白金定癇片抗癲癇的臨床研究及對(duì)大鼠海馬NSE水平的影響
發(fā)布時(shí)間:2017-11-09 13:17
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【摘要】:目的:通過臨床試驗(yàn)觀察白金定癇片聯(lián)合常規(guī)抗癲癇西藥治療成人實(shí)證癲癇患者的療效以及對(duì)認(rèn)知功能的影響,并結(jié)合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)探討白金定癇片抗癲癇及神經(jīng)保護(hù)的可能的作用機(jī)制。方法:臨床試驗(yàn):收集2014年6月至2016年1月廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬東莞市中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診及住院部65例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的癲癇患者,參照隨機(jī)數(shù)字表將其分為對(duì)照組32例和試驗(yàn)組33例。對(duì)照組采用常規(guī)西醫(yī)抗癲癇治療;試驗(yàn)組在西醫(yī)抗癲癇治療的基礎(chǔ)上加白金定癇片口服,每次4粒,每日三次,餐后服。1個(gè)月為一療程,連續(xù)觀察3個(gè)月。對(duì)比兩組治療前后癲癇發(fā)作次數(shù)、癲癇癥狀評(píng)分、腦電圖改變、中醫(yī)癥候評(píng)分、智能認(rèn)知狀況評(píng)分(MMSE)等方面的變化。動(dòng)物實(shí)驗(yàn):采用47只SPF級(jí)SD雄性大鼠,隨機(jī)分為空白對(duì)照組(n=10)、模型組(n=14)、丙戊酸鈉片陽性對(duì)照組(n=11,180 mg/Kg)和白金定癇片組(n=12, 5.664 g/Kg)。后兩組分別按10mL/kg體重灌胃給藥,前兩組分別給予等量生理鹽水,每日1次,連續(xù)3天。各組大鼠(除正常對(duì)照組注射相應(yīng)體積的生理鹽水)于第3天灌胃給藥后1h腹腔注射1%戊四氮造成癲癇模型,觀察各組大鼠癲癇發(fā)作程度、持續(xù)時(shí)間、完全停止發(fā)作時(shí)間,并測(cè)定各組大鼠海馬區(qū)神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)濃度。結(jié)果:1臨床研究結(jié)果(1)臨床療效評(píng)定:對(duì)照組基本控制6例,顯效5例,有效12例,效差4例,無效3例。總有效率76.6%。試驗(yàn)組基本控制9例,顯效12例,有效6例,效差2例,無效1例?傆行90%。兩組療效對(duì)比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(2)癲癇發(fā)作次數(shù)評(píng)定:分別對(duì)對(duì)照和試驗(yàn)組治療前后癲癇發(fā)作次數(shù)進(jìn)行對(duì)比,結(jié)果提示兩者治療前后對(duì)比,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);對(duì)照組與試驗(yàn)組治療后癲癇發(fā)作次數(shù)對(duì)比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(3)癲癇癥狀評(píng)分:分別對(duì)對(duì)照組和試驗(yàn)組治療前后癲癇癥狀評(píng)分進(jìn)行對(duì)比,結(jié)果提示兩者治療前后對(duì)比,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);對(duì)照組與試驗(yàn)組治療后癲癇癥狀評(píng)分組間對(duì)比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(4)MMSE評(píng)分:分別對(duì)對(duì)照組和試驗(yàn)組治療前后MMSE評(píng)分以及兩組治療后評(píng)分進(jìn)行對(duì)比,結(jié)果提示差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(5)中醫(yī)癥候評(píng)分:分別對(duì)對(duì)照與試驗(yàn)組治療前后中醫(yī)癥候評(píng)分進(jìn)行對(duì)比,結(jié)果提示對(duì)照組治療前后無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),試驗(yàn)組治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);對(duì)照組與試驗(yàn)組治療后中醫(yī)癥候評(píng)分對(duì)比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(6)安全性指標(biāo):對(duì)照組有1例服用丙戊酸鈉后出現(xiàn)明顯脫發(fā),逐漸停用丙戊酸鈉;試驗(yàn)組在口服白金定癇片期間無不良事件發(fā)生,兩組無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果(1)行為學(xué)觀察:與模型組比較,丙戊酸鈉組和白金定癇片組對(duì)大鼠完全停止發(fā)作時(shí)間縮短,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);重度發(fā)作發(fā)生率與死亡率下降,但兩組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(2)NSE濃度的變化:與模型組及空白對(duì)照組比較,白金定癇片組的NSE水平下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論:實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示白金定癇片聯(lián)合常規(guī)西藥治療成人實(shí)證癲癇療效顯著,能改善中醫(yī)癥候,明顯減少患者的發(fā)作次數(shù),減輕臨床癥狀,且有抗癲癇及神經(jīng)保護(hù)作用,故可為臨床上用于治療成人實(shí)證癲癇患者提供幫助。
【學(xué)位授予單位】:廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號(hào)】:R742.1
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,本文編號(hào):1162033
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