從藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和改革藥物臨床試驗(yàn)管理兩條主線出發(fā),研究分析上海以制度創(chuàng)新促進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新所采取的措施和已取得的成效。圍繞推進(jìn)藥品上市許可持有人制度改革,上海建立了指導(dǎo)參加試點(diǎn)、全程跟蹤服務(wù)、加強(qiáng)風(fēng)險防控的"三步法";圍繞改革藥物臨床試驗(yàn)管理,上海打出了促進(jìn)機(jī)構(gòu)建設(shè)、加強(qiáng)日常監(jiān)管、推動社會共治的"組合拳"。通過雙管齊下的制度創(chuàng)新,上海在藥物研發(fā)創(chuàng)新方面收獲了落戶藥品數(shù)量逐年上升、創(chuàng)新藥喜迎豐收年、藥物臨床研究能力持續(xù)提升的三大成效。

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【文章目錄】：
1 上海藥物研發(fā)創(chuàng)新概況
2 突出問題導(dǎo)向、需求導(dǎo)向、效果導(dǎo)向, 從兩個方面推進(jìn)制度創(chuàng)新
    2.1 通過實(shí)施MAH制度釋放研發(fā)創(chuàng)新活力
        2.1.1 MAH制度對鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新的優(yōu)越性
        2.1.2 上海實(shí)施MAH制度試點(diǎn)的創(chuàng)新之路
    2.2 通過改革藥物臨床試驗(yàn)管理提升臨床研究能力
        2.2.1 臨床試驗(yàn)管理對促進(jìn)藥物研發(fā)創(chuàng)新的重要性
        2.2.2 上海推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)管理的創(chuàng)新舉措
3 制度創(chuàng)新在促進(jìn)藥物研發(fā)創(chuàng)新方面取得的成效
    3.1 落戶藥品數(shù)量逐年上升
    3.2 創(chuàng)新藥喜迎豐收年
    3.3 藥物臨床研究能力持續(xù)提升



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