卡托普利為血管緊張素轉(zhuǎn)換化酶抑制藥,其制劑臨床上用于治療高血壓和心力衰竭。由于其化學(xué)結(jié)構(gòu)的特殊性,在生物等效性研究的生物樣品分析過程中,需要對(duì)樣品處理方法、檢測(cè)方法進(jìn)行充分考察,所用方法不同,最終得出的檢測(cè)結(jié)果也不盡相同。無論采用何種處理方法,都應(yīng)對(duì)該方法進(jìn)行科學(xué)全面的驗(yàn)證,以確保最終結(jié)果的可靠性。

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【文章目錄】：
1 試驗(yàn)設(shè)計(jì)
2 血樣采集與處理
    2.1 二硫蘇糖醇(dithiothreitol,DTT)還原法
        2.1.1 采血完成之后立即加入DTT
        2.1.2 樣品前處理過程中加入DTT
    2.2 其它還原劑法
3 生物樣品分析
    3.1 直接分析
    3.2 衍生化后分析
4 結(jié)果
5 已測(cè)樣品再分析(incurred sample reproducibility,ISR)
6 討論



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