本文關(guān)鍵詞：復(fù)方斑蝥膠囊聯(lián)合XELOX方案治療晚期結(jié)直腸癌的臨床觀察

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【摘要】：目的：評(píng)價(jià)復(fù)方斑蝥膠囊聯(lián)合XELOX化療方案針對(duì)晚期結(jié)直腸癌的安全性和療效。方法：收集山東大學(xué)附屬山東省立醫(yī)院胃腸外科和腫瘤內(nèi)科2013年10月至2015年10月住院和門(mén)診的90例患者,年齡范圍為18～79歲,均為術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移及不能手術(shù)且均經(jīng)病理活檢或細(xì)胞學(xué)確診的晚期結(jié)直腸癌者,臨床分期為Ⅲ～Ⅳ期,Karnofsky評(píng)分為60～100分。所有患者均給予XELOX化療方案：第1天應(yīng)用奧沙利鉑130mg/m2連續(xù)靜脈滴注3個(gè)小時(shí)；第1天至第14天應(yīng)用卡培他濱2000mg/m2/d連續(xù)口服,分別在早餐和晚餐后30分鐘用溫開(kāi)水口服,21天為1個(gè)化療周期。將患者隨機(jī)分為A、B兩組,按先后就診順序分別入組,A組為治療組,從化療開(kāi)始同時(shí)給予復(fù)方斑蝥膠囊口服直至化療總周期結(jié)束,復(fù)方斑蝥膠囊的劑量為0.75g,2次／天口服；B組為對(duì)照組,僅單純應(yīng)用XELOX方案進(jìn)行化療。主要終點(diǎn)是比較治療組和對(duì)照組化療不良反應(yīng)的發(fā)生率,次要終點(diǎn)是比較治療組和對(duì)照組化療后的近期臨床療效、疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)、生活質(zhì)量。應(yīng)用XELOX方案化療2個(gè)周期后根據(jù)RECIST 1.1和NCI-CTC 3.0毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估患者的療效、不良反應(yīng),使用SPSS 20.0對(duì)兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較。結(jié)果：所有病例中,有3例(A組。例,B組3例)因?yàn)椴蛔襻t(yī)囑、經(jīng)濟(jì)差、意外死亡等原因被移除出試驗(yàn),共有87例患者完成此次臨床試驗(yàn),兩組患者基線資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。1、A組(治療組)和B組(對(duì)照組)手足綜合征(HFS)發(fā)生率分別為28.9%和19.0%,經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較,差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。2、A組(治療組)和B組(對(duì)照組)中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為31.1%和57.1%,經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較,差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。A組和B組貧血的發(fā)生率分別為6.7%和21.4%,經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較,差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。A組和B組血小板減少的發(fā)生率分別為8.9%和21.4%,經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較,差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。3、A組(治療組)和B組(對(duì)照組)惡心嘔吐的發(fā)生率分別為33.3%和40.5%,經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較,差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。A組和B組便秘的發(fā)生率分別為6.7%和4.8%,經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較,差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。A組和B組腹瀉的發(fā)生率分別為24.4%和23.8%,經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較,差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。A組和B組腹痛的發(fā)生率分別為4.4%和9.5%,經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較,差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。4、A組(治療組)和B組(對(duì)照組)口腔粘膜炎的發(fā)生率分別為2.2%和2.4%,經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較,差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。A組和B組肝腎功能損傷的發(fā)生率分別為13.3%和16.7%,經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較,差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。A組和B組周?chē)窠?jīng)毒性的發(fā)生率為6.7%和11.9%,經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較,差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。5、A組(治療組)和B組(對(duì)照組)客觀有效率分別為42.2%和35.7%,經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較,差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。A組和B組的中位疾病進(jìn)展時(shí)間分別為9.6和8.9個(gè)月,行Log Rank (Mantel-Cox)檢驗(yàn)分析,差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。6、A組(治療組)和B組(對(duì)照組)患者治療后KPS評(píng)分改善率分別為57.8%和33.3%,經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較,差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。結(jié)論：1、復(fù)方斑蝥膠囊聯(lián)合XELOX方案治療晚期結(jié)直腸癌可以降低化療所致中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率。2、復(fù)方斑蝥膠囊聯(lián)合XELOX方案治療晚期結(jié)直腸癌不增加化療所導(dǎo)致的手足綜合征、惡心嘔吐、腹痛、便秘、腹瀉、口腔粘膜炎、肝腎功能損傷以及周?chē)窠?jīng)毒性等不良反應(yīng)的發(fā)生。3、復(fù)方斑蝥膠囊聯(lián)合XELOX方案和單純應(yīng)用XELOX方案針對(duì)晚期結(jié)直腸癌的治療效果是相似的。4、復(fù)方斑蝥膠囊聯(lián)合XELOX方案治療晚期結(jié)直腸癌可以改善患者的生活質(zhì)量。
【關(guān)鍵詞】：化學(xué)治療 結(jié)直腸癌 復(fù)方斑蝥膠囊 不良反應(yīng) 卡培他濱
【學(xué)位授予單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類(lèi)號(hào)】：R735.34
【目錄】：

• 中文摘要8-10
• 英文摘要10-13
• 符號(hào)說(shuō)明13-14
• 前言14-20
• 研究對(duì)象及方法20-23
• 1、研究對(duì)象20-21
• 2、分組方法21
• 3、治療方法21
• 4、觀察和評(píng)價(jià)指標(biāo)21-22
• 5、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析22-23
• 結(jié)果23-34
• 1、患者一般資料23-25
• 2、患者治療資料25
• 3、手足綜合征(HFS)發(fā)生率的比較25-26
• 4、骨髓抑制發(fā)生率的比較26-27
• 5、消化系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率的比較27-29
• 6、其他不良反應(yīng)發(fā)生率的比較29-30
• 7、近期臨床療效的比較30-31
• 8、疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)的比較31-32
• 9、生活質(zhì)量的比較32-34
• 討論34-47
• 1、XELOX化療方案不良反應(yīng)的臨床觀察38-43
• 2、客觀有效率(ORR)和疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)的比較43-45
• 3、生活質(zhì)量的變化45-46
• 4、本次試驗(yàn)的不足46-47
• 結(jié)論47-48
• 參考文獻(xiàn)48-54
• 附錄54-60
• 致謝60-62
• 學(xué)位論文評(píng)閱及答辯情況表62

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 紀(jì)媛媛;李軍擴(kuò);洪永貴;;雷替曲塞單藥治療晚期結(jié)直腸癌療效觀察[J];現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志;2013年25期

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6 古曉東;裴毅;;晚期結(jié)直腸癌的化療進(jìn)展[J];國(guó)際腫瘤學(xué)雜志;2006年09期

7 費(fèi)小非;湯致強(qiáng);;晚期結(jié)直腸癌三種化療方案的成本-效果分析[J];中國(guó)新藥雜志;2006年08期

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9 劉琳;劉杰;王哲海;宋寶;郭s，

本文編號(hào)：1049208