按需服用30mg達泊西汀治療早泄的安全性和有效性的臨床觀察
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【摘要】:目的:評價按需服用30mg鹽酸達泊西汀(商品名:必利勁)治療中國早泄患者4周后的安全性和有效性。方法:研究對象為2014年4月至2015年3月在我院男科門診以“發(fā)現(xiàn)性生活時射精過快6周~3年”就診的114例患者,年齡(34.48±7.41)歲,發(fā)病時間(1.6-±0.75)年。研究入選標準: (1)年齡在22歲(含)至64歲(含)的性活躍的異性戀男性。(2)在進入本研究之前能夠理解并已經簽署知情同意書的患者。(3)臨床診斷為早泄且計劃使用鹽酸達泊西汀片治療的患者。(3)國際勃起功能指數(shù)(IIEF)得分8(IIEF)的患者。(4)身體狀況良好或者穩(wěn)定的疾病狀態(tài)下的患者。(5)至少最近6個月及本研究過程中與固定性伴侶關系穩(wěn)定。排外標準:患者符合以下任何一條,將不能入選本研究(1)產品說明書列出的禁忌癥患者。(2)曾經或者目前患有精神疾患或者嚴重腎功能損害。 (3)有酒精或者藥物濫用史。(4)患有其他性功能障礙者(包括重度勃起功能障礙:IIEF≤7分)。(5)正在使用其他治療早泄方法的患者。(6)其他研究者認為不應入選本研究的情況。參照入選標準及排外標準,本組入選86例。入組患者中坐位血壓、心率、呼吸、身高、體重及體溫在研究前后無明顯變化。本研究采用非干預性、單臂、開放、可變劑量的研究,藥物為鹽酸達泊西汀片30mg,按需服用,于性生活前(1-3)h內口服,24小時內僅能服用1次,療程為4周。如果受試者篩選合格,可以在篩選當天入組,完成調查問卷附表一內容,受試者需要自購藥物。入組后受試者按需服用30mg達泊西汀,要在4周末到醫(yī)院完成一次訪視,接受安全性及有效性的評估,完成附表一中的內容,若結果顯示有效,則治療期結束,受試者需在第2周后接受一次電話隨訪,完成附表一種內容,以收集服藥后的安全性信息。結果:患者用藥前后的PEP改變:72.1%的患者射精控制力增加至少1分;57.6%的患者性生活滿意度增加至少1分;66.7%的患者射精苦惱改善至少1分;54.5%的患者報告過早射精對伴侶關系的影響程度改善至少1分;颊哧幍纼壬渚珴摲(IELT)的改變,治療前插入陰道內60s內射精患者51例,60-120s內射精患者34例,大于120s患者1例(150s),平均射精潛伏時間為(74.05±3.83)s,患者經過4周治療后患者陰道內射精潛伏時間小于60s為19例,60-120s為16例,120s--300s為30例,超過300s為21例,平均射精潛伏時間為(248.54±26.74)s,經過治療后陰道內射精潛伏時間延長大于120s的患者有51例,有效率占59.30%。不良反應:其中副作用發(fā)生率方面頭暈發(fā)生12人次占10.4%,頭痛發(fā)生3人次占3.4%,口干發(fā)生2人次占2.3%,乏力發(fā)生1人次占1.1%,心悸發(fā)生1人次占1.1%,惡心發(fā)生6人次占6.9%。結論:達泊西汀可增強射精的控制力,增加性生活的滿意度,降低對過早射精的苦惱,并改善和伴侶的關系,服用后不良反應發(fā)生率低,30mg鹽酸達泊西汀按需服用對于早泄患者是安全有效的。
【關鍵詞】:早泄 鹽酸達泊西汀 5-羥色胺 SSRI 安全性 有效性
【學位授予單位】:昆明醫(yī)科大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2015
【分類號】:R698
【目錄】:
- 英文縮略表5-6
- 中文摘要6-8
- Abstract8-11
- 前言11-13
- 材料與方法13-18
- 結果18-21
- 討論21-32
- 結論32-33
- 附表33-44
- 參考文獻44-48
- 綜述48-55
- 參考資料53-55
- 攻讀碩士研究生期間發(fā)表的文章55-56
- 致謝56
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本文關鍵詞:按需服用30mg達泊西汀治療早泄的安全性和有效性的臨床觀察,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
,本文編號:309660
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