自2017年國家藥品監(jiān)督管理局啟動化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作以來,取得了重大的進(jìn)展。本文詳細(xì)梳理了化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的情況,包括申報受理、審評審批、參比制劑、檢查檢驗及溝通交流等情況,在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了分析與總結(jié)。本文最后對一致性評價的未來工作進(jìn)行了展望,采取多項措施進(jìn)一步推進(jìn)化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的工作進(jìn)程。 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2020,29(19)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

一致性評價按時間受理情況


本文編號：3581722