本文關(guān)鍵詞：芪精升白顆粒防治非小細(xì)胞肺癌患者化療所致中性粒細(xì)胞減少癥的臨床觀察

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【摘要】：目的:本臨床試驗(yàn)旨在觀察芪精升白顆粒防治氣血兩虛型非小細(xì)胞肺癌患者化療所致中性粒細(xì)胞減少癥的臨床療效,為新藥的研發(fā)提供臨床驗(yàn)證。方法:根據(jù)診斷標(biāo)準(zhǔn)及樣本量計(jì)算公式,擬定理論樣本含量72例,實(shí)際納入合格病例53例。根據(jù)臨床藥物試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案,將其隨機(jī)分配為治療組(芪精升白顆粒)27例、對(duì)照組26例(模擬劑),均與化療(多西紫杉醇+順鉑)同步開始給藥,持續(xù)觀察42±7天。根據(jù)中性粒細(xì)胞減少分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、KPS評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),比較治療后兩組中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率以及中醫(yī)證候總體療效、主次癥狀療效、KPS評(píng)分變化。運(yùn)用SPSS22.0對(duì)相關(guān)指標(biāo)行雙側(cè)檢驗(yàn),若P0.05則認(rèn)為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,若P≥0.05則認(rèn)為差異不顯著。結(jié)果:(1)一般資料分析:隨機(jī)入組后對(duì)兩組年齡、性別、TNM分期、病程分布行卡方檢驗(yàn),P值均大于0.05,預(yù)示兩組組間均衡,差異無(wú)顯著性,具有可比性;(2)臨床療效評(píng)價(jià):兩個(gè)化療周期治療后,(1)兩組的中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率經(jīng)秩和檢驗(yàn),P0.05。但是在III、IV度減少癥的發(fā)生例數(shù)方面對(duì)照組均較大幅度的高于治療組且IV度尤甚。故統(tǒng)計(jì)差異雖不顯著,但仍可從減少癥具體的發(fā)生比例及例數(shù)上看到治療組的相對(duì)優(yōu)勢(shì);(2)兩組的中醫(yī)證候療效經(jīng)秩和檢驗(yàn),P0.05。兩組的無(wú)效率俱同步上升,但對(duì)照組更甚。故即使統(tǒng)計(jì)上差異不顯著,但從經(jīng)治無(wú)效的實(shí)例多少及比例大小方面可見治療組有微弱優(yōu)勢(shì);(3)兩組的氣血虧虛主次癥的療效比較經(jīng)秩和檢驗(yàn),治療組對(duì)神疲和乏力兩主癥、對(duì)自汗和懶言兩次癥存在療效顯著性(P0.05);(4)兩組KPS的變化經(jīng)秩和檢驗(yàn),P0.05,得知療效不顯著;(5)通過(guò)對(duì)與藥物相關(guān)的不良事件、患者依從及藥物安全性評(píng)價(jià),得知試驗(yàn)藥物在本試驗(yàn)中安全可靠,毒副作用不顯著。結(jié)論:在此臨床試驗(yàn)中,芪精升白顆粒對(duì)化療所致中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率的防治以及對(duì)中醫(yī)氣血虧虛型證候的改善、對(duì)體力狀況的提高與對(duì)照組相比其療效不顯著,不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,對(duì)神疲、乏力、自汗、懶言四個(gè)主次癥狀的改善效果顯著。
【關(guān)鍵詞】：中醫(yī) 非小細(xì)胞肺癌 化療 中性粒細(xì)胞減少癥 芪精升白顆粒
【學(xué)位授予單位】：新疆醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R734.2
【目錄】：

• 摘要7-8
• ABSTRACT8-10
• 前言10-11
• 內(nèi)容與方法11-19
• 1.資料來(lái)源11
• 2.病例選擇11-13
• 3.研究方法13-14
• 4.技術(shù)路線圖14
• 5.治療方法14-16
• 6.觀察指標(biāo)16
• 7.療效判定標(biāo)準(zhǔn)16-18
• 8.統(tǒng)計(jì)學(xué)18-19
• 結(jié)果19-24
• 討論24-34
• 小結(jié)34-35
• 致謝35-36
• 參考文獻(xiàn)36-40
• 附錄40-44
• 綜述44-58
• 參考文獻(xiàn)53-58
• 攻讀碩士學(xué)位期間發(fā)表的學(xué)位論文58-59
• 導(dǎo)師評(píng)閱表59

【相似文獻(xiàn)】

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