊華;李娟;;厄洛替尼治療老年晚期NSCLC的臨床觀察[J];腫瘤防治研究;2009年03期

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5 白皓;韓寶惠;;厄洛替尼治療非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移初步分析[J];中國肺癌雜志;2009年12期

6 李華榮;孫W毞，

本文編號(hào)：1125176