【摘要】： 目的: 1.調(diào)查了解貧困地區(qū)新生兒乙肝疫苗首針及時接種現(xiàn)狀,了解影響首針及時接種的主要因素; 2.評估研究策略對提高貧困地區(qū)乙肝疫苗接種率與首針及時接種率的影響及其免疫效果; 3.分析研究策略對提高貧困農(nóng)村地區(qū)新生兒乙肝疫苗及時接種率的可行性; 4.通過對自毀型預充式乙肝疫苗(UnijectTM)免疫接種率、副反應(yīng)及血清學免疫效果觀察,進一步評估UnijectTM乙肝疫苗的安全性和有效性。 方法: 1.選擇在兩個民族地區(qū)國家級貧困縣農(nóng)村作為研究現(xiàn)場,同時使用自毀型預充乙肝疫苗(簡稱UnijectTM)和常規(guī)基因工程乙肝疫苗(簡稱“Hbv疫苗”),按照“0、1、6”的免疫程序全程接種三針。 2.每個研究縣均分為UnijectTM冷鏈內(nèi)組(UnijectTM1組)、UnijectTM冷鏈外組(UnijectTM2組)和Hbv疫苗1組、2組,共4個研究組。 3. UnijectTM1組和Hbv1組、Hbv2組所用疫苗均按照疫苗的儲存溫度要求存放、運輸和使用; UnijectTM2組所用疫苗自縣級分發(fā)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點開始離開冷鏈(即不用冰箱、冷藏包等冷藏儲存疫苗),在常溫下儲存、運輸和使用,保存時間不得超過1個月,根據(jù)溫度記錄標簽(VVM)所指示顏色變化情況安排使用。 4. UnijectTM1組和Hbv疫苗1組由鄉(xiāng)鎮(zhèn)防保人員負責首針接種;UnijectTM2組和Hbv疫苗2組由村醫(yī)負責首針接種,疫苗提前放發(fā)給村醫(yī)(不超過1個月時間),UnijectTM2組疫苗在冷鏈外常溫保存,Hbv2組疫苗在冷藏包內(nèi)保存。 5.接種副反應(yīng)觀察:在接種后24、48、72小時進行接種副反應(yīng)觀察,每個縣每個研究組各觀察50名,兩個縣8個研究組共觀察400名。 6.接種率評估方法:采用隨機整群抽樣方法(PPS),調(diào)查研究對象兒童乙肝疫苗首針及時接種率、首針接種率和三針全程接種率,同時調(diào)查對照組乙肝疫苗接種情況,進行比較分析。 7.血清學效果評估:每個研究縣分別調(diào)查觀察UnijectTM1組、UnijectTM2組和Hbv疫苗1組各30名,共觀察180名,采集靜脈血3ML分離血清,用放射免疫檢測方法檢測表面抗原、表面抗體。 結(jié)果: 1、調(diào)查780名研究對象兒童,統(tǒng)計乙肝疫苗首針及時接種率、首針接種率和三針全程接種率,其中198名進行免疫接種后抗體水平觀察與表面抗原(HBsAg)檢測。同時調(diào)查326名對照組適齡兒童的乙肝疫苗免疫接種率進行比較分析。 2、研究策略實施后,研究對象兒童乙肝疫苗首針及時接種率達79.5%,較研究實施前提高了42個百分比,研究前后比較有顯著性差異(χ2=320.13,P0.01);研究組兒童首針及時接種率比對照組高21個百分比,兩者比較存在顯著性差異(χ2=50.28,P0.01)。UnijectTM研究組首針及時接種率高于Hbv疫苗組,但兩者比較無顯著性差異(χ2= 3.61,P0.05)。 3、研究策略實施后,在家分娩新生兒乙肝疫苗首針及時率從7.7%提高到63.9%,提高了56個百分比,研究前后比較有顯著性差異(χ2= 275.98,P0.01);研究組兒童首針及時接種率明顯高于對照組,兩者比較存在顯著性差異(χ2= 109.27,P0.01)。UnijectTM研究組首針及時接種率高于Hbv疫苗組,兩者比較存在顯著性差異(χ2= 6.05, P0.05)。 4、采集研究地區(qū)198名研究對象兒童靜脈血,用放射免疫法檢測乙肝表面抗原和表面抗體。檢測結(jié)果顯示,研究對象兒童表面抗原HBsAg陽性率從項目前的4.6%降到了2.5%;完成三針乙肝疫苗全程接種后抗-HBs陽轉(zhuǎn)率為95.5%,研究組間無顯著性差異。抗-HBs陽轉(zhuǎn)的兒童中,92.4%的兒童產(chǎn)生的抗體達到保護水平(≥10mIU/ml),幾何平均滴度為1:153。 5、項目實施期間共對693名兒童進行疫苗接種后不良反應(yīng)主動監(jiān)測,共監(jiān)測2001針次,所有觀察對象均沒有明顯不良反應(yīng)發(fā)生。 6、及時接種影響因素分析表明,在家出生新生兒,由村醫(yī)接種首針乙肝疫苗者,及時接種率從4.5%提高到66.9%,提高了62個百分比;由鄉(xiāng)級以上醫(yī)生為新生兒接種首針乙肝疫苗者,及時率從20.0%提高到54.3%,提高了34個百分比。村醫(yī)接種兒童及時接種率高于鄉(xiāng)醫(yī)接種者,兩者比較存在顯著性差異(χ2= 4.73, P0.05)。未及時接種的主要原因為不知道要接種、距離太遠和低體重,分別占58.3%、10.2%和5.1%。 結(jié)論: 1、研究策略的實施對提高貧困農(nóng)村地區(qū)新生兒首針乙肝疫苗及時接種率效果顯著,接種率得到了大幅度提高,為貧困農(nóng)村地區(qū)提高新生兒乙肝疫苗首針及時接種率提供了可借鑒經(jīng)驗。 2、UnijectTM疫苗在冷鏈外常溫下存放和使用,能有效保證在家出生的新生兒在出生后24小時內(nèi)及時接種首針疫苗,達到提高接種率和及時接種率的目的,并且與Hbv疫苗具有同等的免疫效果,是安全有效的免疫策略; 3、對于在家分娩新生兒,由村醫(yī)負責首針乙肝疫苗接種的效果優(yōu)于由防保人員接種。在貧困農(nóng)村地區(qū),通過培訓村醫(yī)并由其負責宣傳動員和接種首針乙肝疫苗是提高住院分娩率低地區(qū)首針及時接種率的有效策略。 4、全面實施乙肝疫苗免費接種后,不知道需要接種和距離太遠是影響貧困農(nóng)村地區(qū)新生兒及時接種乙肝疫苗的主要因素,說明如何更有效地提高貧困農(nóng)村地區(qū)群眾乙肝疫苗預防接種知識的知曉率和免疫保護意識是當前亟待進一步深入探討研究的問題。
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【學位授予單位】：華中科技大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2008
【分類號】：R186

【引證文獻】

相關(guān)碩士學位論文 前1條

1 趙金星;聊城市2009年阻斷乙肝行動項目效果評價研究[D];山東大學;2012年

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本文編號：2416553