目的:研究國(guó)產(chǎn)仿制藥丁酸氯倍他松乳膏的皮膚刺激性和過(guò)敏性,并與市售品（原研藥品）進(jìn)行對(duì)比。方法:采用家兔進(jìn)行皮膚刺激性實(shí)驗(yàn),將24只家兔隨機(jī)分為供試品完整皮膚組、供試品破損皮膚組、市售品完整皮膚組和市售品破損皮膚組,每組6只。在家兔背部左側(cè)完整或破損皮膚給予0.5 m L供試品或市售品,右側(cè)給予等量的賦形劑,每天給藥2次,連續(xù)7 d。觀察藥物對(duì)家兔皮膚的刺激性,對(duì)皮膚紅斑和水腫進(jìn)行評(píng)分,并在末次給藥結(jié)束后72 h及停藥7 d后取給藥部位皮膚進(jìn)行組織病理學(xué)檢查。采用豚鼠進(jìn)行皮膚過(guò)敏性實(shí)驗(yàn)（Buehler實(shí)驗(yàn)）,將60只豚鼠隨機(jī)分為供試品組（20只）、市售品組（20只）、陽(yáng)性對(duì)照組（10只）和賦形劑對(duì)照組（10只）。分別于第0、7、14天對(duì)豚鼠左側(cè)肋腹部皮膚給予相應(yīng)受試物（0.2 mL/只）進(jìn)行致敏,第28天在右側(cè)肋腹部給予相應(yīng)受試物（0.2 m L/只）進(jìn)行激發(fā)。激發(fā)后24、48 h觀察豚鼠皮膚紅斑、水腫等過(guò)敏反應(yīng)癥狀并進(jìn)行評(píng)分,同時(shí)計(jì)算過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果:在家兔皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)中,供試品和市售品對(duì)家兔完整皮膚均未引起紅斑和水腫等刺激性癥狀,皮膚刺激評(píng)分為0,皮膚刺激強(qiáng)度為無(wú)刺激性;供試... 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥房. 2020,31(03)北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【部分圖文】：

各組家兔皮膚組織病理圖（HE，×100)

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3624217