發(fā)布時(shí)間：2017-06-18 12:00

  本文關(guān)鍵詞：鹽酸氟西汀有關(guān)物質(zhì)的制備工藝優(yōu)化研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的通過對(duì)鹽酸氟西汀的有關(guān)物質(zhì)制備工藝的系統(tǒng)優(yōu)化,建立一種能夠快速高效制備鹽酸氟西汀有關(guān)物質(zhì)Ⅲ的方法。方法通過對(duì)多因素的化學(xué)反應(yīng)條件(包括反應(yīng)溫度、反應(yīng)濃度、反應(yīng)體系酸堿性等)進(jìn)行考察,借助核磁共振氫譜與高分辨質(zhì)譜對(duì)最終產(chǎn)物結(jié)構(gòu)進(jìn)行確證,最終得到最優(yōu)工藝條件。結(jié)果經(jīng)優(yōu)化得到的鹽酸氟西汀有關(guān)物質(zhì)Ⅲ鹽酸鹽的工藝為連續(xù)一釜制備方法,總收率為82.05%。結(jié)論建立了一種快速高效制備《中國(guó)藥典》2015版鹽酸氟西汀有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下雜質(zhì)Ⅲ(N-甲基-3-苯丙胺)鹽酸鹽的工藝路線,為鹽酸氟西汀的毒理機(jī)制研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高以及降低不良反應(yīng)等研究奠定了基礎(chǔ)。
【作者單位】： 北京石油化工學(xué)院化學(xué)工程學(xué)院;北京化工大學(xué)化學(xué)工程學(xué)院;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心;
【關(guān)鍵詞】： 鹽酸氟西汀 鹽酸氟西汀雜質(zhì)Ⅲ 工藝優(yōu)化 有關(guān)物質(zhì)
【基金】：北京市教委科研計(jì)劃一般項(xiàng)目(KM201610017004)
【分類號(hào)】：R943
【正文快照】： 北京100029;3國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心,北京100045)據(jù)WHO的報(bào)告,全球約有3.5億人被抑郁癥所困擾[1]。鹽酸氟西汀是由美國(guó)禮萊公司開發(fā)的一類選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑,曾被美國(guó)《新聞周刊》譽(yù)為“具有突破性的抗抑郁藥”,該藥品于1987年12月在美國(guó)FDA獲批上

【相似文獻(xiàn)】

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  本文關(guān)鍵詞：鹽酸氟西汀有關(guān)物質(zhì)的制備工藝優(yōu)化研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號(hào)：459150