發(fā)布時間：2022-09-17 21:59

　　目的:建立高效液相色譜（HPLC）法,測定注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞中抗氧劑BHT、1010、1076、330、168及其在注射用奧美拉唑鈉中的遷移。方法:Agilent Zorbax Eclipse XDB-C₁₈色譜柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以甲醇-水為流動相梯度洗脫,檢測波長278 nm,流速1.0 m L·min^-1,柱溫30℃,進樣量10μL,結(jié)果:5種抗氧劑在相應(yīng)濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好（r≥0.999 1）,在膠塞中回收率86.38%～102.37%,RSD 0.29%～1.85%,在藥品遷移中回收率97.31%～100.04%,RSD0.77%～1.91%。結(jié)論:該方法準確、靈敏,可用于膠塞中抗氧劑測定及其在藥品中遷移研究。 

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 材料
    1.1 儀器
    1.2 試劑
    1.3 藥品與包材
2 方法與結(jié)果
    2.1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
    2.2 溶液的制備
        2.2.1 對照溶液的制備
        2.2.2 膠塞提取液的制備
        2.2.3 藥品遷移溶液制備
    2.3 線性關(guān)系考察
    2.4 檢出限
    2.5 精密度試驗
    2.6 回收率和重復(fù)性試驗
    2.7 樣品測定
3 討論


【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3680015