藥品監(jiān)管的核心是對(duì)藥品相關(guān)活動(dòng)的評(píng)價(jià)及做出相應(yīng)的決策。藥品監(jiān)管科學(xué)是如何科學(xué)規(guī)范的進(jìn)行評(píng)價(jià)和決策的科學(xué)。近年來藥品監(jiān)管科學(xué)逐漸發(fā)展且越來越受到各國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的重視。以FDA、EMA為代表的先進(jìn)國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)均在進(jìn)行藥品監(jiān)管科學(xué)研究,并用于指導(dǎo)實(shí)踐工作。在生物醫(yī)藥行業(yè)不斷全球化高速發(fā)展的形式下,如何通過構(gòu)建監(jiān)管科學(xué)研究體系來推動(dòng)監(jiān)管決策的科學(xué)性是急需要解決的問題。為了應(yīng)對(duì)國際化監(jiān)管的需求和新方法新技術(shù)的挑戰(zhàn),本文從研究的主體、研究的實(shí)施路徑、研究的內(nèi)容、基礎(chǔ)學(xué)科建設(shè)等幾個(gè)因素,分析探討我國監(jiān)管科學(xué)體系建設(shè)可能開展的工作,為我國藥品監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展提供參考。

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 藥品監(jiān)管科學(xué)的實(shí)踐與定義
2 FDA藥品監(jiān)管科學(xué)研究體系的探究
    2.1 從研究的主體來看
    2.2 從研究的實(shí)施路徑來看
    2.3 從研究的內(nèi)容來看
    2.4 從基礎(chǔ)學(xué)科建設(shè)方面來看
3 對(duì)我國藥品監(jiān)管科學(xué)研究體系構(gòu)建的思考
    3.1 在研究的主體方面
    3.2 在研究實(shí)施的路徑方面
    3.3 在研究的內(nèi)容方面
        3.3.1 聚焦新興技術(shù)應(yīng)用
        3.3.2 推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)
        3.3.3 創(chuàng)新監(jiān)管方式方法
    3.4 在基礎(chǔ)學(xué)科建設(shè)方面
        3.4.1 充分發(fā)揮基礎(chǔ)學(xué)科建設(shè)的引領(lǐng)作用
        3.4.2 充分發(fā)揮大學(xué)和科研院所在基礎(chǔ)學(xué)科教育方面的優(yōu)勢(shì)
        3.4.3 加強(qiáng)基礎(chǔ)學(xué)科與監(jiān)管實(shí)踐的結(jié)合
4 結(jié)語



本文編號(hào)：3990555