發(fā)布時(shí)間：2024-10-03 03:11

　　在醫(yī)學(xué)研究中,常常會(huì)對(duì)病人的生命體征進(jìn)行重復(fù)測(cè)量,以評(píng)價(jià)藥物的安全性和有效性.受試者需在規(guī)定的時(shí)間點(diǎn)接受治療,但失訪的事件并不少見,因此其實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)具有特殊的結(jié)構(gòu),最重要的是觀察值之間存在相關(guān)性.常規(guī)統(tǒng)計(jì)分析方法如回歸分析,方差分析等,基于誤差分解的原理,可以用于描述響應(yīng)變量與解釋變量的關(guān)系,但由于嚴(yán)格的假設(shè)條件,無法適用于此類數(shù)據(jù).線性混合效應(yīng)模型則可以巧妙利用數(shù)據(jù)之間的相關(guān)性,即使重復(fù)測(cè)量的時(shí)間間隔不盡相同也具有良好的擬合效果.本文以新藥研發(fā)臨床試驗(yàn)為例,擬采用線性混合效應(yīng)模型的分析方法,使用SAS軟件編程,借助于抑郁量表和焦慮量表的評(píng)分結(jié)果,旨在評(píng)估一類新型抗抑郁癥藥物的有效性.首先,進(jìn)行建模前的描述性統(tǒng)計(jì),詳細(xì)描述了試驗(yàn)分組情況,基于量表評(píng)分對(duì)藥物療效作初步評(píng)價(jià);然后,檢驗(yàn)觀測(cè)值的正態(tài)性假設(shè),運(yùn)用截距模型和斜率模型探索數(shù)據(jù)擬合效果,討論適應(yīng)數(shù)據(jù)類型殘差方差-協(xié)方差結(jié)構(gòu),并對(duì)個(gè)體多次測(cè)量之間的相關(guān)性進(jìn)行分析;最后,將影響測(cè)評(píng)分?jǐn)?shù)的協(xié)變量納入模型,擬合出最佳模型,對(duì)試驗(yàn)結(jié)果作了最終評(píng)估,驗(yàn)證了對(duì)該抗抑郁癥藥物療效的猜想.

【文章頁數(shù)】：52 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

圖２－１劑量水平－吸收濃度箱線圖??

平看作是一個(gè)總體，于是本案例的研究目的歸結(jié)為考察四個(gè)總體均值是否相??等．??將表２－３的內(nèi)容反映到圖上（如圖２－１），從圖中可以直觀地觀察到四個(gè)總體??均值之間是存在差異的，２５ｍｇ劑量水平吸收在人體內(nèi)吸收程度最高，ｌＯＯｍｇ劑??量水平吸收程度最低，但僅從箱線圖不能提供充分的....

圖２－２截距－斜率關(guān)系圖??

在實(shí)際運(yùn)用中使用的模型遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止式２．２．２這么簡(jiǎn)單，往往帶有復(fù)雜的個(gè)??體效應(yīng)，這種效應(yīng)帶來的變異可能是固定的，也可能是隨機(jī)的．比較簡(jiǎn)單的??情況如圖２－２所示．其中Ｆｉｇｕｒｅ?１各組的回歸線相互平行，截距不同，斜率相同；??８－?一８＂??０－｜??Ｉ?０－１??Ｉ?Ｉ?Ｉ?....

圖４－１量表得分變化趨勢(shì)圖??從圖中可以大致看出藥物的作用是比較明顯的，雖然服用安慰劑的受試??

４．３模型探索??４．３．１建模前的初步探索??本試驗(yàn)中每位病人在服藥過程中將隨訪１２個(gè)周，圖４－１是每次隨訪測(cè)得的??焦慮量表和抑郁量表相對(duì)于初值改變量的平均得分趨勢(shì)圖，不難發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)組??和對(duì)照組兩種量表得分都呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，其中實(shí)驗(yàn)組下降幅度較對(duì)照組更大，??實(shí)驗(yàn)組平均下降幅....

圖４－２標(biāo)準(zhǔn)化響應(yīng)變量分布圖??

本文編號(hào)：4006683