近些年來,相較于評估藥物有效性和安全性的金標(biāo)準(zhǔn)——隨機(jī)對照試驗(RCT)的結(jié)果,基于大型醫(yī)療數(shù)據(jù)庫(如行政索賠數(shù)據(jù)庫和電子健康記錄)開展研究獲得的證據(jù)受到越來越多醫(yī)療決策者的關(guān)注。由于數(shù)據(jù)庫研究的多樣性和復(fù)雜性,研究者常常對相同概念采用不同的術(shù)語表達(dá)。對于觀察性研究而言,對研究報告中術(shù)語和關(guān)鍵參數(shù)等基本內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范,將會大大提升研究的透明度和可重復(fù)性,及對結(jié)果的有效性評估�；诖�,哈佛醫(yī)學(xué)院的Sebastian Schneeweiss博士帶領(lǐng)的研究團(tuán)隊對于醫(yī)療數(shù)據(jù)庫研究提出了研究設(shè)計可視化流程圖展示框架。本文首先對醫(yī)療數(shù)據(jù)庫研究的幾個重要概念進(jìn)行了簡單歸納,著重介紹了這個框架的基本構(gòu)成和含義,并給出幾個經(jīng)典研究設(shè)計的案例以供讀者加深理解。

【文章頁數(shù)】：10 頁

【文章目錄】：
1 幾個重點概念
    1.1 透明度
    1.2 可重復(fù)性
    1.3 穩(wěn)健性
2 統(tǒng)一術(shù)語
3 研究設(shè)計可視化流程圖在醫(yī)療數(shù)據(jù)庫研究中的實際應(yīng)用
    3.1 基于醫(yī)療數(shù)據(jù)庫的藥物比較性研究
    3.2 時間點和時間窗
    3.3 時間錨點
    3.4 患者相關(guān)事件發(fā)生時間錨點
4 研究設(shè)計的可視化流程圖展示
    4.1 隊列研究
    4.2 巢式病例對照研究
    4.3 自身對照研究(病例交叉設(shè)計)
5 結(jié)論



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