目的:建立利巴韋林滴眼液中抑菌劑（羥苯乙酯、硫柳汞、苯扎溴銨）含量的測(cè)定方法。方法:采用HPLC法,Agilent HC-C₁₈ （2）色譜柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以1%三乙胺溶液（磷酸調(diào)pH值至3.0）為流動(dòng)相A,以甲醇為流動(dòng)相B,梯度洗脫,檢測(cè)波長(zhǎng)214 nm,柱溫為30℃,進(jìn)樣量:20μL。結(jié)果:抑菌劑在各自的線性范圍內(nèi),線性關(guān)系良好（r>0.999 9）,平均回收率在99.2%～99.8%范圍內(nèi),RSD均小于2.0%（n=9）。按擬定方法測(cè)定樣品中羥苯乙酯含量為0.25～0.29 mg·mL^-1,苯扎溴銨含量為0.083～0.086 mg·mL^-1,硫柳汞含量為0.010 mg·mL^-1。結(jié)論:該方法靈敏、快速,專屬性強(qiáng),可準(zhǔn)確測(cè)定滴眼劑中不同抑菌劑的含量。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn). 2020,21(05)

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HPLC色譜圖

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]HPLC法測(cè)定牛磺酸滴眼液中3種抑菌劑含量[J]. 楊穎,毛睿,陳乃江.  中國(guó)藥師. 2017(09)
[2]HPLC測(cè)定芐達(dá)賴氨酸滴眼液中3種抑菌劑含量[J]. 許夢(mèng)佳,楊偉峰,石云峰.  中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué). 2015(11)
[3]關(guān)于眼用制劑中添加抑菌劑的思考[J]. 尚悅,韓鵬,許華玉.  中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn). 2014(01)
[4]HPLC法測(cè)定滴眼液中苯扎氯銨[J]. 廖南英,劉啟德,宓穗卿,王寧生,伍海濤.  中成藥. 2013(08)
[5]利巴韋林及其制劑定量分析方法概述[J]. 李全斌,喬明艷,錢(qián)宏波.  東南國(guó)防醫(yī)藥. 2007(03)



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