目的:為臨床研究依維莫司人體藥動(dòng)學(xué)建立一種特異、靈敏、快速、重現(xiàn)性好的在線(xiàn)固相萃取(online-SPE)-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)方法,并將其應(yīng)用于依維莫司在中國(guó)健康人群藥動(dòng)學(xué)研究。方法:200μL含依維莫司全血樣本與20μL內(nèi)標(biāo)混合后經(jīng)0.4 mol·L^-1硫酸鋅80%甲醇水溶液處理,取上清液經(jīng)在線(xiàn)固相萃取,以含0.1%甲酸5 mmol·L^-1甲酸銨水溶液-含0.1%甲酸甲醇溶液(10∶90)為流動(dòng)相,Waters SunF ireTM C₁₈色譜柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm)為分析柱,進(jìn)樣量50μL,室溫下測(cè)定;采用正離子模式,MRM掃描,依維莫司m/z 975.8→908.6,內(nèi)標(biāo)m/z 809.6→756.7,分析時(shí)間為5 min。12例健康受試者口服1.5 mg依維莫司片,于不同時(shí)間點(diǎn)分別采集靜脈血進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)分析。結(jié)果:依維莫司質(zhì)量濃度在0.201¹00.7 ng·mL^-1的范圍內(nèi)線(xiàn)性良好(r=0.999 8±0.000 2),最低定...

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【文章目錄】：
1 儀器
2 試藥
3 試驗(yàn)對(duì)象
4 分析條件
    4.1 在線(xiàn)固相萃取條件
    4.2 色譜條件
    4.3 質(zhì)譜條件
5 工作液配制
6 方法和結(jié)果
    6.1 全血樣品的處理
    6.2 線(xiàn)性范圍和最低定量限
    6.3 方法專(zhuān)屬性
    6.4 絕對(duì)過(guò)程效率
    6.5 回收率(準(zhǔn)確度)和精密度
    6.6 穩(wěn)定性考察
7 藥代動(dòng)力學(xué)研究
8討論



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