本文選題：藥品說明書 + 歧義　； 參考：《中國藥房》2015年22期

【摘要】：目的:為臨床使用和修訂藥品說明書提供參考。方法:針對在閱讀藥品說明書過程中發(fā)現(xiàn)的歧義現(xiàn)象進(jìn)行歸納與總結(jié),并結(jié)合臨床實(shí)際情況提出解決對策。結(jié)果與結(jié)論:藥品說明書主要存在關(guān)鍵內(nèi)容相互矛盾、語言表述不清、內(nèi)容龐雜無重點(diǎn)或關(guān)鍵點(diǎn)不突出、同一說明書對應(yīng)多種規(guī)格的藥品、翻譯痕跡明顯或所翻譯的意思表達(dá)不準(zhǔn)確、用詞未兼顧通俗性和規(guī)范性、斷句錯(cuò)誤或排版不規(guī)范等問題,容易造成患者和醫(yī)務(wù)人員理解上的偏差。建議藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)高度重視藥品說明書的制訂;其制訂者應(yīng)正確理解藥品說明書的意義,并充分了解閱讀對象;藥品上市前藥品說明書應(yīng)經(jīng)過必要的人群測試和調(diào)研;提高藥品說明書制訂者的專業(yè)及文化素質(zhì);加強(qiáng)藥品說明書的審批監(jiān)管;建立藥品說明書問題的反饋機(jī)制等。通過以上措施進(jìn)一步完善說明書,使醫(yī)藥人員和患者均能在說明書的指導(dǎo)下準(zhǔn)確無誤地使用藥品,確保用藥安全。
[Abstract]:Objective: to provide reference for clinical use and revision of drug instructions.Methods: the ambiguity phenomena found in the course of reading drug instructions were summarized and the countermeasures were put forward.Results & conclusion: the key contents of the drug instruction are contradictory, the language is not clear, the content is complex, the key points are not prominent, and the same specification corresponds to many kinds of drugs of different specifications.It is easy for patients and medical staff to misunderstand such problems as obvious traces of translation or inaccurate expression of the translated meaning, lack of attention to both commonality and normality in the use of words, errors in sentence breakage or non-standard typesetting and so on.It is suggested that pharmaceutical manufacturers should attach great importance to the formulation of drug instructions, that the manufacturers should correctly understand the significance of the drug instructions and fully understand the reading objects, that the drug instructions should be tested and investigated by the necessary crowd before they go on the market.To improve the professional and cultural quality of drug instruction makers; to strengthen the supervision and approval of drug instructions; to establish a feedback mechanism for drug instructions.Through the above measures to further improve the instructions, so that medical personnel and patients under the guidance of the instructions to use drugs accurately, to ensure drug safety.
【作者單位】： 西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院;
【分類號】：R952

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本文編號：1738651