目的建立科學(xué)可行的中國藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。方法在文獻(xiàn)研究和多次專家訪談基礎(chǔ)上,用Delphi法對(duì)指標(biāo)體系的各級(jí)指標(biāo)進(jìn)行論證,用層次分析法確定各級(jí)指標(biāo)權(quán)重。結(jié)果根據(jù)結(jié)構(gòu)質(zhì)量、過程管理、創(chuàng)新產(chǎn)出3個(gè)一級(jí)指標(biāo),最終形成3項(xiàng)一級(jí)指標(biāo)、11項(xiàng)二級(jí)指標(biāo)、57項(xiàng)三級(jí)指標(biāo)。結(jié)論本研究最終通過Delphi法確立了中國藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,且對(duì)后續(xù)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)具有現(xiàn)實(shí)的指導(dǎo)意義。 

【文章來源】：中國臨床藥理學(xué)雜志. 2020,36(15)北大核心

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
資料與方法
    1 研究資料
    2 研究方法
    3 質(zhì)量控制
結(jié) 果
    1 質(zhì)量控制結(jié)果
    2 專家咨詢結(jié)果
        2.1 機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理建設(shè)情況（一級(jí)指標(biāo)）
        2.2 機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)?zāi)芰Πl(fā)展情況（一級(jí)指標(biāo)）
        2.3 創(chuàng)新能力與成果產(chǎn)出情況（一級(jí)指標(biāo)）
討 論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力評(píng)估系列標(biāo)準(zhǔn)[J]. 洪明晃,王少華,程金蓮,王海英,趙秀麗,黃建英,吳建才,王敏,王豪,張黎,方翼,王洪允,所偉,曲恒燕,劉利軍,丁雪鷹,丁倩,閻昭,王煥玲,林陽,周煥,郝曉花,吳偉,余勤,白樺,汪秀琴,曹國英,王美霞,王曉霞,梁雁,曹玉,元唯安,張弛,孫浩,沈瑛,付海鴻,薛華丹,郭韶潔,張洋,黃琳,武峰,金娟,楊柳,朱衛(wèi)國,劉真,陳銳,王瓅玨,劉巧,韓冕,曹彩.  藥物評(píng)價(jià)研究. 2019(06)
[2]基于德爾菲法的精神衛(wèi)生服務(wù)可及性評(píng)價(jià)指標(biāo)體系研究[J]. 何宇,楊小麗.  中國全科醫(yī)學(xué). 2018(03)
[3]德爾菲法中的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理方法及其應(yīng)用研究[J]. 王春枝,斯琴.  內(nèi)蒙古財(cái)經(jīng)學(xué)院學(xué)報(bào)(綜合版). 2011(04)

博士論文
[1]藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理評(píng)價(jià)研究[D]. 王白璐.山東大學(xué) 2012



本文編號(hào)：2967670