本文關(guān)鍵詞：白金定癇片抗癲癇的臨床研究及對大鼠海馬NSE水平的影響

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【摘要】：目的：通過臨床試驗觀察白金定癇片聯(lián)合常規(guī)抗癲癇西藥治療成人實證癲癇患者的療效以及對認(rèn)知功能的影響,并結(jié)合動物實驗探討白金定癇片抗癲癇及神經(jīng)保護(hù)的可能的作用機(jī)制。方法：臨床試驗：收集2014年6月至2016年1月廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬東莞市中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診及住院部65例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的癲癇患者,參照隨機(jī)數(shù)字表將其分為對照組32例和試驗組33例。對照組采用常規(guī)西醫(yī)抗癲癇治療；試驗組在西醫(yī)抗癲癇治療的基礎(chǔ)上加白金定癇片口服,每次4粒,每日三次,餐后服。1個月為一療程,連續(xù)觀察3個月。對比兩組治療前后癲癇發(fā)作次數(shù)、癲癇癥狀評分、腦電圖改變、中醫(yī)癥候評分、智能認(rèn)知狀況評分(MMSE)等方面的變化。動物實驗：采用47只SPF級SD雄性大鼠,隨機(jī)分為空白對照組(n=10)、模型組(n=14)、丙戊酸鈉片陽性對照組(n=11,180 mg/Kg)和白金定癇片組(n=12, 5.664 g/Kg)。后兩組分別按10mL/kg體重灌胃給藥,前兩組分別給予等量生理鹽水,每日1次,連續(xù)3天。各組大鼠(除正常對照組注射相應(yīng)體積的生理鹽水)于第3天灌胃給藥后1h腹腔注射1%戊四氮造成癲癇模型,觀察各組大鼠癲癇發(fā)作程度、持續(xù)時間、完全停止發(fā)作時間,并測定各組大鼠海馬區(qū)神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)濃度。結(jié)果：1臨床研究結(jié)果(1)臨床療效評定：對照組基本控制6例,顯效5例,有效12例,效差4例,無效3例�？傆行�76.6%。試驗組基本控制9例,顯效12例,有效6例,效差2例,無效1例�？傆行�90%。兩組療效對比具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(2)癲癇發(fā)作次數(shù)評定：分別對對照和試驗組治療前后癲癇發(fā)作次數(shù)進(jìn)行對比,結(jié)果提示兩者治療前后對比,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；對照組與試驗組治療后癲癇發(fā)作次數(shù)對比,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(3)癲癇癥狀評分：分別對對照組和試驗組治療前后癲癇癥狀評分進(jìn)行對比,結(jié)果提示兩者治療前后對比,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；對照組與試驗組治療后癲癇癥狀評分組間對比,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(4)MMSE評分：分別對對照組和試驗組治療前后MMSE評分以及兩組治療后評分進(jìn)行對比,結(jié)果提示差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(5)中醫(yī)癥候評分：分別對對照與試驗組治療前后中醫(yī)癥候評分進(jìn)行對比,結(jié)果提示對照組治療前后無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),試驗組治療前后差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；對照組與試驗組治療后中醫(yī)癥候評分對比,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(6)安全性指標(biāo)：對照組有1例服用丙戊酸鈉后出現(xiàn)明顯脫發(fā),逐漸停用丙戊酸鈉；試驗組在口服白金定癇片期間無不良事件發(fā)生,兩組無統(tǒng)計學(xué)意義。2動物實驗研究結(jié)果(1)行為學(xué)觀察：與模型組比較,丙戊酸鈉組和白金定癇片組對大鼠完全停止發(fā)作時間縮短,且有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；重度發(fā)作發(fā)生率與死亡率下降,但兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(2)NSE濃度的變化：與模型組及空白對照組比較,白金定癇片組的NSE水平下降,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論：實驗結(jié)果顯示白金定癇片聯(lián)合常規(guī)西藥治療成人實證癲癇療效顯著,能改善中醫(yī)癥候,明顯減少患者的發(fā)作次數(shù),減輕臨床癥狀,且有抗癲癇及神經(jīng)保護(hù)作用,故可為臨床上用于治療成人實證癲癇患者提供幫助。
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R742.1

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1 周文君;白金定癇片抗癲癇的臨床研究及對大鼠海馬NSE水平的影響[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2016年

2 任延銘;5-16周齡籠養(yǎng)金定蛋鴨能量需要的研究[D];東北農(nóng)業(yè)大學(xué);2001年

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本文編號：1162033