目的:研制符合能力驗(yàn)證要求的銅綠假單胞菌質(zhì)控樣品,并將該質(zhì)控樣品用于銅綠假單胞菌的能力驗(yàn)證。方法:通過(guò)對(duì)凍干工藝和凍干保護(hù)劑的研究,研制出均一性、儲(chǔ)藏穩(wěn)定性和運(yùn)輸穩(wěn)定性均符合要求的能力驗(yàn)證樣品。本次能力驗(yàn)證樣品為2瓶以粉底膏為基質(zhì)的銅綠假單胞菌樣品,通過(guò)產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字的方式對(duì)樣品進(jìn)行編碼,然后隨機(jī)分配給參試實(shí)驗(yàn)室。結(jié)果:銅綠假單胞菌的質(zhì)控樣品的均一性、儲(chǔ)藏和運(yùn)輸穩(wěn)定性均符合能力驗(yàn)證中質(zhì)控樣品的要求;全國(guó)65家實(shí)驗(yàn)室中62家結(jié)果評(píng)定為滿意,滿意率為95.38%。3家不滿意的實(shí)驗(yàn)室中2家為省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),1家為地市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的滿意率為94.28%,地市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的滿意率為95.65%。結(jié)論:研制的銅綠假單胞菌質(zhì)控考核樣品可以滿足能力驗(yàn)證的需求,本次能力驗(yàn)證真實(shí)地反映了參試單位的檢測(cè)水平。

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【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 儀器與試劑
    1.2 試驗(yàn)方法
        1.2.1 銅綠假單胞菌能力驗(yàn)證樣品的制備
        1.2.2 銅綠假單胞菌能力驗(yàn)證樣品測(cè)試方法
        1.2.3 樣品均勻性檢驗(yàn)
        1.2.4 銅綠假單胞菌能力驗(yàn)證樣品運(yùn)輸穩(wěn)定性檢驗(yàn)
        1.2.5 樣品的儲(chǔ)藏穩(wěn)定性檢驗(yàn)
    1.3 能力驗(yàn)證樣品考核方案
        1.3.1 考核樣品的發(fā)放
        1.3.2 參加者的范圍
        1.3.3 被考核實(shí)驗(yàn)室測(cè)定方法
2 結(jié)果
    2.1 樣品均勻性的檢測(cè)結(jié)果
    2.2 運(yùn)輸條件模擬試驗(yàn)的溫度監(jiān)測(cè)結(jié)果
    2.3 能力驗(yàn)證樣品穩(wěn)定性驗(yàn)證結(jié)果
        2.3.1 運(yùn)輸穩(wěn)定性驗(yàn)證
        2.3.2 能力驗(yàn)證樣品存儲(chǔ)穩(wěn)定性驗(yàn)證結(jié)果
    2.4 實(shí)驗(yàn)室考核結(jié)果
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