目的:本課題運(yùn)用現(xiàn)代制劑技術(shù)的理論和方法,研制鹽酸丁螺環(huán)酮(buspirone hydrochloride,BH)胃漂浮緩釋制劑。對(duì)鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋片劑和膠囊的制備工藝及制劑處方、緩釋制劑的含量測(cè)定、緩釋制劑的體外釋藥機(jī)理及特性進(jìn)行研究。本課題為鹽酸丁螺環(huán)酮新劑型的深入研究奠定基礎(chǔ),為廣泛性焦慮癥的治療提供安全穩(wěn)定、高效的新型制劑。方法:1、制劑處方與制備工藝的研究根據(jù)《中國(guó)藥典》2015年版四部通則規(guī)定,確定制劑體外釋放測(cè)定方法,并制定緩釋制劑體外釋藥行為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。以鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋制劑的累積釋放百分率為指標(biāo),通過(guò)其在不同溶出介質(zhì)、溶出方法及轉(zhuǎn)速條件下其釋放行為的表現(xiàn),確定最佳溶出條件。并以胃漂浮制劑起漂與續(xù)漂時(shí)間為基本標(biāo)準(zhǔn),對(duì)其漂浮性能進(jìn)行考察。首先由單因素試驗(yàn)初步篩選制劑處方:對(duì)鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋片,分別對(duì)羥丙基甲基纖維素(HPMC)粘度和用量,微晶纖維素(MCC)、乳糖和碳酸氫鈉(NaHCO₃)用量進(jìn)行考察;對(duì)鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋膠囊,分別對(duì)羥丙基甲基纖維素(HPMC)粘度和用量,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和十六醇的用量進(jìn)行考察。在此基礎(chǔ)之...

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【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
縮略詞表
前言
第一章 鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋片制備工藝的研究
    1 材料與儀器
        1.1 儀器
        1.2 藥品與試劑
    2 方法與結(jié)果
        2.1 體外釋放度測(cè)定方法的建立
        2.2 鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋片的處方篩選及制備工藝研究
        2.3 處方因素對(duì)藥物釋放的影響
        2.4 星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面法優(yōu)化鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋片制劑處方
        2.5 鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋片質(zhì)量考察
        2.6 鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋片制劑處方與制備工藝的確定
    3 討論與小結(jié)
第二章 鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋膠囊制備工藝的研究
    1 材料與儀器
        1.1 儀器
        1.2 藥品與試劑
    2 方法與結(jié)果
        2.1 體外釋放度測(cè)定方法的建立
        2.2 鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋膠囊的處方篩選及制備工藝研究..
        2.3 星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面法優(yōu)化鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋膠囊制劑處方
        2.4 鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋膠囊質(zhì)量考察
        2.5 鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋膠囊處方與制備工藝的確定
    3 討論與小結(jié)
第三章 鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋片的含量測(cè)定研究
    1 材料與儀器
        1.1 儀器
        1.2 藥品與試劑
    2 方法與結(jié)果
        2.1 溶液的制備
        2.2 紫外吸收波長(zhǎng)的選擇
        2.3 色譜條件
        2.4 系統(tǒng)適應(yīng)性考察
        2.5 線性關(guān)系考察
        2.6精密度實(shí)驗(yàn)
        2.7 重復(fù)性試驗(yàn)
        2.8 穩(wěn)定性試驗(yàn)
        2.9 加樣回收率試驗(yàn)
        2.10 鹽酸丁螺環(huán)酮的含量測(cè)定
    3 討論與小結(jié)
第四章 鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋片體外釋藥特性的研究
    1 材料與儀器
        1.1 儀器
        1.2 藥品與試劑
    2 方法與結(jié)果
        2.1 鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋片體外釋放度測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)的擬定
        2.2 鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋片體外三維釋藥特性的評(píng)價(jià)
        2.3 鹽酸丁螺環(huán)酮胃漂浮緩釋片體外釋藥曲線擬合及釋藥機(jī)理考察
    3 討論與小結(jié)
結(jié)語(yǔ)
附錄
參考文獻(xiàn)
攻讀碩士期間發(fā)表論文情況
致謝



本文編號(hào)：3779903