探索制定《晚期前列腺癌中西醫(yī)結合診療指南》的研究
本文關鍵詞:探索制定《晚期前列腺癌中西醫(yī)結合診療指南》的研究
【摘要】:目的遵循循證醫(yī)學的基本原則,開展制定《晚期前列腺癌中西醫(yī)結合診療指南》的初步研究,提高晚期前列腺癌中西醫(yī)結合臨床診療水平與療效,為日后申報和制訂我國《前列腺癌中西醫(yī)結合診療指南》提供借鑒與經驗,探索踐行中西醫(yī)結合的思路與方法。方法1.在廣泛調研以及既往工作的基礎上以"晚期前列腺癌中西醫(yī)結合診療"為切入點,選定"晚期前列腺癌中西醫(yī)結合診療指南"作為本研究主題。2.選定檢索詞,設定檢索年限,多途徑、多數據庫、全面檢索國內外相關文獻,包括:系統(tǒng)檢索中醫(yī)古籍文獻、檢索近現代文獻、檢索外文文獻。采用人工檢索和計算機檢索、網絡檢索相結合的方法,檢索中華醫(yī)典、CNKI、萬方、Cochrane library、Pubmed、UpTodate等古今中外數據庫。3.初次篩選結果:維普40篇、萬方709篇、CNKI1301篇、指南文獻35篇、碩博論文45篇、古條文4755條、名老中醫(yī)經驗19篇。二次篩選結果:維普17篇、萬方61篇、CNKI53篇、古條文125條。4.對文獻進一步分類:JADAD評分3分而排除的隨機對照研究文獻共31篇、非隨機對照研究文獻22篇、專家經驗總結19篇、現代醫(yī)學指南11篇、中醫(yī)指南文獻24篇、英文文獻6篇、中醫(yī)綜述文獻21篇、古條文125條、名老中醫(yī)經驗15篇。5.將文獻進一步分析,通過JADAD評分分析,沒有真正符合隨機對照要求的隨機對照研究的文獻,對31篇排除的隨機對照研究文獻進一步分析中醫(yī)藥對晚期前列腺癌TPSA、CD3+、CD4+、CD8+、NK細胞、IPSS、QOL、生存期、有效率、轉移灶轉移時間的影響及可能作用機制;對非隨機對照研究文獻采用非隨機對照試驗文獻質量評估標準建議表進行分析評價,評定文獻質量。6.根據證據分級評價體系評定證據的級別,選用業(yè)內公認的中醫(yī)臨床實踐指南分級體系將證據進行分級,對排除的隨機對照研究及非隨機對照研究文獻質量進行分級評價,對證據分級。7.結合專家共識,根據GRADE分級標準形成推薦意見,形成本指南初稿,提出下一步制定《前列腺癌中西醫(yī)結合診療指南》的初步構思。結果1.初步厘清前列腺癌的中西醫(yī)結合論治策略與方法。通過文獻綜合分析比較,初步確立中西醫(yī)結合分期論治策略為前列腺癌的最佳診療方案。2.進一步闡明晚期前列腺癌的病因病機以及病理特點:晚期前列腺癌以本虛標實,虛實夾雜,以虛為主,虛證以氣陰兩虛或脾腎兩虛為多見,病位在下焦,與肺、肝、脾、腎密切相關。晚期前列腺癌內分泌治療敏感型以氣陰兩虛、脾腎兩虛多見,去勢抵抗性前列腺癌病機始則為脾腎兩虧,后則以腎陽虧虛、陰精耗竭、陰陽兩虛為主。3.體現晚期前列腺癌中西醫(yī)結合的診療優(yōu)勢:雖然由于不同醫(yī)學體系對疾病認識的角度與方法差異,但中西醫(yī)都有各自的優(yōu)勢,應各取所長。對于晚期前列腺癌采取"扶正祛邪"相結合的分期論治策略,對激素敏感型前列腺癌采取內分泌治療與中藥協(xié)同增效與減毒增效相結合的綜合治療方案,改善生活質量,延緩轉化為去勢抵抗性前列腺癌的時間,甚至達到臨床治愈的目的。對于目前缺乏有效西藥和方法治療的去勢抵抗性前列腺癌,在對癥處理的基礎上,主要以中醫(yī)大補元氣、扶正抑瘤為法,改善臨床癥狀、延長生存期。4.前列腺癌的隨訪與慢病管理嚴重不足:研究顯示前列腺癌科研資料大部分不全,發(fā)表的研究結果證據級別低,沒有單位報道系統(tǒng)性開展前列腺癌慢病管理工作,沒有建立完備的電子數據庫和開設慢病門診,目前還沒有建立前列腺癌大數據。5.通過對文獻進行全面搜索、篩選、分析,以及對證據進行分級、評定,全面掌握文獻搜索、分析、評價能力,熟悉了證據分級體系及專家共識的實施與總結。6.本課題研究中發(fā)現的問題主要包括:中西醫(yī)結合治療晚期前列腺癌的文獻質量不高:文獻普遍缺乏嚴謹的科研思路方法學,個案報道、回顧性研究偏多,治療方藥眾多,真正符合隨機對照研究要求的文獻極少,發(fā)表的期刊非核心期刊為主,證據級別普遍偏低,缺乏高級別的證據,中醫(yī)藥科研論文質量有待于提高。結論1.開展晚期前列腺癌的中西醫(yī)結合診療指南制定研究是可行的,而且十分必要。通過指南的制定、推廣和應用,有利于進一步闡明晚期前列腺癌發(fā)病機理、病因病機特點,通過病證結合、中西醫(yī)結合,制定出最佳診療方案,篩選出療效確切的方藥,踐行中西醫(yī)結合論治診療策略。2.通過指南初稿的制定,能夠提高診療水平、規(guī)范臨床醫(yī)療行為、節(jié)約醫(yī)療資源,更準確的體現中西醫(yī)結合臨床療效優(yōu)勢,探索踐行中西醫(yī)結合的思路與方法。3.盡快開展前列腺癌慢病管理工作,建立前列腺癌數據庫,落實隨訪工作,建立前列腺癌大數據資料。4.加快指南編寫隊伍的建設及培訓,多學科專家參與,建立專業(yè)的指南編寫團隊。5.針對中醫(yī)藥研究論文普遍缺乏高級別證據的現狀,希望今后有更多設計合理、操作可靠、數據真實、大樣本、多中心的臨床隨機對照研究,在中醫(yī)藥防治前列腺癌方面提供高級別的循證醫(yī)學研究證據。
【關鍵詞】:晚期前列腺癌 中西醫(yī)結合 診療指南
【學位授予單位】:廣州中醫(yī)藥大學
【學位級別】:博士
【學位授予年份】:2016
【分類號】:R737.25
【目錄】:
- 摘要3-5
- Abstract5-12
- 引言12-14
- 第一章 文獻研究14-30
- 1.1 前列腺癌流行病學概述14
- 1.2 前列腺癌影響因素研究進展14
- 1.3 前列腺癌診斷新進展14-18
- 1.3.1 前列腺癌腫瘤相關標志物14-16
- 1.3.2 其他標志物16-18
- 1.4 晚期前列腺癌治療新進展18-22
- 1.4.1 觀察等待18
- 1.4.2 放療進展18
- 1.4.3 內分泌治療18-19
- 1.4.4 前列腺癌治愈性治療后復發(fā)診治進展19
- 1.4.5 去勢抗性性前列腺癌診治進展19-21
- 1.4.6 前列腺癌轉移性骨痛治療進展21-22
- 1.5 晚期前列腺癌中醫(yī)藥診療研究進展22-26
- 1.5.1 晚期前列腺癌的病因病機研究進展22-23
- 1.5.2 證型研究進展23
- 1.5.3 晚期前列腺癌辨證論治研究進展23-24
- 1.5.4 單味中藥研究進展24-25
- 1.5.5 配合內分泌治療的中醫(yī)臨床研究進展25
- 1.5.6 中藥復方臨床研究進展25-26
- 1.6 前列腺癌診療指南研究進展26-28
- 1.6.1 臨床診療指南的定義與更新26
- 1.6.2 指南的定位和分類26
- 1.6.3 國外常見循證臨床指南來源26-27
- 1.6.4 我國循證臨床指南發(fā)展史及現狀27
- 1.6.5 國內外泌尿外科臨床診治指南的發(fā)展史27-28
- 1.7 我國泌尿外科臨床診治指南存在的不足與展望28-30
- 1.7.1 指南編寫人員專業(yè)背景比較單一28
- 1.7.2 缺乏高級別的證據,且未根據證據的論證強度注明推薦意見28
- 1.7.3 未開展晚期前列腺癌中西醫(yī)診療指南研究28-30
- 第二章 晚期前列腺癌中西醫(yī)結合診療指南制定研究30-52
- 2.1 本指南制定的原則30-32
- 2.1.1 本指南的定位30
- 2.1.2 本研究的目的30
- 2.1.3 本研究的意義30-31
- 2.1.4 本指南參考原則31
- 2.1.5 本指南采用的證據分級體系31
- 2.1.6 本指南采用的證據推薦強度31-32
- 2.2 晚期前列腺癌中西醫(yī)結合診療指南的制定方法32-52
- 2.2.1 確定指南研究主題32
- 2.2.2 文獻檢索32-37
- 2.2.3 文獻檢索結果37-38
- 2.2.4 文獻綜述38-39
- 2.2.5 文獻評價39-50
- 2.2.6 證據分級和形成推薦意見50-52
- 第三章 晚期前列腺癌中西醫(yī)結合診療指南(初稿)52-82
- 3.1 要點說明52-53
- 3.1.1 關鍵事項52
- 3.1.2 關鍵建議52-53
- 3.2 指南目錄53-54
- 3.3 指南介紹54-55
- 3.4 指南背景55-56
- 3.5 臨床特征56-57
- 3.5.1 晚期前列腺癌定義56
- 3.5.2 臨床癥狀56-57
- 3.5.3 理化檢查57
- 3.6 診斷標準57-60
- 3.6.1 診斷57-60
- 3.7 干預策略、管理和推薦60-79
- 3.7.1 干預策略60
- 3.7.2 管理60-79
- 3.7.3 推薦79
- 3.8 方法79-82
- 3.8.1 臨床證據的檢索策略79
- 3.8.2 證據級別和質量評價79
- 3.8.3 推薦強度79
- 3.8.4 附件2:信息資源79-80
- 3.8.5 附件3:證據分級與推薦強度80
- 3.8.6 附件4:指南評價80
- 3.8.7 附件5:詞匯表80
- 3.8.8 附件6:指南編寫流程表80-82
- 第四章 結語82-90
- 4.1 中西醫(yī)結合診療指南制訂研究的意義82-84
- 4.1.1 有利于制定最佳診療方案、規(guī)范臨床診療行為82
- 4.1.2 有利于系統(tǒng)性闡明病因病機、創(chuàng)新診療策略82-83
- 4.1.3 有利于體現中西醫(yī)結合診療優(yōu)勢83-84
- 4.1.4 有利于深化醫(yī)療改革84
- 4.2 中醫(yī)藥文獻分析評價84-87
- 4.2.1 中西醫(yī)結合防治前列腺癌文獻少84-85
- 4.2.2 中西醫(yī)結合防治晚期前列腺癌文獻分析85-87
- 4.3 創(chuàng)新點87
- 4.4 不足與展望87-90
- 4.4.1 缺乏公認的中醫(yī)文獻評價體系,有待進一步建立87-88
- 4.4.2 文獻質量不高,急需開展慢病管理,提高中醫(yī)藥文獻質量88
- 4.4.3 文獻數量不足,需要廣泛收集文獻88-89
- 4.4.4 編寫經驗不足,需要建立專業(yè)編寫隊伍,抓緊指南制定編寫,并加大指南試用、推廣力度89-90
- 參考文獻90-100
- 附錄100-104
- 在校期間發(fā)表論文情況104-105
- 致謝105-106
- 統(tǒng)計學審核證明106
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