醫(yī)藥產(chǎn)品種類多樣、生產(chǎn)工藝復雜,傳統(tǒng)人工檢測已不能滿足高端醫(yī)藥發(fā)展的需求,而迫切需要對醫(yī)藥檢測技術(shù)進行革新。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是維系國民健康、關(guān)涉國計民生的重要產(chǎn)業(yè),故醫(yī)藥質(zhì)量檢測環(huán)節(jié)必不可少。首先簡要介紹了醫(yī)藥檢測的對象及標準,重點綜述了醫(yī)藥可見異物檢測、藥物成分檢測和包裝缺陷等質(zhì)量檢測進展情況,分析了國家藥典中多類型藥品的現(xiàn)行檢測標準。在此基礎(chǔ)上,闡述了最新的醫(yī)藥檢測關(guān)鍵技術(shù)如X射線檢測技術(shù)、高光譜檢測技術(shù)、機器視覺的檢測技術(shù)等,并討論了醫(yī)藥檢測關(guān)鍵技術(shù)在多類型藥品檢測中的應用,最后重點探討了醫(yī)藥質(zhì)量檢測技術(shù)的發(fā)展趨勢。

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【部分圖文】：

圖1小光束截面下不同顆粒脈沖信號[1]

Hawe等[17]對生物制藥中的可見顆粒分析法,以及光阻法的原理、應用、注意事項及發(fā)展趨勢進行了敘述。王馥宇等[9]提出了一種基于光阻法的針劑異物的檢測方法,在進行單瓶靜態(tài)檢測時符合率達96.30%;他們針對檢測區(qū)域和測試時間過小所造成的漏檢情況,又提出了雙光路檢測方法。針對可見....

圖2ElevitB9片劑的2D元素分布與3D截面

隨著對X射線研究的展開,Vanhoof等[21]介紹了近兩年較為興盛的XRF光譜法,如二維X射線熒光法、三維X射線熒光法、在線X射線熒光法等,并對其特殊應用及進展進行了詳細闡述。Mazel等[22]研究了一種原始吸收校正方法和三維微X射線熒光分析結(jié)合的技術(shù),ElevitB9片劑....

圖4高光譜圖像處理流程

高光譜圖像類似于一個由光譜信息圖片組成的立方體,每張光譜信息圖片都對應一個波長λ,圖片中的像素點都對應一條光譜曲線。高光譜圖像影響因素很多,其處理過程相比普通圖像而言更加復雜。高光譜圖像處理流程如圖4所示。2)檢測方法與面臨問題

圖5藥片的空間分布和每種化合物的比例

Coic等[46]評估了傅里葉變換紅外光譜(Fouriertransforminfrared,FT-IR)和拉曼光譜兩種高光譜成像技術(shù),并闡明了偽造藥片的組成;同時對高光譜數(shù)據(jù)采用多元曲線分解-交替最小二乘法進行分析,藥片的空間分布圖和化合物比例如圖5[46]所示。Wilc....

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