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琥珀酸美托洛爾緩釋微丸片的制備

發(fā)布時間:2017-06-16 20:12

  本文關(guān)鍵詞:琥珀酸美托洛爾緩釋微丸片的制備,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。


【摘要】:利用流化床包衣法制備琥珀酸美托洛爾緩釋微丸,并與適宜輔料混合壓制成片劑;利用正交試驗考察載藥微丸粒徑、乳糖用量、SiO_2用量和包衣質(zhì)量增加率4個關(guān)鍵因素對釋放度的影響;利用單因素實驗法考察微晶纖維素(MCC)用量、交聯(lián)聚維酮(PVPP)用量和壓力對釋放的影響。結(jié)果表明:最優(yōu)條件為載藥微丸粒徑0.5~0.6mm、乳糖用量5.0%、SiO_2用量10%、包衣質(zhì)量增加率25%、MCC(粒徑0.18 mm)用量44%、PVPP用量15%和壓力70 N。與參比制劑比較,自研制劑在pH=1.2鹽酸溶液、pH=4.5磷酸鹽緩沖液、pH=6.8磷酸鹽緩沖液和水4種介質(zhì)中的釋放曲線相似因子(f_2)均大于50。說明白研制劑在4種不同介質(zhì)中的釋放曲線和參比制劑一致,兩者均屬于non-Fick釋放。
【作者單位】: 南京工業(yè)大學江蘇省藥物研究所;南京工業(yè)大學藥學院;
【關(guān)鍵詞】琥珀酸美托洛爾 緩釋微丸 正交試驗
【分類號】:R943
【正文快照】: 琥珀酸美托洛爾作為第二代選擇性受體阻滯劑常用于高血壓、心絞痛等心血管疾病的治療[1]。目前,在國內(nèi)上市的美托洛爾制劑除阿斯利康的倍他樂克外,其}r為骨架片栜灥。魏片艦一種或多種惰性材料構(gòu)筑成內(nèi)含孔隙的載體結(jié)構(gòu),以此來控制藥物的釋放[2]。但骨架片屬于單一型劑量單元,

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1 謝向陽;邢傳峰;李銀科;李e,

本文編號:456352


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