目的基于藥物臨床試驗登記與信息公示平臺分析我國吸入制劑相關(guān)臨床試驗登記特點。方法全面檢索藥物臨床試驗登記與信息公示平臺,采用文獻(xiàn)計量學(xué)方法,從臨床試驗登記的數(shù)量、登記機構(gòu)、研究階段、藥物分類、適應(yīng)癥等分析國內(nèi)吸入制劑臨床研究的特點。結(jié)果平臺共登記了123項臨床試驗,主要為經(jīng)口吸入制劑,自2013年呈逐年上升趨勢。國內(nèi)吸入制劑的研發(fā)仍主要集中在治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病的傳統(tǒng)支氣管擴張劑、吸入糖皮質(zhì)激素和化痰劑,且主要是使用傳統(tǒng)吸入裝置的仿制藥物,創(chuàng)新制劑和裝置罕見。結(jié)論我國吸入制劑的研發(fā)與國際仍有很大差距。通過對國內(nèi)吸入制劑臨床試驗進(jìn)行多角度分析,可以了解國內(nèi)該領(lǐng)域臨床試驗研究的現(xiàn)狀和發(fā)展態(tài)勢。從情報學(xué)角度為吸入制劑新藥的研發(fā)提供方向和思路。 

【文章來源】：中國臨床藥理學(xué)雜志. 2020,36(04)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
資料與方法
    1 數(shù)據(jù)來源
    2分析方法
結(jié)果
    1注冊數(shù)量及趨勢
    2 主要申辦機構(gòu)
    3 臨床試驗分類
    4 臨床試驗注冊階段
    5 按OIDPs的作用機制和適應(yīng)癥分類
    6 按OIDPs的使用裝置分類
討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]吸入性藥物一致性評價中有關(guān)藥代動力學(xué)研究的探討[J]. 李銀娟,王進(jìn),范榮霞,王興河.  中國臨床藥理學(xué)雜志. 2019(20)
[2]緩釋型肺吸入制劑的研究進(jìn)展[J]. 陸亞媛,趙娣,李寧,盧山,陳西敬.  藥學(xué)研究. 2018(08)



本文編號：3598977