按需服用30mg達(dá)泊西汀治療早泄的安全性和有效性的臨床觀察
本文關(guān)鍵詞:按需服用30mg達(dá)泊西汀治療早泄的安全性和有效性的臨床觀察,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
【摘要】:目的:評(píng)價(jià)按需服用30mg鹽酸達(dá)泊西汀(商品名:必利勁)治療中國(guó)早泄患者4周后的安全性和有效性。方法:研究對(duì)象為2014年4月至2015年3月在我院男科門診以“發(fā)現(xiàn)性生活時(shí)射精過(guò)快6周~3年”就診的114例患者,年齡(34.48±7.41)歲,發(fā)病時(shí)間(1.6-±0.75)年。研究入選標(biāo)準(zhǔn): (1)年齡在22歲(含)至64歲(含)的性活躍的異性戀男性。(2)在進(jìn)入本研究之前能夠理解并已經(jīng)簽署知情同意書(shū)的患者。(3)臨床診斷為早泄且計(jì)劃使用鹽酸達(dá)泊西汀片治療的患者。(3)國(guó)際勃起功能指數(shù)(IIEF)得分8(IIEF)的患者。(4)身體狀況良好或者穩(wěn)定的疾病狀態(tài)下的患者。(5)至少最近6個(gè)月及本研究過(guò)程中與固定性伴侶關(guān)系穩(wěn)定。排外標(biāo)準(zhǔn):患者符合以下任何一條,將不能入選本研究(1)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)列出的禁忌癥患者。(2)曾經(jīng)或者目前患有精神疾患或者嚴(yán)重腎功能損害。 (3)有酒精或者藥物濫用史。(4)患有其他性功能障礙者(包括重度勃起功能障礙:IIEF≤7分)。(5)正在使用其他治療早泄方法的患者。(6)其他研究者認(rèn)為不應(yīng)入選本研究的情況。參照入選標(biāo)準(zhǔn)及排外標(biāo)準(zhǔn),本組入選86例。入組患者中坐位血壓、心率、呼吸、身高、體重及體溫在研究前后無(wú)明顯變化。本研究采用非干預(yù)性、單臂、開(kāi)放、可變劑量的研究,藥物為鹽酸達(dá)泊西汀片30mg,按需服用,于性生活前(1-3)h內(nèi)口服,24小時(shí)內(nèi)僅能服用1次,療程為4周。如果受試者篩選合格,可以在篩選當(dāng)天入組,完成調(diào)查問(wèn)卷附表一內(nèi)容,受試者需要自購(gòu)藥物。入組后受試者按需服用30mg達(dá)泊西汀,要在4周末到醫(yī)院完成一次訪視,接受安全性及有效性的評(píng)估,完成附表一中的內(nèi)容,若結(jié)果顯示有效,則治療期結(jié)束,受試者需在第2周后接受一次電話隨訪,完成附表一種內(nèi)容,以收集服藥后的安全性信息。結(jié)果:患者用藥前后的PEP改變:72.1%的患者射精控制力增加至少1分;57.6%的患者性生活滿意度增加至少1分;66.7%的患者射精苦惱改善至少1分;54.5%的患者報(bào)告過(guò)早射精對(duì)伴侶關(guān)系的影響程度改善至少1分;颊哧幍纼(nèi)射精潛伏期(IELT)的改變,治療前插入陰道內(nèi)60s內(nèi)射精患者51例,60-120s內(nèi)射精患者34例,大于120s患者1例(150s),平均射精潛伏時(shí)間為(74.05±3.83)s,患者經(jīng)過(guò)4周治療后患者陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間小于60s為19例,60-120s為16例,120s--300s為30例,超過(guò)300s為21例,平均射精潛伏時(shí)間為(248.54±26.74)s,經(jīng)過(guò)治療后陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間延長(zhǎng)大于120s的患者有51例,有效率占59.30%。不良反應(yīng):其中副作用發(fā)生率方面頭暈發(fā)生12人次占10.4%,頭痛發(fā)生3人次占3.4%,口干發(fā)生2人次占2.3%,乏力發(fā)生1人次占1.1%,心悸發(fā)生1人次占1.1%,惡心發(fā)生6人次占6.9%。結(jié)論:達(dá)泊西汀可增強(qiáng)射精的控制力,增加性生活的滿意度,降低對(duì)過(guò)早射精的苦惱,并改善和伴侶的關(guān)系,服用后不良反應(yīng)發(fā)生率低,30mg鹽酸達(dá)泊西汀按需服用對(duì)于早泄患者是安全有效的。
【關(guān)鍵詞】:早泄 鹽酸達(dá)泊西汀 5-羥色胺 SSRI 安全性 有效性
【學(xué)位授予單位】:昆明醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2015
【分類號(hào)】:R698
【目錄】:
- 英文縮略表5-6
- 中文摘要6-8
- Abstract8-11
- 前言11-13
- 材料與方法13-18
- 結(jié)果18-21
- 討論21-32
- 結(jié)論32-33
- 附表33-44
- 參考文獻(xiàn)44-48
- 綜述48-55
- 參考資料53-55
- 攻讀碩士研究生期間發(fā)表的文章55-56
- 致謝56
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本文關(guān)鍵詞:按需服用30mg達(dá)泊西汀治療早泄的安全性和有效性的臨床觀察,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
,本文編號(hào):309660
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