【摘要】：1.研究背景麻疹是一種冬季和春季常見的傳染病,通過(guò)呼吸道途徑在人與人之間傳播,麻疹病毒通過(guò)感染鼻咽部上皮細(xì)胞,擴(kuò)散到局部淋巴結(jié),隨后擴(kuò)散到全身,造成發(fā)熱、呼吸道卡他癥狀、全身斑丘疹等癥狀的法定乙類傳染病。流行性乙型腦炎(簡(jiǎn)稱乙腦)是一種以三帶喙庫(kù)蚊叮咬為傳播媒介,乙腦病毒感染人體后所導(dǎo)致的急性傳染病,乙腦患者會(huì)發(fā)生急性腦炎等臨床癥狀,從而導(dǎo)致它具有極高的病死率和致殘率,在我國(guó)屬于法定乙類傳染病。防控傳染病,保護(hù)人類健康,行之有效的方法就是使用各種疾病針對(duì)疫苗免疫人體。許多國(guó)家已經(jīng)將麻疹類疫苗納入了兒童免疫規(guī)劃。乙腦疫苗也被越來(lái)越多的流行國(guó)家和地區(qū)納入了免疫規(guī)劃。2017年以來(lái),我國(guó)發(fā)布的兒童常規(guī)免疫程序中8月齡兒童需要接種1劑次麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗,1.5歲-2歲接種1劑次麻疹腮腺炎風(fēng)疹減毒活疫苗。乙腦減毒活疫苗則在8月齡接種第1劑次,2周歲接種第2劑次。兩種疫苗免疫接種的起始月齡均為8月齡,在兒童基礎(chǔ)免疫中存在著同時(shí)接種的機(jī)會(huì),在浙江省基層實(shí)踐中,接種門診采取的接種方案不盡相同,在實(shí)際工作中也存在對(duì)這兩種疫苗聯(lián)合接種安全性和有效性的擔(dān)憂。國(guó)內(nèi)外目前這方面開展的研究比較有限,尚無(wú)定論。另一方面,為了減少兒童家長(zhǎng)前往接種門診的頻次,使接種疫苗的實(shí)際操作更為方便,在不影響麻疹風(fēng)疹疫苗防病效果和不增加疫苗不良反應(yīng)的前提下,采取乙腦減毒活疫苗聯(lián)合接種策略是提高小月齡兒童疫苗接種依從性的很好手段。所以本研究開展具有很好的現(xiàn)實(shí)意義。2.研究目的比較浙江省麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗和乙腦減毒活疫苗兩種疫苗聯(lián)合接種與麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗單獨(dú)接種的免疫原性和安全性,為相關(guān)免疫策略的科學(xué)制定提供依據(jù)。3.研究方法選定浙江省兩市的部分滿8月齡健康兒童,采用隨機(jī)、對(duì)照、開放性(非盲)的非劣效研究設(shè)計(jì)。利用調(diào)查表收集兒童基本信息,將兒童采用隨機(jī)分組方法分配至麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗和乙腦減毒活疫苗聯(lián)合接種組(以下簡(jiǎn)稱試驗(yàn)組),麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗單獨(dú)接種組(以下簡(jiǎn)稱對(duì)照組)。在疫苗接種前、疫苗接種后的6周采兒童的靜脈血lml,檢測(cè)麻疹、風(fēng)疹的血清中抗體濃度,評(píng)價(jià)疫苗接種前后的麻疹、風(fēng)疹抗體水平;同時(shí)對(duì)聯(lián)合接種的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。采用酶聯(lián)免疫試驗(yàn)方法(ELISA)測(cè)定麻疹、風(fēng)疹I(lǐng)gG抗體,數(shù)據(jù)用Epidata雙錄入后,采用Epi Info流行病統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。4.結(jié)果共納入研究對(duì)象565例,符合方案集(PPS)504例(89.20%),總隨訪率為89.20%。失訪對(duì)象與隨訪對(duì)象在基本特征方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。試驗(yàn)組隨訪率89.68%;對(duì)照組隨訪率88.73%。兩組間隨訪率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(χ2=0.132,P=0.717)。比較分析失訪對(duì)象、隨訪對(duì)象的基本特征,未發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。試驗(yàn)組免后麻疹抗體陽(yáng)性率為98.41%,陽(yáng)轉(zhuǎn)率為96.43%,抗體幾何平均濃度(Geometrical Mean Concentration,GMC)為 1539.94mIU/ml,免后風(fēng)疹抗體陽(yáng)性率為89.29%,陽(yáng)轉(zhuǎn)率為88.49%,GMC為47.65mIU/ml,對(duì)照組免后麻疹抗體陽(yáng)性率為98.02%,陽(yáng)轉(zhuǎn)率為97.62%,GMC為1428.96 mIU/ml,免后風(fēng)疹抗體陽(yáng)性率為86.51%,陽(yáng)轉(zhuǎn)率為86.11%,GMC為45.66mIU/ml,兩組間GMC無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,試驗(yàn)組免后麻疹、風(fēng)疹抗體陽(yáng)性率、陽(yáng)轉(zhuǎn)率非劣于對(duì)照組。對(duì)565例對(duì)象接種疫苗后開展安全性觀察,均具有較高的安全性,未發(fā)現(xiàn)相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件,主要是一般反應(yīng)為主,且預(yù)后良好。對(duì)試驗(yàn)組和對(duì)照組兩組間的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。5.結(jié)論8月齡聯(lián)合接種麻疹風(fēng)疹減毒活疫苗和乙腦減毒活疫苗的麻疹、風(fēng)疹免后免疫原性非劣于單獨(dú)接種麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗。麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗和乙腦減毒活疫苗聯(lián)合接種不會(huì)增加疫苗不良反應(yīng)的發(fā)生率,具有較好的安全性。建議兒童接種免疫規(guī)劃疫苗時(shí)可進(jìn)行這兩種疫苗的聯(lián)合接種。
【學(xué)位授予單位】：浙江大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R186

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本文編號(hào)：2754936