發(fā)布時間：2022-01-20 14:21

　　目的基于藥物臨床試驗登記與信息公示平臺分析我國吸入制劑相關臨床試驗登記特點。方法全面檢索藥物臨床試驗登記與信息公示平臺,采用文獻計量學方法,從臨床試驗登記的數(shù)量、登記機構、研究階段、藥物分類、適應癥等分析國內吸入制劑臨床研究的特點。結果平臺共登記了123項臨床試驗,主要為經(jīng)口吸入制劑,自2013年呈逐年上升趨勢。國內吸入制劑的研發(fā)仍主要集中在治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病的傳統(tǒng)支氣管擴張劑、吸入糖皮質激素和化痰劑,且主要是使用傳統(tǒng)吸入裝置的仿制藥物,創(chuàng)新制劑和裝置罕見。結論我國吸入制劑的研發(fā)與國際仍有很大差距。通過對國內吸入制劑臨床試驗進行多角度分析,可以了解國內該領域臨床試驗研究的現(xiàn)狀和發(fā)展態(tài)勢。從情報學角度為吸入制劑新藥的研發(fā)提供方向和思路。 

【文章來源】：中國臨床藥理學雜志. 2020,36(04)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
資料與方法
    1 數(shù)據(jù)來源
    2分析方法
結果
    1注冊數(shù)量及趨勢
    2 主要申辦機構
    3 臨床試驗分類
    4 臨床試驗注冊階段
    5 按OIDPs的作用機制和適應癥分類
    6 按OIDPs的使用裝置分類
討論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]吸入性藥物一致性評價中有關藥代動力學研究的探討[J]. 李銀娟,王進,范榮霞,王興河.  中國臨床藥理學雜志. 2019(20)
[2]緩釋型肺吸入制劑的研究進展[J]. 陸亞媛,趙娣,李寧,盧山,陳西敬.  藥學研究. 2018(08)



本文編號：3598977