本文關(guān)鍵詞： 滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng) 監(jiān)測(cè)　出處：《中國(guó)疫苗和免疫》2015年02期 　論文類(lèi)型：期刊論文

【摘要】：目的分析中國(guó)(未包括香港、澳門(mén)特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū),下同)2011~2013年滅活脊髓灰質(zhì)炎(脊灰)病毒疫苗(Inactivated Poliovirus Vaccine,IPV)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的發(fā)生特征,初步評(píng)價(jià)上市后IPV預(yù)防接種的安全性。方法通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院網(wǎng)站收集2011~2013年IPV批簽發(fā)數(shù)據(jù),通過(guò)中國(guó)AEFI信息管理系統(tǒng)收集2011~2013年接種IPV后AEFI個(gè)案數(shù)據(jù),采用描述性方法對(duì)相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行流行病學(xué)分析,計(jì)算構(gòu)成比和AEFI估算報(bào)告發(fā)生率。結(jié)果中國(guó)2011~2013年共報(bào)告接種IPV(其中42.49%同時(shí)接種了其他疫苗)后AEFI 1923例,估算報(bào)告發(fā)生率為156.25/100萬(wàn),其中不良反應(yīng)1866例,估算報(bào)告發(fā)生率為151.62/100萬(wàn)。不良反應(yīng)中,一般反應(yīng)1642例,估算報(bào)告發(fā)生率為133.42/100萬(wàn);異常反應(yīng)224例,估算報(bào)告發(fā)生率為18.20/100萬(wàn)。報(bào)告最多的異常反應(yīng)為過(guò)敏性皮疹,共191例,估算報(bào)告發(fā)生率為15.52/100萬(wàn);其次為血小板減少性紫癜13例,估算報(bào)告發(fā)生率為1.06/100萬(wàn);其他異常反應(yīng)估算報(bào)告發(fā)生率均1/100萬(wàn)。結(jié)論IPV不良反應(yīng)未出現(xiàn)明顯的異常信號(hào),嚴(yán)重異常反應(yīng)無(wú)批號(hào)聚集性,預(yù)防接種安全性在可接受范圍內(nèi)。應(yīng)加強(qiáng)培訓(xùn)和督導(dǎo),提高AEFI監(jiān)測(cè)敏感性,增強(qiáng)AEFI調(diào)查和因果關(guān)聯(lián)評(píng)估能力,提高AEFI分類(lèi)準(zhǔn)確性。
[Abstract]:Objective to analyze the Chinese (not including Hongkong, the Macao Special Administrative Region and Taiwan region, the same below) 2011~2013 inactivated poliomyelitis (polio) virus vaccine (Inactivated Poliovirus, Vaccine, IPV) suspected abnormal reaction to vaccination (Adverse Events Following Immunization, AEFI) the occurrence characteristics, preliminary safety evaluation of IPV vaccination after the listing. Methods through the website Chinese Academy of food and drug test collection 2011~2013 IPV batch release data, through Chinese system AEFI management information collection of 2011~2013 data after inoculation of IPV AEFI case, using descriptive method to analyze the epidemiology related indicators, calculation of incidence ratio and AEFI estimation report. The results Chinese were reported during 2011~2013 were inoculated with IPV (including 42.49% at the same time with other vaccines) after AEFI in 1923 cases, the report estimated the incidence rate was 156.25/100 million, of which 1866 cases of adverse reactions. Is the report incidence rate was 151.62/100 million. The adverse reaction in 1642 cases, the general response estimates reported incidence rate of 133.42/100 million; 224 cases of abnormal reaction, estimate the report incidence rate was 18.20/100 million. Most of the reported abnormal reaction of allergic rash, a total of 191 cases, the report estimated the incidence rate was 15.52/100 million; thrombocytopenia purpura in 13 cases, the report estimated the incidence rate was 1.06/100 million; other estimates reported incidence of abnormal reaction of 1/100 million. Conclusion IPV adverse reactions did not appear obvious abnormal signal, serious abnormal reaction no batch aggregation, the safety of vaccination in the acceptable range. We should strengthen training and supervision, improve the sensitivity of AEFI surveillance. Enhanced AEFI investigation and causality assessment capabilities, improve the AEFI classification accuracy.

【作者單位】： 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心;
【分類(lèi)號(hào)】：R186
【正文快照】： 滅活脊髓灰質(zhì)炎(脊灰)病毒疫苗(InactivatedPolioirus Vaccine,IPV)自1955年開(kāi)始用于脊灰的預(yù)防,目前所有IPV的抗原性都顯著高于20世紀(jì)50年代的產(chǎn)品[1]。按照世界衛(wèi)生組織(World HealthOrganization,WHO)關(guān)于脊灰疫苗的立場(chǎng)文件[1],為最終消除疫苗相關(guān)麻痹型脊灰(Vaccine-asso

【共引文獻(xiàn)】

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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5 陸國(guó)平;李e，

本文編號(hào)：1446157