目的通過光纖藥物溶出度過程分析儀分析3個廠家格列齊特片(Ⅱ)的溶出曲線并采用f₂因子法評價相似性。方法選擇測定光程為2 mm,采用光纖藥物溶出度過程分析儀在測定波長226 nm處,測定3個廠家格列齊特片(Ⅱ)的溶出曲線,通過相似因子f₂法評價不同廠家溶出曲線的相似性。結(jié)果國內(nèi)仿制藥與原研格列齊特片(Ⅱ)實時溶出曲線相似,但存在片間差異。結(jié)論本實驗選用的方法簡便、數(shù)據(jù)真實可靠,可為緩釋制劑體外溶出曲線的相似性提供參考方法。

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【文章目錄】：
0 引言
1 儀器與試劑
2 方法與結(jié)果
    2.1 配制溶媒
    2.2 配制對照品溶液
    2.3 配制供試品溶液
    2.4 檢測方法的建立
    2.5 線性與范圍
    2.6 精密度與回收率
        2.6.1 日內(nèi)及日間精密度
        2.6.2 準(zhǔn)確度
    2.7 溶出度試驗
    2.8 三個廠家的溶出曲線比較結(jié)果
    2.9 溶出度曲線相似性評價
3 討論



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