目的:制備布南色林滲透泵型控釋片,并在制備的過程中探討其主藥與有關物質含量測定方法的建立。方法:本次研究中以滑石粉、氯化鈉、甘露醇等輔料進行片芯工藝的制作,并在完成包衣液的配制后進行相關包衣工藝,從而制備滲透泵型控釋片,并對于其促滲劑用量、致孔劑用量、包衣增重等情況進行考察并優(yōu)選;隨后基于HPLC檢測方法對于主要與相關物質的含量進行測定,色譜柱為DiamonsilC₁₈,流動相為乙腈-甲醇-25mmol/L的磷酸二氫鈉溶液=35∶30∶35,檢測波長為236nm。結果:布南色林滲透泵型控釋片的濃度現(xiàn)行分為為0.1068～0.5342ug/uL（r=0.99）,藥物平均回收率為100.1%,RSD為0.3%,本次研究中所選取的3批樣品中,其主要的平均標示含量為99.7%（RSD=0.7%）,相關物質的總體含量<0.33%。結論:布南色林滲透泵型控釋片的制備工藝合理且操作簡便,相關的質量控制方法也較為簡便且精準,本身具有精密度好、回收率高、專屬性強的特點。 

【文章來源】：名醫(yī). 2020,(10)

【文章頁數(shù)】：2 頁

【文章目錄】：
1 儀器與制備
    1.1 相關儀器
    1.2 相關制備方法與處方
        1.2.1 布南色林固體分散體的制備
        1.2.2 布南色林固體分散體微孔滲透泵片的制備
        1.2.3 布南色林固體分散體微孔滲透泵片處方優(yōu)化
2 含量測定方法
3 含量測定結果
4 討論


【參考文獻】：
期刊論文
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