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淺析無針注射器在預(yù)防性疫苗中的應(yīng)用及國內(nèi)外注冊要求

發(fā)布時間:2023-05-21 22:43
  <正>無針注射器并不是新興概念,在發(fā)達國家已經(jīng)逐步應(yīng)用于臨床醫(yī)療及家庭保健等方面。無針注射器的技術(shù)發(fā)展,逐步解決了傳統(tǒng)有針注射引起的疼痛和恐懼等問題,并避免了針刺傷害、醫(yī)用垃圾和潛在的交叉感染,是未來發(fā)展方向。2014年,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了使用Pharmajet Stratis無針注射器進行流感疫苗Afluria的接種,這是首個

【文章頁數(shù)】:4 頁

【文章目錄】:
1 無針注射器的發(fā)展歷史及現(xiàn)狀
2 無針注射器在預(yù)防性疫苗中的應(yīng)用
3 無針注射器應(yīng)用于預(yù)防性疫苗時的注冊流程
4 無針注射器在疫苗應(yīng)用中的考慮要點(注冊要求)
    4.1 無針注射器本身的評價標(biāo)準(zhǔn)
    4.2無針注射器在疫苗應(yīng)用中的藥學(xué)評價考慮要點
    4.3 無針注射器在疫苗應(yīng)用中的藥理毒理評價考慮要點
    4.4無針注射器在疫苗應(yīng)用中的臨床評價考慮要點
5 無針注射器應(yīng)用于IPV免疫接種的臨床試驗總結(jié)
6 結(jié)語



本文編號:3821564

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