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2015年江蘇省藥品注冊(cè)分析報(bào)告

發(fā)布時(shí)間:2017-06-19 03:06

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【摘要】:江蘇省藥物研發(fā)勢(shì)頭強(qiáng)勁,藥品注冊(cè)申報(bào)量連年位居全國(guó)首位。重點(diǎn)分析2015年及"十二五"期間江蘇省藥品注冊(cè)情況,并提出進(jìn)一步完善我省藥品注冊(cè)管理工作的措施。
【作者單位】: 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局;
【關(guān)鍵詞】藥品注冊(cè) 新藥 仿制藥 審評(píng) 審批 現(xiàn)場(chǎng)核查 措施
【分類號(hào)】:R95
【正文快照】: 2015年是全面完成“十二五”規(guī)劃的收官之年,也是全面深化藥品審評(píng)審批機(jī)制改革的攻堅(jiān)之年。筆者就2015年及“十二五”期間(2011—2015年)江蘇省藥品注冊(cè)受理、審批及管理情況作匯總分析,為醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、管理人員提供相關(guān)參考。1藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理情況及分析1.1受理概況及分析

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 張瑤華;增強(qiáng)法制觀念發(fā)揚(yáng)求實(shí)精神 努力提高藥品注冊(cè)和安全監(jiān)管的水平[J];上海醫(yī)藥;2001年06期

2 ;藥品注冊(cè)法規(guī)建設(shè)步伐加快[J];中國(guó)藥事;2002年04期

3 張瑤華;做好“入世”實(shí)戰(zhàn)準(zhǔn)備階段的藥品注冊(cè)與安全監(jiān)管工作[J];中國(guó)藥事;2002年06期

4 付聲;淺析地方藥品監(jiān)管部門在藥品注冊(cè)階段的主要職責(zé)[J];國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào);2003年Z1期

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6 張國(guó)民;藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)化步伐加快 法制化意識(shí)增強(qiáng)[J];中國(guó)藥事;2004年03期

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8 宋華琳;;雙重使命下的不斷健全——“藥品注冊(cè)中的法律與政策問(wèn)題”的探討[J];中國(guó)處方藥;2007年10期

9 王波;徐東;;化學(xué)藥品注冊(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的常見(jiàn)問(wèn)題[J];齊魯藥事;2009年05期

10 ;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2009年藥品注冊(cè)審批年度報(bào)告》[J];藥學(xué)與臨床研究;2010年05期

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前3條

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2 李治平;鄭才成;;對(duì)海南建省17年來(lái)藥品注冊(cè)申報(bào)情況分析與思考[A];海南省藥學(xué)會(huì)2006年學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2006年

3 楊鳳;杜麗蘭;夏天琴;昝旺;;藥品注冊(cè)相關(guān)專利信息的統(tǒng)計(jì)分析[A];2012年中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)年會(huì)暨“十二五”醫(yī)藥科學(xué)發(fā)展學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集(上冊(cè))[C];2012年

中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前8條

1 陳定勝;海南出臺(tái)藥品注冊(cè)約談制度[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2013年

2 本版編輯 本報(bào)記者 趙宗祥 陳;;建立科學(xué)完善的藥品注冊(cè)體系[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2007年

3 王樂(lè)民;藥品注冊(cè)新管理辦法10月1日實(shí)施[N];健康報(bào);2007年

4 趙玲;修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》頒布[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2007年

5 本報(bào)記者 劉敏;藥品注冊(cè)利益迷局[N];華夏時(shí)報(bào);2014年

6 記者 李雪墨;《藥品注冊(cè)管理辦法》修正案公開(kāi)征求意見(jiàn)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2013年

7 記者 李開(kāi)銀;甘肅加強(qiáng)藥物研發(fā)監(jiān)管[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2011年

8 奧星集團(tuán) 徐禾豐 馬義嶺 劉繼峰;驗(yàn)證要求將提高 觀念轉(zhuǎn)變應(yīng)同步[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2014年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前2條

1 侯琬實(shí);我國(guó)藥品注冊(cè)監(jiān)管中存在的問(wèn)題和對(duì)策研究[D];吉林大學(xué);2013年

2 劉旭亮;針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品注冊(cè)管理研究[D];山東大學(xué);2011年


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本文編號(hào):461403

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