玉環(huán)縣兒童乙肝疫苗加強免疫效果評價
發(fā)布時間:2017-04-24 18:02
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【摘要】:1.目的 乙型病毒性肝炎(以下簡稱乙肝)是乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus, HBV)引起的一種傳染病,在全球范圍內(nèi)廣泛流行的。乙肝病毒主要侵害肝臟,引起炎癥反應,導致肝功能受損。目前沒有治療乙肝的特效藥物,乙肝疫苗預防接種是目前控制乙型肝炎流行的重要措施和有效途徑。我國執(zhí)行的是新生兒乙肝疫苗接種,要求提高首針及時接種率與全程接種率,但未制定兒童加強免疫的有關(guān)政策或指導意見。根據(jù)世界衛(wèi)生組織乙肝流行強度的劃分定義,玉環(huán)縣屬于乙肝高流行區(qū)。開展乙肝疫苗加強免疫策略的研究成為群眾及領(lǐng)導者迫切的要求,本研究在玉環(huán)縣范圍內(nèi)開展乙肝疫苗加強免疫的效果評價,為制定乙肝疫苗加強免疫策略提供技術(shù)支持。 2.方法 2009年7月份開始在乙肝高流行縣玉環(huán)縣(自然人群HBsAg陽性率13.46%)范圍內(nèi)收集玉環(huán)縣戶籍兒童出生的相關(guān)數(shù)據(jù),并采用整群隨機抽樣的方法,選擇嬰兒期完成三劑次乙型肝炎疫苗基礎(chǔ)免疫且未進行過加強免疫的5~14歲戶籍兒童,共1316名,戶籍兒童來源于幼兒園和學校,分布在玉環(huán)縣玉城街道、大麥嶼街道、楚門鎮(zhèn)、清港鎮(zhèn)、雞山鄉(xiāng)、海山鄉(xiāng)6個鄉(xiāng)鎮(zhèn),由經(jīng)過統(tǒng)一培訓且具有豐富流行病學調(diào)查經(jīng)驗的專職人員使用統(tǒng)一的調(diào)查表進行調(diào)查,調(diào)查項目包含兒童的基本信息、免疫接種史、感染史等,其中免疫接種史采取核查《兒童預防接種證》和《兒童免疫接種卡冊》,兩者符合且未進行加強免疫方可納入研究對象,并向兒童監(jiān)護人發(fā)放《知情同意書》,取得兒童監(jiān)護人的簽名同意。2009年9月組織采血人員、流行病學調(diào)查人員赴幼托機構(gòu)及學校在校方的配合下采集至少3ml靜脈血,采血人員首先預編號,然后15~25℃充分靜置后,在室溫條件下將現(xiàn)場采集的血標本送玉環(huán)縣疾病預防控制中心實驗室,由實驗室人員進行分離血清,統(tǒng)一編號,裝入專用的方形血清冷凍盒,-20℃冰箱保存,每批次血清標本采集完成后專人轉(zhuǎn)送第三方實驗室即浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院傳染病診治國家重點實驗室定量檢測,首次檢測項目包括乙型肝炎病毒表面抗原(HBV Surface Antigen, HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗體(Antibody to HBsAg, Anti-HBs),乙型肝炎病毒核心抗體(Antibody to HBV Core Antigen, Anti-HBc),之后血清標本每次只檢測Anti-HBs。2009年10月份對627名僅Anti-HBs陽性者免疫1劑次10ug乙肝疫苗或甲、乙肝聯(lián)合疫苗,免疫后發(fā)放《臨時預防接種卡》,免疫后1個月時采集612份研究對象血清標本,免疫后6個月時采集577份研究對象血清標本,以同樣的方法分離血清后盡快送實驗室檢測Anti-HBs,比較Anti-HBs的抗體滴度水平。2009年10月份對637名三項全陰者按0、1、6月程序免疫3劑次10ug乙型肝炎疫苗或甲型、乙型肝炎聯(lián)合疫苗,分別在免疫1劑次后和免疫3劑次一個月后采血,分離血清,相同條件下送實驗室定量檢測Anti-HBs,比較Anti-HBs陽轉(zhuǎn)率和抗體滴度水平。流行病學調(diào)查資料和實驗室檢測結(jié)果輸入EXCEL表格,研究對象進行分年齡組組分析和疫苗組分析,年齡組分組分為5~7、7~9、9~11、11~13、13-14歲組,疫苗分組分為甲型、乙型肝炎疫苗和乙型肝炎疫苗組計數(shù)資料采用卡方檢驗,研究對象的抗體結(jié)果數(shù)據(jù)進行對數(shù)轉(zhuǎn)換幾何平均滴度(GMT)的差別采用t檢驗和F檢驗進行分析,因Anti-HBs定量檢測的最小檢出限為0.01mIU/ml,結(jié)果中無法檢出時判斷為“0”,數(shù)據(jù)對數(shù)轉(zhuǎn)換分析時以"0.001”校正,檢測結(jié)果數(shù)值≥15000時,數(shù)據(jù)對數(shù)轉(zhuǎn)換分析時以“15000"校正。52名Anti-HBc陽性對象終止觀察。 3.結(jié)果 納入觀察對象的5-14歲戶籍兒童1316名,其中HBsAg陽性13人,陽性率為0.99%,乙型肝炎病毒感染52人,感染率為3.95%,僅Anti-HBs陽性627人,HBsAg、Anti-HBs. Anti-HBc全陰性637人,Anti-HBs陽性率為49.60%,終期完成觀察對象1170人。 627名Anti-HBs陽性兒童加強免疫1劑次1個月后各年齡組(5~、7-、9-、11~、13~14歲)的Anti-HBs的GMT水平分別為6067.36、7691.30、5688.53、3917.42、3890.45mIU/ml, Anti-HBs陽性兒童加強免疫后1個月時的Anti-HBsGMT水平與加強免疫前比較差異均有統(tǒng)計學意義,t值分別為38.17、24.66、21.47、17.98、17.17,p值均小于0.01,Anti-HBs陽性兒童加強免疫后1個月時各年齡組之間Anti-HBsGMT水平比較有統(tǒng)計學意義(F=3.81,p=0.005);加強免疫1劑次6個月后各年齡組(同上)的Anti-HBs的GMT水平分別為1213.39、1923.09、1399.59、1156.11、1191.24mIU/ml,Anti-HBs陽性兒童加強免疫后6個月時的Anti-HBsGMT水平與加強免疫前比較差異均有統(tǒng)計學意義,t值分別為20.98、14.65、12.27、11.74、10.34,p值均小于0.01,Anti-HBs陽性兒童加強免疫后6個月時各年齡組之間Anti-HBsGMT水平比較無統(tǒng)計學意義(F=1.15,p=0.20);使用甲型、乙型肝炎聯(lián)合疫苗加強免疫后309名Anti-HBs陽性兒童的Anti-HBsGMT為862..98mIU/ml,各年齡組的GMT水平分別為920.345、1406.05、845.28、571.48、663.74mIU/ml,各年齡組之間Anti-HBsGMT水平比較無統(tǒng)計學意義(F=0.47,p=0.76),使用乙肝疫苗加強免疫后268名Anti-HBs陽性兒童Anti-HBsGMT為2192.80mIU/ml,各年齡組兒童的Anti-HBsGMT分別為1976.97、2697.74、1874.99、2259.44、2454.71mIU/ml,各年齡組之間Anti-HBsGMT水平比較無統(tǒng)計學意義(F=2.22,p=0.07);對Anti-HBs陽性兒童加強免疫兩種疫苗后分年齡組(同上)比較差異均有統(tǒng)計學意義,t值分別為3.80、2.31、2.71、4.21、3.99,p0.05,使用乙肝疫苗對Anti-HBs陽性兒童加強免疫后產(chǎn)生的抗體滴度水平比使用甲型、乙型肝炎疫苗加強免疫后產(chǎn)生的抗體滴度水平高。 637名兒童Anti-HBs陰性兒童加強免疫后完成觀察對象593人,Anti-HBs陽性率為100%,637名Anti-HBs陰性兒童加強免疫3劑次后Anti-HBs達1566.75mIU/ml,各年齡組(同上)的GMT水平分別為1282.33、2113.49、1819.70、1845.02、1049.54mIU/ml,各年齡組之間Anti-HBsGMT水平比較有統(tǒng)計學意義(F=2.95,p=0.02),加強免疫3劑次后分年齡組Anti-HBsGMT與加強免疫前比較差異均有統(tǒng)計學意義,t值分別為32.12、27.92、33.17、25.61、23.05.p0.01;使用甲型、乙型肝炎聯(lián)合疫苗對完成觀察的218名Anti-HBs陰性兒童加強免疫后的Anti-HBsGMT水平達534.56mIU/ml,各年齡組Anti-HBsGMT水平分別為644.17、672.98、394.46,430.53,470.98mIU/ml,各年齡組之間Anti-HBsGMT比較無統(tǒng)計學意義(F--0.65,p=0.63),使用甲型、乙型肝炎疫苗加強免疫后分年齡組Anti-HBsGMT與加強免疫前比較差異均有統(tǒng)計學意義,t值分別為21.03、13.67、12.48、10.29、14.55,p0.01;對完成觀察的375名Anti-HBs陰性兒童加強免疫乙肝疫苗后的Anti-HBs滴度水平達2937.65mIU/ml,各年齡組Anti-HBsGMT水平分別為2890.68、3810.66、2773.32、2999.16、2338.84mIU/ml,各年齡組之間Anti-HBsGMT比較無統(tǒng)計學意義(F=0.79,p=0.53),使用乙型肝炎疫苗加強免疫后分年齡組Anti-HBsGMT與加強免疫前比較差異均有統(tǒng)計學意義,t值分別為30.38、26.18、32.83、24.55、18.73,p0.01;對Anti-HBs陰性兒童分年齡組加強免疫兩種疫苗后比較差異均有統(tǒng)計學意義,t值分別為7.84、8.42、9.19、6.82、5.94,p0.05,使用乙型肝炎疫苗對Anti-HBs陰性兒童加強免疫3劑次后產(chǎn)生的GMT水平比使用甲型、乙型肝炎疫苗加強免疫Anti-HBs陰性兒童3劑次后產(chǎn)生的GMT水平高。 以選用的疫苗分組,使用甲型、乙型聯(lián)合肝炎疫苗加強免疫后Anti-HBsGMT水平達到707.95mIU/ml,分年齡組的Anti-HBsGMT水平分別為805.38、1044.72、594.29、511.68、562.34mIU/ml,各年齡組之間Anti-HBsGMT水平比較無統(tǒng)計學意義(F=6.61,p=0.66),各年齡組使用甲型、乙型肝炎聯(lián)合疫苗加強免疫后的Anti-HBsGMT水平與加強免疫前均有統(tǒng)計學意義,t值分別為19.24、11.29、8.21、8.77、11.41,p0.01;使用乙型肝炎疫苗加強免疫后Anti-HBsGMT水平達到2600.16mIU/ml,各年齡組Anti-HBsGMT水平分別為2365.92、3311.31、2415.46、2710.19、2393.32mIU/ml,各年齡組之間Anti-HBsGMT水平比較無統(tǒng)計學意義(F=1.93,p=0.10),使用乙型肝炎疫苗加強免疫后各年齡組兒童Anti-HBsGMT水平與加強免疫前比較均有統(tǒng)計學意義,t值分別為26.49、21.85、25.61、20.02、14.85,p0.05;乙型肝炎疫苗加強免疫后與甲型、乙型肝炎聯(lián)合疫苗加強免疫后比較,各年齡組使用不同疫苗后Anti-HBsGMT差異有統(tǒng)計學意義,各年齡組t值分別為10.58、7.34、8.90、8.25、7.70,p0.05.說明乙型肝炎疫苗加強免疫產(chǎn)生的Anti-HBsGMT水平比甲型、乙型肝炎聯(lián)合疫苗加強免疫后產(chǎn)生的Anti-HBsGMT水平高。 Anti-HBs陰性兒童加強免疫3劑次后與Anti-HBs陽性兒童加強免疫1劑次后總體Anti-HBsGMT比較差異無統(tǒng)計學意義(t=2.36,p0.05),分年齡組(同上)除11~13歲年齡組有統(tǒng)計學意義外(t=2.42,p0.05)、其他年齡組比較差異無統(tǒng)計學意義,t值分別為0.37、0.57、1.52、0.64,p,0.05 4結(jié)論 在嬰兒期完成基礎(chǔ)免疫后5~14歲之間進行加強免疫可以產(chǎn)生高水平的抗體滴度,免疫效果良好,在開展加強免疫時需要根據(jù)對象Anti-HBs的不同情況采取不同的加強免疫方法。
【關(guān)鍵詞】:乙肝疫苗 加強免疫 評價
【學位授予單位】:浙江大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2012
【分類號】:R186
【目錄】:
- 致謝4-5
- 中文摘要5-10
- Abstract10-18
- 前言18-22
- 1.1 研究背景18-21
- 1.2 研究目的21-22
- 對象與方法22-27
- 2.1 研究對象22-23
- 2.2 研究方法23-25
- 2.3 質(zhì)量控制25-26
- 2.4 數(shù)據(jù)分析26-27
- 研究結(jié)果27-42
- 3.1 玉環(huán)縣5~14歲兒童乙型肝炎感染指標的基本情況27-28
- 3.2 ANTI-HBs陽性兒童加強免疫后效果28-31
- 3.3 ANTI-HBs陰性兒童加強免疫3劑次效果31-38
- 3.4 不同疫苗加強免疫后免疫效果38-41
- 3.5 637名ANTI-HBs陰性兒童加強免疫3劑次后與627名ANTI-HBs陽性兒童加強免疫1劑次后免疫效果評價41-42
- 討論42-50
- 4.1 玉環(huán)縣5~14歲戶籍兒童HBSAG陽性率低42-43
- 4.2 ANTI-HBs陽性兒童加強免疫1劑次后效果良好43
- 4.3 ANTI-HBs陰性兒童加強免疫3劑次后效果良好43
- 4.4 使用HBSAG組分較高的疫苗免疫效果優(yōu)于組分低的疫苗43-44
- 4.5 不同對象需要采取不同的加強免疫方法44-50
- 研究小結(jié)50-51
- 參考文獻51-54
- 綜述54-64
- 參考文獻61-64
- 作者簡歷64
【引證文獻】
中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前1條
1 楊玉潔;王雷;;新生兒乙肝疫苗的研究與發(fā)展[J];中國醫(yī)藥指南;2013年22期
本文關(guān)鍵詞:玉環(huán)縣兒童乙肝疫苗加強免疫效果評價,,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
本文編號:324668
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