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  本文關(guān)鍵詞：藥品安全監(jiān)管政府責任的若干問題研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《華東政法大學》 2012年

藥品安全監(jiān)管政府責任的若干問題研究

王延峰  

【摘要】：藥品安全責任大如天。當前，藥品安全處在矛盾凸顯期和問題高發(fā)期，藥品安全事件頻發(fā)，公眾的身體健康和生命安全受到威脅，藥品安全監(jiān)管政府責任問題成為媒體和社會關(guān)注的焦點和熱點。責任是民主政治和公共行政的核心問題。藥品安全是重要的民生問題，藥品安全監(jiān)管屬公共行政范疇，政府責任在藥品安全責任體系中處于核心地位。 本文的研究框架按照下面幾部分進行構(gòu)建： 導言，這部分闡明文章的選題及研究目的。主要通過跨國知名藥品企業(yè)瞞報藥品不良反應事件進行點題，政府在藥品安全監(jiān)測和監(jiān)管制度存在重大責任問題。 第一章，藥品安全監(jiān)管政府責任之提出問題。從藥品安全事件入手，引出藥品安全監(jiān)管政府責任問題。藥品安全嚴峻形勢引發(fā)對政府責任期待。藥品安全監(jiān)管政府責任現(xiàn)狀令人擔憂。藥品監(jiān)管部門職責不清、監(jiān)管部門亂作為、藥品安全法律滯后、公眾藥品安全信任危機等問題把藥品安全監(jiān)管政府責任推向風口浪尖。 第二章，藥品安全監(jiān)管政府責任之問題分析。藥品安全監(jiān)管政府責任長期缺失、缺位，有深刻的原因和復雜的背景。藥品安全監(jiān)管政府責任法律規(guī)定空白、藥品監(jiān)管體制混亂和無序、藥品安全監(jiān)管責任意識淡漠、藥品安全監(jiān)管方式落后、藥品安全監(jiān)管制度缺失、藥品安全監(jiān)管政府責任問責乏力等，建立、完善和落實藥品安全監(jiān)管政府責任，成為藥品安全最大的責任。 第三章，我國藥品安全監(jiān)管政府責任問題之解決。西方發(fā)達國家政府責任的法律體系和監(jiān)管實踐為我國藥品安全監(jiān)管政府責任的完善提供了思路和借鑒。論述了我國藥品安全監(jiān)管政府責任法治化的必然性。提出藥品安全監(jiān)管政府責任法治化選擇途徑：一是制定藥品安全監(jiān)管政府責任法。二是修改和完善藥品安全監(jiān)管法律。三是落實藥品安全監(jiān)管政府責任法治化的配套措施。四是落實藥品安全監(jiān)管政府責任法治化的保障措施。 本文涉及的課題在實踐中具有很強的現(xiàn)實意義，突出和加強藥品安全監(jiān)管政府責任，是符合國情的。本文采用的研究方法有歷史和邏輯的方法、案例分析方法、比較法等，并運用了行政法學和憲法學上的相關(guān)理論和方法。

【關(guān)鍵詞】：
【學位授予單位】：華東政法大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2012
【分類號】：R95;D630
【目錄】：

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