目的系統(tǒng)評價消栓腸溶膠囊治療急性腦梗死的臨床療效和安全性。方法系統(tǒng)檢索中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)庫、Pub Med、Cochrane Library和Web of science數(shù)據(jù)庫,收集從建庫至2020年5月消栓腸溶膠囊治療急性腦梗死的臨床隨機(jī)對照試驗（RCTs）,應(yīng)用Rev Man 5.3軟件進(jìn)行Meta-分析,最后采用GRADE系統(tǒng)對重要結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量的評價并形成推薦意見。結(jié)果納入14項RCTs,共1 093例患者。Meta-分析結(jié)果顯示:在改善臨床總有效率方面,消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組優(yōu)于常規(guī)治療組[RR=1.23,95%CI=（1.15,1.32）,P<0.000 01]和安慰劑+常規(guī)治療組[RR=1.52,95%CI=（1.14,2.02）,P=0.004];在改善神經(jīng)功能缺損評分方面,消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療組優(yōu)于常規(guī)治療組[MD_NIHSS=-2.70,95%CI=（-3.80,-1.59）,P<0.000 01;MD_NDS=... 

【文章來源】：藥物評價研究. 2020,43(11)

【文章頁數(shù)】：10 頁

【部分圖文】：

圖1 兩組臨床總有效率的Meta-分析森林圖

消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療vs安慰劑+常規(guī)治療組納入1項研究[28]，試驗組35例，對照組35例，見圖5。結(jié)果顯示試驗組在提高日常生活能力評分方面優(yōu)于對照組[MD=36.11,95%CI=(27.04,45.18),P<0.000 01]。圖3 消栓腸溶膠囊+常規(guī)治療vs安慰劑+常規(guī)治療組NIHSS評分的Meta-分析森林圖

6項研究[17-19,22,27-28]報告了臨床不良反應(yīng)，其中4項研究[17-18,27-28]報道無不良反應(yīng)發(fā)生，2項研究[19,22]報告有不良反應(yīng)發(fā)生。在報道不良反應(yīng)的所有研究中，試驗組共發(fā)生5例不良反應(yīng)，分別為3例一過性胃腸道反應(yīng)、1例肝功能輕度異常、1例血小板輕度減少；對照組共發(fā)生6例不良反應(yīng)，均為一過性胃腸道反應(yīng)，以上不良反應(yīng)均未影響治療結(jié)果。將這2項研究的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行Meta-分析，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性檢驗，各研究間異質(zhì)性不大（P=0.17,I2=48%），采用固定效應(yīng)模型分析，見圖6。結(jié)果顯示試驗組與對照組相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義[RR=0.86,95%CI=(0.29,2.58),P=0.79]。2.4 發(fā)表偏倚分析

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]中醫(yī)藥治療急性缺血性腦卒中RCT結(jié)局指標(biāo)的現(xiàn)狀分析[J]. 李慧敏,廖星,胡瑞學(xué),于丹丹,顧浩,王樂,趙暉,張允嶺.  中國中藥雜志. 2020(09)
[2]消栓腸溶膠囊聯(lián)合大劑量降纖酶治療急性腦梗死伴發(fā)頸動脈粥樣硬化斑塊臨床研究[J]. 王文敏,周海平,周榮,張葉青,石涵.  新中醫(yī). 2019(08)
[3]補(bǔ)陽還五湯治療缺血性中風(fēng)療效機(jī)制研究[J]. 吳維曜.  臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志. 2019(17)
[4]消栓腸溶膠囊對急性腦梗死患者血清TGF-β1和神經(jīng)功能的影響[J]. 劉紅娟,管葉明,楊玲玲,劉學(xué)春,黃海麗,汪青松,許乃銀.  吉林醫(yī)學(xué). 2019(02)
[5]臨床實踐指南制訂方法——GRADE方法理論篇[J]. 鄧通,汪洋,黃笛,曾憲濤,靳英輝,任學(xué)群,王行環(huán).  中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志. 2018(12)
[6]消栓腸溶膠囊干預(yù)缺血性卒中氯吡格雷抵抗的臨床觀察[J]. 楊平,劉志強(qiáng),蔣玲霞,熊忠蓮.  實用中西醫(yī)結(jié)合臨床. 2018(11)
[7]中國急性缺血性腦卒中診治指南2018[J]. 彭斌,吳波.  中華神經(jīng)科雜志. 2018 (09)
[8]補(bǔ)陽還五湯的研究現(xiàn)狀及其新藥創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)[J]. 肖美鳳,劉金玲,楊巖濤,劉文龍,周逸群,賀福元,鄧凱文.  中草藥. 2018(07)
[9]消栓腸溶膠囊對急性腦梗死患者治療效果及血液流變、神經(jīng)功能改善的影響[J]. 胡衛(wèi)華,肖開敏,陳玉蘭.  華夏醫(yī)學(xué). 2017(06)
[10]補(bǔ)陽還五湯治療缺血性中風(fēng)療效機(jī)制研究進(jìn)展[J]. 袁清潔,王嘉麟,賀立娟,邢佳,朱曉晨,王建偉,郭曉,高維,高東陽,郭凱航,郭蓉娟.  環(huán)球中醫(yī)藥. 2017(12)

碩士論文
[1]消栓腸溶膠囊治療氣虛血瘀型急性缺血性卒中40例臨床研究[D]. 魯曉玲.湖北中醫(yī)學(xué)院 2009



本文編號：3124021