本文關(guān)鍵詞：依佐曲咪治療假肥大型肌營(yíng)養(yǎng)不良癥獲FDA快通道審批資格

  更多相關(guān)文章： FDA 抗肌萎縮蛋白 muscular dystrophy Duchenne 藥品評(píng)價(jià) dystrophin 肌營(yíng)養(yǎng)不良 基因缺陷 肌肉萎縮

【摘要】：正莎米特治療藥公司已收到FDA給予其假肥大型肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(Duchenne muscular dystrophy,DMD)治療藥依佐曲咪(ezutromid)快通道審批的資格。該藥是抗肌萎縮蛋白相關(guān)蛋白u(yù)trophin調(diào)節(jié)劑,是口服的小分子藥,FDA和歐洲藥品評(píng)價(jià)局均已給予罕見(jiàn)藥資格。將進(jìn)行Ⅱ期臨床PhaseOut DMD試驗(yàn)確定其療效和安
【關(guān)鍵詞】： FDA;抗肌萎縮蛋白;muscular;dystrophy;Duchenne;藥品評(píng)價(jià);dystrophin;肌營(yíng)養(yǎng)不良;基因缺陷;肌肉萎縮;
【分類(lèi)號(hào)】：R746.2
【正文快照】： 莎米特治療藥公司已收到FDA給予其假肥大型肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(Duchenne muscular dystrophy,DMD)治療藥依佐曲咪(ezutromid)快通道審批的資格。該藥是抗肌萎縮蛋白相關(guān)蛋白u(yù)trophin調(diào)節(jié)劑,是口服的小分子藥,FDA和歐洲藥品評(píng)價(jià)局均已給予罕見(jiàn)藥資格。將進(jìn)行Ⅱ期臨床Phase Out DMD試

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