目的:研究目的之一評估環(huán)磷酰胺治療重癥肌無力的有效性和安全性;研究目的之二評估嗎替麥考酚酯治療重癥肌無力的有效性和安全性。方法:Ⅰ研究一:使用計算機檢索4個英文數(shù)據(jù)庫,3個中文數(shù)據(jù)庫獲取相關(guān)文獻,時限為建庫至2018年1月。檢索環(huán)磷酰胺治療重癥肌無力的隨機對照試驗(RCT)。使用檢索關(guān)鍵詞“重癥肌無力”、“重癥肌無力癥”、“眼肌型重癥肌無力”、“環(huán)磷酰胺”、“異環(huán)磷酰胺”、“隨機”等;英文檢索詞包括:“Myasthenia Gravis”、“Myasthenia Gravis”,“Ocular、Ocular Myasthenia Gravis”、“Myasthenia Gravis,Generalized”、Generalized Myasthenia Gravis”、“Cyclophosphamide”、“Cytophosphane”、“random”等。2名研究者分別進行文獻篩選,最終核對,如遇分歧,則由第三方協(xié)助。后閱讀全文提取相關(guān)數(shù)據(jù)。對納入的RCT進行偏倚風險評價并采用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。Ⅱ研究二:使用計算機檢索4個英文數(shù)據(jù)庫,3個中文數(shù)據(jù)庫獲取相關(guān)文獻,時限為建庫至2017年12月。檢索嗎替麥考酚酯治療重癥肌無力的隨機對照試驗(RCT)。使用檢索關(guān)鍵詞包括:“重癥肌無力”、“重癥肌無力癥”、“嗎替麥考酚酯”、“Myasthenia Gravis”、“Myasthenia Gravis”,“Ocular、Ocular Myasthenia Gravis”、“Myasthenia Gravis,Generalized”、“Mycophenolic Acid”、“Mycophenolate Mofetil”“random”等。2名研究者分別進行文獻篩選,最終核對,如遇分歧,則由第三方協(xié)助。后閱讀全文提取相關(guān)數(shù)據(jù)。對納入的RCT進行偏倚風險評價并采用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。結(jié)果:研究一共納入了10個RCT,包括了807例重癥肌無力患者。Meta分析結(jié)果顯示:有效性方面:(1)總體有效率[OR=3.96,95%CI(1.86,8.41),P=0.0003](2)術(shù)后重癥肌無力危象發(fā)生率[OR=0.20,95%CI(0.10,0.41),P0.00001](3)術(shù)后呼吸機應用時間[MD=-2.66,95%CI(-5.31,0.00),P=0.05](4)術(shù)后需再次氣管切開發(fā)生率[OR=0.15,95%CI(0.004,0.60),P=0.007](5)肺部感染發(fā)生率[OR=0.13,95%CI(0.08,0.22),P0.00001];均顯示環(huán)磷酰胺組的療效優(yōu)于對照組;安全性方面:文獻的報道以白細胞下降、胃腸道反應為主[OR=0.94,95%CI(0.16,5.54),P=0.94]、[OR=1.51,95%CI(0.38,6.05),P=0.56],但實驗組與對照組之間差異無明顯的統(tǒng)計學意義(P0.05)。研究二共納入5個RCT,包括了376例重癥肌無力患者。Meta分析結(jié)果顯示:有效性方面:(1)重癥肌無力定量評分(QMGS)[MD=-0.85,95%CI(-2.20,0.51),P=0.22](2)抗乙酰膽堿受體抗體(AchR-Ab)[MD=-0.54,95%CI(-1.67,0.59),P=0.35](3)徒手肌力檢查(MMT)[MD=-1.74,95%CI(-3.71,0.22),P=0.08](4)MG日常生活量表(MG-ADL)[MD=-0.86,95%CI(-1.59,-0.12),P=0.02](5)Mental component score[MD=-0.51,95%CI(-2.88,1.86),P=0.67](6)Physical component score[MD=1.21,95%CI(-1.01,3.42),P=0.29];安全性方面:各項研究均未報道明顯的骨髓抑制、白細胞減少等相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生,常見的不良事件反映主要有頭痛、癥狀惡化、惡心、腹瀉、感染、肢體疼痛、失眠等,但實驗組與對照組之間差異無明顯的統(tǒng)計學意義(P0.05)。結(jié)論:環(huán)磷酰胺的應用可以有效的改善患者的相關(guān)結(jié)局指標,嗎替麥考酚酯治療方案并未明確提高MG患者的QMGS、AchR-Ab、MMT、SF-36結(jié)局指標,但兩者的不良反應均可耐受。
【學位單位】:蘭州大學
【學位級別】:碩士
【學位年份】:2018
【中圖分類】:R746.1
【部分圖文】: 文獻篩選流程
第二節(jié) 結(jié)果2.1 文獻篩選流程及結(jié)果通過數(shù)據(jù)庫初檢后共獲得相關(guān)文獻 676 篇,而其它資源未搜集到相關(guān)文獻,軟件查重后剩余 606 篇,通過對 606 篇文獻的標題、摘要閱讀排除 589 篇,對剩余 12 篇文獻閱讀進一步明確,重復發(fā)表文獻 2 篇,會議摘要 5 篇,自身對照試驗 5 篇,最終納入 5 個 RCT[102-106],3 篇為英文,2 篇為中文。文獻篩選流程見圖 4。2.2 納入研究的基本特征和偏倚風險評價共涉及了 5 個 RCT[102-106],376 例患者,納入研究的基本特征見圖 5。偏倚風險評價見圖 6。
【參考文獻】
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本文編號:
2888114
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