目的探索貝葉斯響應(yīng)變量適應(yīng)性隨機(jī)化的模擬預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)方法,為研究者在臨床試驗(yàn)中合理設(shè)計(jì)隨機(jī)化方案提供借鑒。方法通過(guò)不同參數(shù)組合成不同場(chǎng)景,使用R語(yǔ)言編程實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)?zāi)M過(guò)程,構(gòu)造評(píng)價(jià)指標(biāo),結(jié)合模擬試驗(yàn)結(jié)果對(duì)不同場(chǎng)景作出評(píng)價(jià)。結(jié)果在結(jié)局指標(biāo)為二分類(lèi)高優(yōu)變量的兩臂臨床試驗(yàn)中,可以通過(guò)調(diào)整分配概率更新頻率、固定隨機(jī)化階段長(zhǎng)度、分配概率算法調(diào)節(jié)參數(shù)及各處理組的先驗(yàn)概率分布,獲得理想的檢驗(yàn)功效及倫理性。在試驗(yàn)前可以通過(guò)提高試驗(yàn)成功界值、降低分配概率更新頻率、增加均衡分配期長(zhǎng)度三種方法降低試驗(yàn)整體一類(lèi)錯(cuò)誤率,以滿(mǎn)足監(jiān)管部門(mén)的要求。結(jié)論本研究提出的貝葉斯響應(yīng)變量適應(yīng)性隨機(jī)化模擬預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)方法可通過(guò)設(shè)定場(chǎng)景參數(shù)模擬試驗(yàn),從控制一類(lèi)錯(cuò)誤、保證檢驗(yàn)效能、提升倫理性等方面較全面評(píng)價(jià)隨機(jī)化方案的合理性。

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【文章目錄】：
原理與方法
    1.BRAR原理及操作流程
    2.模擬預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)
        (1)場(chǎng)景參數(shù)
        (2)評(píng)價(jià)指標(biāo)
實(shí)例與結(jié)果
    1.場(chǎng)景參數(shù)設(shè)定與模擬結(jié)果
    2.一類(lèi)錯(cuò)誤率控制
討 論



本文編號(hào)：4035081