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參芎通脈顆粒與阿司匹林聯(lián)合治療腦梗死的臨床觀察

發(fā)布時(shí)間:2021-03-06 13:23
  背景腦梗死是當(dāng)前威脅人類(lèi)健康的三大疾病之一,具有高發(fā)病率,高復(fù)發(fā)率,高致殘及致死率的特點(diǎn)。依據(jù)指南使用阿司匹林、氯吡格雷等藥物進(jìn)行二級(jí)預(yù)防后腦梗死復(fù)發(fā)率仍較高,且消化道不良反應(yīng)達(dá)20%以上。致使近年來(lái)有相當(dāng)多的患者尋求中醫(yī)藥治療,目前中醫(yī)藥在治療腦梗死方面已取得有一定療效,中醫(yī)藥的臨床應(yīng)用前景寬闊。目的觀察中藥制劑參芎通脈顆粒聯(lián)合阿司匹林對(duì)腦梗死后神經(jīng)功能的恢復(fù)、梗死后二級(jí)預(yù)防的影響及其安全性。方法采用隨機(jī)對(duì)照的方法進(jìn)行研究。收集2013.6-2014.1成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門(mén)診及住院病房中符合納入標(biāo)準(zhǔn)的腦梗死患者,按就診的先后順序進(jìn)行編號(hào)并采用隨機(jī)數(shù)字表,分為治療組和對(duì)照組。兩組患者均予相應(yīng)的基礎(chǔ)治療,治療組加用參芎通脈顆粒與阿司匹林治療,對(duì)照組單純加用阿司匹林組治療。其中參芎通脈顆粒服用3月、阿司匹林服用1年。主要觀察指標(biāo)觀察治療前、治療1月和3月后兩組患者SSS量表評(píng)分及BI量表評(píng)分變化,評(píng)定患者神經(jīng)功能缺損和生活自理能力的變化情況。并且對(duì)試驗(yàn)患者進(jìn)行1年隨訪,觀察其腦出血和再發(fā)腦梗死的發(fā)生率,同時(shí)觀察兩組患者的不良反應(yīng)。結(jié)果1.入組情況:所有入組病例均符合納入條件。按照試驗(yàn)方案,入組病例72例(兩組各36例),其中因合用影響療效的藥物、藥物不良反應(yīng)和失訪共脫落7例,實(shí)際完成病例65例(治療組33例),脫落率為9.72%。比較兩組患者的性別、年齡、病程、體重、治療前兩組SSS量表積分和BI量表積分均無(wú)顯著性意義(P0.05),兩組資料具有可比性。2.SSS量表積分:治療1、3月后,兩組SSS積分均較治療前升高,且治療組積分增長(zhǎng)較明顯。經(jīng)T檢驗(yàn)治療1月、3月后兩組差異有顯著性意義(P0.05)。3.改良Barthel指數(shù)(BI)量表積分:治療1、3月后,兩組BI積分中處于中度神經(jīng)功能缺陷的患者數(shù)量均減少,且治療組患者數(shù)量減少較明顯。經(jīng)卡方檢驗(yàn)治療1月、3月后兩組中度神經(jīng)功能缺陷的患者人數(shù)差異有顯著性意義(P0.05)。4.腦梗死復(fù)發(fā)率,治療組復(fù)發(fā)率為3.03%,對(duì)照組復(fù)發(fā)率為12.5%,參芎通脈顆粒有降低腦梗死復(fù)發(fā)率的趨勢(shì)但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。腦出血的發(fā)病率在隨訪期間未發(fā)現(xiàn)。兩組不良反應(yīng)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論參芎通脈顆粒能夠改善腦梗死后神經(jīng)功能缺損癥狀,提高患者生活自理能力,有減少腦梗死復(fù)發(fā)率的趨勢(shì)但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,其未增加消化道不良反應(yīng)。
【學(xué)位授予單位】:成都中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2015
【分類(lèi)號(hào)】:R743.3
文章目錄
中文摘要
英文摘要
英文縮略詞對(duì)照表
引言
臨床研究
    1. 研究對(duì)象
    2. 病例入選標(biāo)準(zhǔn)
        2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)
            2.1.1 西醫(yī)腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)
            2.1.2 腦梗死復(fù)發(fā)的診斷標(biāo)準(zhǔn)
            2.1.3 中醫(yī)對(duì)卒中的診斷標(biāo)準(zhǔn)
            2.1.4 中醫(yī)中風(fēng)氣虛血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)
        2.2 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)
            2.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)
            2.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
            2.2.3 剔除、脫落病例標(biāo)準(zhǔn)
            2.2.4 剔除/脫落病例的管理辦法
            2.2.5 中止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
            2.2.6 終點(diǎn)事件
    3. 臨床試驗(yàn)方法
        3.1 試驗(yàn)設(shè)計(jì)
        3.2 治療方案
            3.2.1 試驗(yàn)用藥
            3.2.2 藥品來(lái)源
            3.2.3 給藥方案
            3.2.4 兩組用藥療程
            3.2.5 基礎(chǔ)治療
    4. 資料收集
    5. 試驗(yàn)觀測(cè)指標(biāo)
        5.1 療效性觀測(cè)指標(biāo)
        5.2 安全性指標(biāo)
    6. 有效性和安全性的評(píng)價(jià)
        6.1 臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
        6.2 安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
    7. 技術(shù)路線(xiàn)圖
    8. 統(tǒng)計(jì)方法
    9. 研究結(jié)論
        9.1 入組情況
        9.2 治療前兩組基線(xiàn)情況和可比性分析
        9.3 兩組斯堪地那維亞卒中量表(SSS)評(píng)分
        9.4 改良BARTHEL指數(shù)(BI)量表評(píng)分
        9.5 1年后患者腦梗死和腦出血的發(fā)生率
        9.6 兩組患者消化道不良事件
    10. 討論
        10.1 中醫(yī)對(duì)中風(fēng)病的認(rèn)識(shí)
        10.2 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)腦梗死認(rèn)識(shí)
            10.2.1 流行病學(xué)調(diào)查
            10.2.2 抗血小板聚集治療
        10.3 參芎通脈顆粒組方特點(diǎn)
            10.3.1 黃芪
            10.3.2 川穹
            10.3.3 丹參
        10.4 參芎通脈顆粒早期研究
        10.5 本試驗(yàn)結(jié)論討論
            10.5.1 隨機(jī)對(duì)照的試驗(yàn)方法
            10.5.2 試驗(yàn)分組情況分析
結(jié)論
問(wèn)題與展望
    1 問(wèn)題
    2 展望
致謝
參考文獻(xiàn)
綜述
    參考文獻(xiàn)
附錄
    附錄1 1995年《各類(lèi)腦血管疾病診斷要點(diǎn)》
    附錄2 中風(fēng)病辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)(試行)
    附錄3 (SSS)卒中量表
    附錄4 (BI)指數(shù)量表
    附件5:在讀期間公開(kāi)發(fā)表的學(xué)術(shù)論文、

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