本文關鍵詞：尼古丁鼻用離子型原位凝膠的制備與考察，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的：制備Nit離子型鼻用原位凝膠并考察其性質(zhì)。方法：(1)采用紫外分光光度法和高效液相色譜法測定Nit含量。(2)采用冷凍干燥法制備Nit-HP-β-CD包合物。(3)采用紅外光譜法對包合物進行驗證。(4)采用星點設計-效應面法,以包合物的包合率為考察指標,優(yōu)化Nit-HP-β-CD包合物制備工藝的最佳條件。(5)通過比較包合物與混合物的揮發(fā)性來考察包合物的穩(wěn)定性。(6)以DGG為凝膠基質(zhì),加入薄荷腦、尼泊金酯和維生素E等輔料制備原位凝膠。(7)通過旋轉粘度計考察不同濃度的DGG的粘度特性。(8)采用擴散池法、無膜溶出法考察Nit離子型鼻用原位凝膠的體外釋放。(9)采用SD大鼠多次給藥考察Nit鼻用原位凝膠對鼻粘膜的刺激性。(10)采用蟾蜍上顎粘膜纖毛實驗模型來考察Nit離子型鼻用原位凝膠的纖毛毒性。結果：(1)建立了較為完善的Nit含量測定的方法。(2)冷凍干燥法能夠制備包合率較高的Nit-HP-β-CD包合物。(3)經(jīng)紅外光譜驗證發(fā)現(xiàn)Nit與HP-β-CD產(chǎn)生了包合作用,生成了新的物相,而并不是簡單的混合。(4)最佳的包合工藝為HP-β-CD與Nit物料摩爾比為3.36：1,包合溫度45℃,包合時間3.5h,水與HP-β-CD摩爾比為20：1,包合率59.74%。(5)Nit經(jīng)包合后穩(wěn)定性有顯著提升(6)制備了Nit鼻用原位凝膠。(7)選取0.5%的DGG溶液作為凝膠基質(zhì)。(8)擴散池法表明Nit鼻用原位凝膠體外釋藥符合一級動力學模型,而無膜溶出法表面其釋藥方式主要為擴散而非溶蝕。(9)Nit離子型鼻用原位凝膠對鼻粘膜幾乎無刺激性。(10)Nit離子型鼻用原位凝膠對鼻纖毛無毒副作用。結論：Nit離子型鼻用原位凝膠的制備工藝合理可靠,具有藥物可持續(xù)釋放、對鼻纖毛無毒副作用、質(zhì)量穩(wěn)定等特點,可以作為戒煙的新劑型,在以后推廣使用。
【關鍵詞】：Nit 包合物 原位凝膠 體外釋放 質(zhì)量標準
【學位授予單位】：重慶醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2015
【分類號】：R943
【目錄】：

• 英漢縮略語名詞對照6-7
• 中文摘要7-9
• 英文摘要9-12
• 前言12-15
• 參考文獻13-15
• 第一部分 Nit-HP-β-CD包和物的制備工藝研究15-30
• 1 儀器與試藥15-16
• 2 包合物的制備與驗證16-17
• 3 Nit含量的測定17-20
• 4 單因素實驗考察20
• 5 處方優(yōu)化20-26
• 6 包合物穩(wěn)定性考察26-27
• 7 討論27
• 8 小結27-28
• 參考文獻28-30
• 第二部分 Nit鼻用原位凝膠的處方篩選與制備30-42
• 1 儀器與試藥30
• 2 處方篩選及凝膠的制備30-33
• 3 Nit鼻用原位凝膠中Nit的含量測定方法33-36
• 4 體外釋放考察36-39
• 5 初步穩(wěn)定性考察39-40
• 6 討論40
• 7 小結40-41
• 參考文獻41-42
• 第三部分 Nit鼻用原位凝膠黏膜刺激性試驗及纖毛毒性考察42-47
• 1 黏膜刺激試驗42-43
• 2 纖毛毒性考察43-44
• 3 討論44-45
• 4 小結45
• 參考文獻45-47
• 文獻綜述 鼻腔給藥的研究進展47-54
• 參考文獻51-54
• 致謝54-55
• 攻讀碩士學位期間發(fā)表論文情況55

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