發(fā)布時間：2017-06-18 17:20

  本文關(guān)鍵詞：高效液相色譜法測定自制苯海拉明乳膏中羥苯乙酯的含量，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的建立測定醫(yī)院自制制劑苯海拉明乳膏中羥苯乙酯的含量測定方法。方法采用高效液相色譜法(HPLC)。色譜柱:Agilent Eclipse Plus-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色譜柱;流動相:甲醇-0.03 mol·L-1磷酸二氫鉀溶液(含0.1%三乙胺,用50%磷酸調(diào)p H 3.0±0.03)=60∶40;檢測波長:258 nm;柱溫:25℃;流速:0.9 m L·min-1;進(jìn)樣體積:20μL。結(jié)果羥苯乙酯測定質(zhì)量濃度在0.02~0.10 g·L-1范圍內(nèi)與其相應(yīng)峰面積積分值呈良好線性關(guān)系(r=0.999 5);精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性試驗相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)分別為1.6%、1.9%、2.0%;平均絕對回收率為92.7%,RSD為4.3%(n=9);平均相對回收率為102.5%,RSD為3.6%(n=9)。結(jié)論該方法專屬性、重復(fù)性、準(zhǔn)確性較好,可用于苯海拉明乳膏中羥苯乙酯的含量測定。
【作者單位】： 南京醫(yī)科大學(xué)附屬南京兒童醫(yī)院藥學(xué)部;
【關(guān)鍵詞】： 防腐劑 藥物 色譜法 高壓液相 苯海拉明 藥物調(diào)劑 羥苯乙酯/分析
【分類號】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 抑菌劑是能有效防止或抑制微生物的生長的化學(xué)物質(zhì)。藥物制劑中抑菌劑用量不足,達(dá)不到有效抑菌濃度;用量過大,具有一定毒性,易引起不良反應(yīng)[1]。人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議(ICH)明確提出應(yīng)制訂抑菌劑含量測定方法。但目前在我國,較少藥品對抑菌劑進(jìn)行了質(zhì)量控制或含量

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本文編號：460236