目的：以恢復(fù)期痰瘀互結(jié)兼陰虛證證候計(jì)分表和NIHSS評(píng)分量表為評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)價(jià)中西醫(yī)結(jié)合治療方案干預(yù)缺血性中風(fēng)病恢復(fù)期痰瘀互結(jié)兼陰虛證患者的臨床療效；通過實(shí)用性RCT設(shè)計(jì)，闡明實(shí)用性RCT在缺血性中風(fēng)病恢復(fù)期患者臨床研究中的可行性。方法：本研究采用多中心、盲法、區(qū)組隨機(jī)、平行對(duì)照試驗(yàn)，選擇國內(nèi)14家醫(yī)院作為分中心進(jìn)行受試者招募與病例篩選，研究者為各分中心從事中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合神經(jīng)內(nèi)科主治醫(yī)師及以上職稱的臨床醫(yī)生。將合格的受試者按1:1比例按入組順序隨機(jī)分配，其中試驗(yàn)組、對(duì)照組各120例，試驗(yàn)組治療包括口服中成藥治療、中藥注射液治療、針灸治療、推拿治療、西醫(yī)內(nèi)科基礎(chǔ)治療、現(xiàn)代康復(fù)治療及常規(guī)護(hù)理。對(duì)照組治療包括西醫(yī)內(nèi)科基礎(chǔ)治療、現(xiàn)代康復(fù)治療、常規(guī)護(hù)理。療程4周，過程中實(shí)行三級(jí)質(zhì)量管理制度。觀察記錄入選期、第2周、第4周、隨訪期不同時(shí)間點(diǎn)恢復(fù)期痰瘀互結(jié)兼陰虛證證候計(jì)分表各維度組間差異，NIHSS評(píng)分量表在不同時(shí)間點(diǎn)的變化影響等指標(biāo)，并進(jìn)行安全性、受試者依從性評(píng)價(jià)。采用描述性統(tǒng)計(jì)方法、卡方檢驗(yàn)、獨(dú)立樣本配對(duì)t檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)方法，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：入組病例試驗(yàn)組119例、對(duì)照組118例，合計(jì)237例。試驗(yàn)組中4例病例超時(shí)間窗、1例患者自動(dòng)退出試驗(yàn)、1例患者合并尼莫地平；對(duì)照組5例超時(shí)間窗。最終符合方案試驗(yàn)組113例，對(duì)照組113例，納入PPS數(shù)據(jù)集，合計(jì)226例。性別、年齡、工作性質(zhì)等一般人口學(xué)資料及與疾病相關(guān)的危險(xiǎn)因素：高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙、飲酒和家族史方面各項(xiàng)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；恢復(fù)期痰瘀互結(jié)兼陰虛證證候計(jì)分表證候總計(jì)分、痰計(jì)分、瘀計(jì)分、陰虛計(jì)分在0-2周、0-4周較治療前有好轉(zhuǎn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；主癥計(jì)分在0-2周、0-4周、0-隨訪90天、0-隨訪1800天較治療前無明顯好轉(zhuǎn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；NIHSS評(píng)分量表在在0-2周、0-4周較治療前有好轉(zhuǎn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；恢復(fù)期痰瘀互結(jié)兼陰虛證證候計(jì)分表證候總計(jì)分、痰計(jì)分、瘀計(jì)分、陰虛計(jì)分在隨訪90天的歷時(shí)性變化，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；NIHSS評(píng)分量表在隨訪90天的歷時(shí)性變化，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；恢復(fù)期痰瘀互結(jié)兼陰虛證證候計(jì)分表證候總計(jì)分、痰計(jì)分、瘀計(jì)分、陰虛計(jì)分在隨訪180天的歷時(shí)性變化，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；NIHSS評(píng)分量表在隨訪180天的歷時(shí)性變化，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：1、中西醫(yī)綜合治療方案對(duì)于缺血性中風(fēng)病恢復(fù)期患者的主觀功能狀態(tài)改善程度與客觀神經(jīng)功能缺損程度均好于單純西醫(yī)基礎(chǔ)治療，反映了中西醫(yī)綜合治療方案在缺血性中風(fēng)病恢復(fù)期患者的療效優(yōu)勢。2、中西醫(yī)結(jié)合治療缺血性中風(fēng)病恢復(fù)期痰瘀互結(jié)兼陰虛證在恢復(fù)期痰瘀互結(jié)兼陰虛證證候計(jì)分表中體現(xiàn)出明顯的療效優(yōu)勢，在NHISS量表中體現(xiàn)出治療前后神經(jīng)缺損功能的改善，體現(xiàn)出辨證論治的中醫(yī)診療與西醫(yī)基礎(chǔ)相結(jié)合治療缺血性中風(fēng)病恢復(fù)期患者的優(yōu)勢。

 

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)遼寧省

 

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

 

頁數(shù)：52

 

文章目錄

中文摘要

Abstract

前言

文獻(xiàn)綜述

1.臨床資料

    1.1 試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型

    1.2 受試者招募與篩選

    1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)

    1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)

    1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)

    1.6 剔除標(biāo)準(zhǔn)

    1.7 脫落標(biāo)準(zhǔn)

    1.8 干預(yù)措施

    1.9 樣本含量

    1.10 信息采集時(shí)間及采集內(nèi)容

2.依從性觀察

3.數(shù)據(jù)管理

    3.1 數(shù)據(jù)（信息）采集

    3.2 數(shù)據(jù)錄入與管理

    3.3 分析數(shù)據(jù)庫

4.倫理學(xué)要求

5.質(zhì)量控制

6.結(jié)果

分析討論

結(jié)論

參考文獻(xiàn)

附錄

致謝

個(gè)人簡歷

 

參考文獻(xiàn)

 

期刊論文

 

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博士論文

 

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