本文關(guān)鍵詞：吡侖帕奈原料藥有關(guān)物質(zhì)研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的研究吡侖帕奈原料藥的有關(guān)物質(zhì)來源與合成方法,為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供依據(jù)和有關(guān)物質(zhì)對照品。方法根據(jù)文獻(xiàn)公開報(bào)道的吡侖帕奈大規(guī)模制備工藝路線和吡侖帕奈分子結(jié)構(gòu)特點(diǎn),分析吡侖帕奈原料藥生產(chǎn)和儲存過程中可能存在的有關(guān)物質(zhì);以2-甲氧基-5-溴吡啶為原料合成有關(guān)物質(zhì)A~G、以2-氰基氯苯為原料合成有關(guān)物質(zhì)H;利用高效液相色譜法建立吡侖帕奈有關(guān)物質(zhì)的分析方法。結(jié)果分析了吡侖帕奈原料藥可能存在的10個(gè)有關(guān)物質(zhì)(A~J),合成了9個(gè)有關(guān)物質(zhì)(A~I),并利用1H-NMR和MS進(jìn)行了結(jié)構(gòu)確證,各有關(guān)物質(zhì)的純度在99.0%或以上,初步建立了吡侖帕奈原料藥有關(guān)物質(zhì)的高效液相色譜分析方法。結(jié)論本研究可為吡侖帕奈原料藥有關(guān)物質(zhì)的合成提供技術(shù)方法,所建立的有關(guān)物質(zhì)分析方法可以為生產(chǎn)吡侖帕奈原料藥的質(zhì)量控制提供參考。
【作者單位】： 廣西醫(yī)科大學(xué)研究生院;軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所;
【關(guān)鍵詞】： 吡侖帕奈 有關(guān)物質(zhì) 分析 合成
【分類號】：R914.5
【正文快照】： 雜質(zhì)的研究貫穿于整個(gè)藥品研究的始終。藥品中的雜質(zhì)是否能得到合理、有效的控制,直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量可控性與安全性。根據(jù)“化學(xué)藥物雜質(zhì)研究的技術(shù)指導(dǎo)原則”(指導(dǎo)原則編號:【H】GPH3-1),藥品中的雜質(zhì)按其理化性質(zhì)一般分為三類:有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)及殘留溶劑。其中,有機(jī)雜

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 黃滔敏;高敏潔;沈順;段更利;;反相高效液相色譜法測定雷替曲塞的含量和有關(guān)物質(zhì)[J];藥物分析雜志;2005年09期

2 金祥飛;沈衛(wèi)陽;黨柱;宮旭;柯夢云;王歡歡;;藥物中有關(guān)物質(zhì)的色譜分析研究近況[J];藥學(xué)進(jìn)展;2009年12期

3 孫煌;付璀瑩;婁志紅;多凱;姜連閣;白政忠;;高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定苯巴比妥鈉注射液中的有關(guān)物質(zhì)[J];黑龍江醫(yī)藥;2010年03期

4 劉志欣，杜增輝，牛秀華;茶堿有關(guān)物質(zhì)的檢測與考察[J];藥物分析雜志;1994年06期

5 孔英梅,楊伯群;新藥有關(guān)物質(zhì)檢查中的一些問題[J];中國新藥雜志;2000年07期

6 桑立紅,趙霞,張延嶺,谷彥杰;己酮可可堿氯化鈉注射液的有關(guān)物質(zhì)檢查方法探討[J];山東醫(yī)藥工業(yè);2000年06期

7 張玫,殷璐;反相HPLC法測定注射用鹽酸多柔比星含量及其有關(guān)物質(zhì)[J];藥學(xué)進(jìn)展;2000年06期

8 章衛(wèi)中;肌苷氯化鈉注射液中有關(guān)物質(zhì)檢查方法研究[J];海峽藥學(xué);2002年05期

9 王景田,高晨;注射用奧美拉唑鈉穩(wěn)定性及有關(guān)物質(zhì)比較[J];中國藥學(xué)雜志;2003年12期

10 余永銘,余仲平;有關(guān)物質(zhì)檢查方法研討[J];中國藥品標(biāo)準(zhǔn);2003年03期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 沈蒙;孫毅坤;林宏英;段天璇;;藥物中有關(guān)物質(zhì)檢查的定量分析方法[A];中華中醫(yī)藥學(xué)會中藥分析分會第五屆學(xué)術(shù)交流會論文集[C];2012年

2 秦宇;余春梅;張敏;翟靈妍;;輔酶Q10氯化鈉注射液有關(guān)物質(zhì)方法的建立及其有關(guān)物質(zhì)穩(wěn)定性研究[A];中國化學(xué)會第十五屆全國有機(jī)分析及生物分析學(xué)術(shù)研討會論文集[C];2009年

3 李平;徐青春;胡紅剛;;高效液相色譜法測定鹽酸艾司洛爾注射液有關(guān)物質(zhì)[A];2008年《藥物分析雜志》第三屆普析通用杯論文集[C];2008年

4 季e，

本文編號：458301