含鉍劑四聯(lián)一線方案根除幽門螺桿菌療效觀察
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《中南大學(xué)》 2010年
含鉍劑四聯(lián)一線方案根除幽門螺桿菌療效觀察
李常娟
【摘要】: 背景與目的 幽門螺桿菌(Helicobacter pylori, Hp)自被發(fā)現(xiàn)以來(lái),其治療一直是研究的熱點(diǎn)。近20年來(lái)人們一直在尋求安全、高效、經(jīng)濟(jì)的治療方案,目前歐洲及我國(guó)最新共識(shí)推薦首選一線治療方案是以PPI為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法,然而由于抗生素耐藥,在世界范圍內(nèi)Hp甲硝唑和克拉霉素耐藥株不斷增加,導(dǎo)致該方案根除率不斷下降。美國(guó)、南歐和亞洲不少國(guó)家的大樣本臨床研究報(bào)道顯示:該方案Hp根除率已下降到80%以下;另有報(bào)道PPI短程三聯(lián)療法根除率已降至67.2%。因此有必要尋求根除率更高的一線治療方案!國(guó)內(nèi)有研究表明:對(duì)甲硝唑或克拉霉素耐藥的Hp菌株,加上鉍劑后,其MIC濃度明顯降低,Hp從耐藥變成敏感。在PPI三聯(lián)方案中加入鉍劑可望提高抗生素敏感性,減少耐藥,從而提高Hp根除率。 本研究采用PPI標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)+鉍劑(埃索美拉唑+克拉霉素+阿莫西林+枸櫞酸鉍鉀)四聯(lián)療法用于Hp感染患者初治,與PPI標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)比較,以觀察其抗Hp感染療效,試圖尋找新的高效、安全、經(jīng)濟(jì)的Hp感染一線治療方案! 對(duì)象與方法 1.136例消化性潰瘍或慢性胃炎Hp感染初治患者,隨機(jī)分為四聯(lián)組(67例)和三聯(lián)組(69例)。四聯(lián)組予以埃索美拉唑(20mg)+克拉霉素緩釋片(0.5g)+阿莫西林(1.0g)+枸櫞酸鉍鉀膠囊(220mg),三聯(lián)組予以埃索美拉唑(20mg)+克拉霉素緩釋片(0.5g)+阿莫西林(1.0g),藥物均為口服,每日2次,療程均為7天。 2.Hp根除治療結(jié)束至少4周,停用PPI至少2周后行14C-UBT檢測(cè),陰性為Hp根除成功,陽(yáng)性為根除失敗。 3.隨診并記錄患者癥狀緩解情況和藥物不良反應(yīng),了解患者依從性和耐受性。 4.成本-效果分析:成本C=對(duì)應(yīng)方案中每位患者使用1療程藥物的總費(fèi)用,計(jì)算成本-效果比(C/E)及增量成本-效果比(AC/AE)。 5.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS14.0軟件包進(jìn)行,Hp根除率采用ITT分析和PP分析;計(jì)數(shù)資料均采用x2檢驗(yàn)或Fisher確切概率法,P0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)果 1.按ITT分析和PP分析,四聯(lián)組Hp根除率分別為82.09%和88.71%;三聯(lián)組Hp根除率分別為66.67%和73.02%,含鉍劑四聯(lián)組根除率均顯著高于標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。 2.兩組中消化性潰瘍Hp根除率均較慢性胃炎高,四聯(lián)組和三聯(lián)組間消化性潰瘍或慢性胃炎患者Hp根除率均無(wú)顯著差異(P0.05)。 3.四聯(lián)組和三聯(lián)組癥狀緩解率分別為95.16%和85.71%(P0.05);不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生率分別為12.90%和11.11%(P0.05),兩者均無(wú)顯著差異。 4.成本-效果分析:四聯(lián)組和三聯(lián)組的成本分別為368.1元和352.1元;成本-效果比分別為4.15和4.82;含鉍劑四聯(lián)組相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)方案增量成本-效果比為1.02。 結(jié)論 1.含鉍劑四聯(lián)方案Hp根除率顯著高于標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)方案,兩組患者癥狀緩解率以及不良反應(yīng)發(fā)生率相似。 2.含鉍劑四聯(lián)方案與標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)方案中消化性潰瘍患者Hp根除率均較高于慢性胃炎者。 3.含鉍劑四聯(lián)方案較標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)方案Hp根除率更高(88.71%),不良反應(yīng)較少,患者依從性好,且成本無(wú)明顯差別,效價(jià)比高,為根除幽門螺桿菌感染安全、有效、經(jīng)濟(jì)的一線治療方案,可為臨床推廣。
【關(guān)鍵詞】:
【學(xué)位授予單位】:中南大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2010
【分類號(hào)】:R57
【目錄】:
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9 胡秀娟;幽門螺桿菌感染危險(xiǎn)因素分析及不同根治方案評(píng)析[D];山西醫(yī)科大學(xué);2011年
10 陳見(jiàn)蘇;福州地區(qū)幽門螺桿菌對(duì)克拉霉素及甲硝唑的耐藥情況[D];福建醫(yī)科大學(xué);2013年
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